Regeringens stora idéer att sänka insulinpriserna

Även när federala lagstiftare kämpar och navigerar i politiska splittringar har en nyckelfråga för den här nya kongressen varit höga läkemedelspriser och hur man kan få dem ned. Särskilt insulin har fångat rampljuset och blivit ett slags affischbarn för Amerikas dysfunktionella sjukvårdssystem.

Under de första veckorna av året har vi sett tydliga bevis för att kongressen lyssnar och många har gått ur deras sätt att lyfta fram diabetes- och insulinpriserna när de diskuterar sätt att hantera denna kris.

Bland dem som har vittnat inför kongresskommittéerna nyligen är D-Mom Antroinette Worsham från Ohio, som förlorade en av sina döttrar med T1D på grund av insulin-ransonering, och vars andra dotter också bor med T1D och Indiana D-Mom Kathy Sego vars T1D-son har ransonerat sitt insulin på grund av kostnad. Minnesota D-mamma Nicole Smith Holt - vars 26-årige son Alec dog efter ransonering av insulin - var gäst hos senator Amy Klobuchar (D-MN) vid State of the Union-talet 2019, och Klobuchar presenterade också Nicole och nämnde insulin prissättning i hennes senaste presidentkörningsmeddelande.

Samtidigt krävde den kraftfulla ordföranden för senatens finanskommitté Charles Grassley (R-IA) att vd för läkemedelsföretag (inklusive en av de tre insulintillverkarna) skulle stå inför hans kommitté för att förklara varför PWD (personer med diabetes) berövas prisvärt insulin.

Men kommer kongressen verkligen göra något för att hjälpa till? Kommer Trump-administrationen, som också hävdar att sänka priserna på receptbelagda läkemedel har hög prioritet?

Även om det händer mycket på statlig nivå om transparens för narkotikapriser, är det alltid ett frågetecken från den federala regeringen. Sedan den nya kongressen startade (med ett demokratledt hus) har det ändå varit så många lagförslag och politiska förslag som riktar sig till höga läkemedelspriser att det har varit svårt för ens politiska vinnare som jag att hålla reda på dem alla.

För att hjälpa dig att skära igenom röran, här är några av de stora idéerna som flyter runt DC som kan påverka de skyhöjande insulinpriserna:

Big Idea 1: Target the Middlemen

Ett av de senaste förslagen som flyter för att ta itu med frågan om höga läkemedelspriser - och i synnerhet insulin - har kommit från president Donald Trumps hälso- och mänskliga tjänster (HHS) sekreterare, Alex Azar. Han vill rikta sig till apotekförmånchefer (PBM), mellanhänder som spelar en roll för att höja insulinpriserna. Hans plan syftar till att sänka kostnaderna genom att eliminera vissa rabatter - rabatter på mediciner - som läkemedelsproducenter erbjuder PBM i Medicare-planer. Azar har också uppmanat kongressen att ta ett liknande tillvägagångssätt för rabatter på den kommersiella försäkringsmarknaden. JDRF har redan utfärdat ett uttalande som applåderar idén och säger att det är goda nyheter för vår diabetesgemenskap.

Medan dessa planer tillkännagavs med stor fanfare, har de fått blandade recensioner i kongressen, där vissa demokrater oroar sig för att de kommer att öka försäkringspremierna.

Stor idé 2: Tillåt import av receptbelagda läkemedel

I Kanada betalar människor som behöver insulin upp till tio gånger mindre än i USA, men det är olagligt att importera receptbelagda läkemedel från norr om gränsen. Två nya kongresspropositioner skulle förändra det.

Chuck Grassley (R-Iowa) och Klobuchar (D-Minn.) Har infört lagstiftning som gör det möjligt för amerikanska konsumenter att köpa receptbelagda läkemedel från kanadensiska apotek och ta med dem hem för personligt bruk.

En mer ambitiös proposition som författats av Sens.Cory Booker (D-NJ) och Bob Casey (D-PA) skulle till en början tillåta amerikanska grossister, apotek och individer att importera mediciner från Kanada. Efter två år skulle också import från andra länder tillåtas.

Om någon av dem blir lag är det ingen tvekan om att insulin och andra livräddande läkemedel skulle vara mycket billigare.

Invändningar från Big Pharma

Big Pharma gillar inte någon av räkningarna (överraskning, överraskning). Deras huvudsakliga uttalade invändning är att det inte finns något sätt att garantera drogernas säkerhet. Det är ett legitimt problem, men båda räkningarna har krav på inspektion och protokoll som syftar till att stoppa flödet av förfalskade och osäkra mediciner.

Den med åtminstone en stridschans i senaten är Grassley-Klobuchar-räkningen, eftersom Grassley har betydande inflytande och har förespråkat idén att importera mediciner tidigare.

Men bli inte för upphetsad.

All läkemedelsimportlagstiftning "står inför en brant utmaning i den GOP-kontrollerade senaten", enligt Hill-watchers i Health Leaders, eftersom många medlemmar länge har motsatt sig import av utländskt godkända receptbelagda läkemedel på grund av "oro över folkhälsan."

Det nya handelsavtalet med Kanada och Mexiko (en annan hot spot för amerikanska PWD som behöver insulin) förbjuder också import av mediciner. ”När du pratar receptbelagda läkemedel gillar vi inte att få dem från främmande länder”, sade Trump i oktober.

Det verkar som en dödskys från en normal president, men eftersom denna orangehåriga ledare ständigt motsäger sig själv kan Grassley-Klobuchar-räkningen få ett skott.

Big Idea 3: Pegging US-priser till de utomlands

"Det är oacceptabelt att amerikanerna betalar mycket mer än människor i andra länder för exakt samma droger, ofta tillverkade på exakt samma plats", sade Trump i sitt tal av unionen. "Det här är fel, orättvist, och tillsammans kan vi stoppa det." Det var applåder från båda sidor om gången.

Att stänga det prisskillnaden är också målet med den receptbelagda lagen om receptbelagda läkemedel som nyligen infördes av senator Bernie Sanders (I-VT), representanter Elijah Cummings (läkare) och Ro Khanna (D-CA) och andra demokrater. I lagförslaget kopplas priset på "för dyrt" receptbelagda läkemedel i USA till medianpriset i fem större länder: Kanada, Storbritannien, Frankrike, Tyskland och Japan.

Bra idé, va? Enligt Sanders skulle detta dramatiskt minska kostnaderna för bland annat Lantusinsulin och Januvia.

Om vi ​​vägde de politiska oddsen utifrån det förflutna skulle detta ha liten chans i senaten, där republikanerna som försökte döda ObamaCare är ovilliga att anta tanken att den stora regeringen ska fastställa priser i den privata sektorn.

Men de är också ovilliga att slåss med Trump, och hans avdelning för hälsa och mänskliga tjänster undersöker nu en liknande idé: de vill knyta några Medicare-betalningar till ett index baserat på försäljningspriser i mer än ett dussin länder. Detta kommer inte att föreslås formellt förrän nästa år, men om republikanerna inte slår ut det finns det åtminstone en chans att det kommer att ligga till grund för äkta, tvåpartisliga reformer som skulle hjälpa PWD.

Konstigare saker har hänt. När allt kommer omkring blev en reality-tv-stjärna president.

Stor idé 4: Ta bort hinder för billigare generiskt insulin

De hälsoräkningar som är mest relevanta för PWD som kan vara mest sannolika att lyckas är de svåraste att bli glada över. De kan hjälpa till att sänka insulinpriserna ... men bara lite.

Också från Grassley-Klobuchar är det ”Bevara tillgång till prisvärda generiska lagen,” som slår ner på praxis för"Betala för fördröjning." Det är en bedrägeri där läkemedelsproducenter vars patent håller på att upphöra betalar konkurrenter för att inte producera billigare, generiska versioner i flera år.

Sedan finns det en liknande räkning av de tvåpartierna Congressional Diabetes Caucus medordförande, rep Diane Degette (D-CO) och rep Tom Reed (R-NY), som introducerades den 2 april. De har grillat Big Pharma på insulin priserna sedan 2017, kräver svar och kallar till kongresshörningar, och denna lagstiftning skulle också öppna dörren för mer generiska och biosimilar insuliner. Det skulle också hindra framtida förvaltningar och FDA från att upphäva åtgärderna.

"Vi vet att ett av de bästa sätten att minska kostnaden för insulin är att öka konkurrensen", säger DeGette, som själv är en D-mamma och har en vuxen dotter som fick diagnosen T1D som ett litet barn. "Trots att insulin har funnits i nästan 100 år nu finns det fortfarande bara tre företag som tillverkar läkemedlet här i USA och bara en generisk version av läkemedlet tillgänglig för konsumenterna."

Varför ska PWDs bry sig? Tja, betalningsfördröjningsavtal har hjälpt till att hålla billigare, generiska varianter av äldre insuliner - kallade ”biosimilars” - borta från marknaden, enligt en rapport från Congressional Diabetes Caucus som släpptes i november förra året.

Grassley-Klobuchar-räkningen utesluter uttryckligen betal-för-fördröjningsavtal som involverar biosimilarer och utvidgar räckvidden för tidigare lagstiftning som omfattar andra typer av generiska läkemedel.

Tyvärr har biosimilarer hittills inte gjort en stor bit i insulinpriskrisen i USA. Vi behöver bara av dem hittills - ett långverkande och kortverkande insulin. Hittills är de bara cirka 15% mindre än deras varumärkesversioner från konkurrerande tillverkare.

Ändå hjälper varje liten bit. En källa till hopp är att uppmuntrande av generika är en mindre radikal idé än andra som drivs i kongressen och det har tvåpartisk överklagande. Vid en utfrågning i senaten om läkemedelspriserna den 28 januari verkade fria marknadsälskande republikaner öppna för att ändra patentsystemet.

Det kan vara måttligt goda nyheter för PWD i USA

Big Ideas 5, 6, 7 and Beyond

Jag har just skrapat på ytan här. Senator Elizabeth Warren (D-MA) har ännu en stor idé: hon vill att den amerikanska regeringen tillverkar generiska läkemedel. Rep. Bobby Rush (D-IL) vill eliminera alla betalningar för insulin i Medicare- och Medicaid-planerna.

Jag slår vad om att det kommer att finnas ännu fler förslag om att sänka läkemedelspriserna från administrationen eller kongressen när du läser detta. För vad det är värt, jag tillåter mig lite optimism att något konstruktivt kommer att göras för att göra insulin åtminstone lite mer tillgängligt och prisvärt.

Håll dig uppdaterad.