Golimumab, injicerbar lösning

Höjdpunkter för golimumab

1. Golimumab subkutan injicerbar lösning finns som märkesläkemedel. Det är inte tillgängligt som ett generiskt läkemedel. Varumärke: Simponi.
2. Golimumab finns i två injicerbara former: en subkutan lösning och en intravenös (IV) lösning.
3. Golimumab subkutan injicerbar lösning används för att behandla reumatoid artrit, psoriasisartrit, ankyloserande spondylit och ulcerös kolit.

Viktiga varningar

FDA-varningar

• Detta läkemedel har varningar om svart låda. Dessa är de allvarligaste varningarna från Food and Drug Administration (FDA). Varningar för svart låda varnar läkare och patienter om läkemedelseffekter som kan vara farliga.
• Infektionsvarning: Detta läkemedel kan minska immunförsvarets förmåga att bekämpa infektioner. Vissa människor utvecklar allvarliga infektioner när de tar golimumab. Dessa kan inkludera tuberkulos (TB) och infektioner orsakade av virus, svampar eller bakterier. Din läkare kan testa dig för TB innan du börjar använda detta läkemedel. De kan övervaka dig noga för symtom även om du testade negativt för TB. Din läkare kan kontrollera dig för symtom på någon typ av infektion före, under och efter din behandling med detta läkemedel. Börja inte ta detta läkemedel om du har någon form av infektion utan att först kontakta din läkare.
• Cancervarning: Det har förekommit fall av ovanliga cancerformer hos personer under 18 år som har tagit denna typ av medicinering. Detta läkemedel ökar risken för lymfom och andra cancerformer.Personer med reumatoid artrit eller psoriasisartrit, särskilt de med mycket aktiv sjukdom, kan vara mer benägna att få lymfom.

Andra varningar

• Varning för lågt antal blodkroppar: Detta läkemedel kan minska antalet flera olika typer av blodkroppar i kroppen. Detta kan leda till allvarliga hälsoproblem inklusive anemi, blödningsproblem och allvarliga infektioner. Om du tidigare har haft problem med blodkroppar, berätta för din läkare innan du börjar golimumab.
• Varning för gummi- och latexallergi: Berätta för din läkare om du är allergisk mot gummi eller latex. Det inre nålskyddet på den förfyllda sprutan innehåller latex. Hantera inte nålskyddet om du är allergisk mot latex.
• Hepatit B-varning: Om du bär hepatit B-viruset kan det bli aktivt medan du använder detta läkemedel och skada din lever. Din läkare kan göra blodprov för att kontrollera viruset innan du börjar behandlingen medan du tar detta läkemedel och i flera månader efter att du slutat.
• Hjärtsvikt varning: Detta läkemedel kan orsaka eller förvärra hjärtsvikt. Om du redan har hjärtsvikt, prata med din läkare om golimumab är säkert för dig.

Vad är golimumab?

Golimumab subkutan injicerbar lösning är receptbelagt läkemedel. Det är ett självinjicerat läkemedel som kommer i en förfylld autoinjektor och i en förfylld spruta med en dos.

Detta läkemedel kan användas som en del av en kombinationsbehandling. Det betyder att du kan behöva ta det med andra droger.

Varför det används

Golimumab subkutan injicerbar lösning används för att behandla:

• måttligt till svår aktiv reumatoid artrit; används med metotrexat
• aktiv psoriasisartrit; används ensam eller med metotrexat
• aktiv ankyloserande spondylit
• måttlig till svår ulcerös kolit som inte har svarat på andra behandlingar

Hur det fungerar

Villkoren som golimumab behandlar kallas autoimmuna sjukdomar. Med dessa tillstånd, ditt immunsystem, som bekämpar infektion, misstag en del av din kropp för en utländsk inkräktare och attackerar den.

Golimumab fungerar genom att försvaga ditt immunförsvar. Det hjälper till att minska symtomen som orsakas när ditt immunsystem attackerar din kropp.

Reaktioner vid injektionsstället

1. Reaktioner på injektionsstället är vanliga efter att ha tagit detta läkemedel. Dessa inkluderar smärta, rodnad eller svullnad i det område av kroppen där du injicerar läkemedlet. Ring din läkare omedelbart om du får en reaktion som inte försvinner inom några dagar eller blir värre.

Golimumab biverkningar

Golimumab subkutan injicerbar lösning orsakar inte sömnighet men kan orsaka andra biverkningar.

Mer vanliga biverkningar

De vanligaste biverkningarna som kan uppstå med golimumab inkluderar:

• Övre luftvägsinfektioner. Rapportera eventuella symtom på infektion till din läkare, även om de är milda. Symtom kan inkludera:
  • rinnande näsa
  • öm hals
  • heshet eller struphuvud
• Virusinfektioner, såsom influensa och munsår
• Reaktioner vid injektionsstället. Symtom kan inkludera:
  • rodnad
  • svullnad
  • klåda
  • smärta
  • blåmärken
  • stickningar

Om dessa effekter är milda kan de försvinna inom några dagar eller ett par veckor. Om de är svårare eller inte försvinner, tala med din läkare eller apotekspersonal.

Allvarliga biverkningar

Ring din läkare omedelbart om du har allvarliga biverkningar. Ring 911 om dina symtom känns livshotande eller om du tror att du har en medicinsk nödsituation. Allvarliga biverkningar och deras symtom kan inkludera följande:

• Infektioner. Symtom kan inkludera:
  • hosta som inte försvinner
  • feber
  • oförklarlig viktminskning
  • förlust av kroppsfett och muskler
• Lupusliknande syndrom. Symtom kan inkludera:
  • ett utslag i ansiktet och armarna som blir värre i solen
• Cancer. Vissa typer av cancer har rapporterats hos personer som använder golimumab. Det är dock inte känt om golimumab ökar din cancerrisk. Symtom på vissa typer av cancer inkluderar:
  • Trötthet
  • feber
  • viktminskning
  • ovanliga hudtillväxt
  • förändringar i hudens utseende
  • köttfärgade eller blåröda klumpar, ofta i ansiktet, huvudet eller nacken
• Hjärtsvikt. Symtom kan inkludera:
  • andnöd
  • Trötthet
  • viktökning
  • vätskeuppbyggnad i benen
• Immunogenicitet (förmågan hos detta läkemedel att framkalla ett immunsvar i din kropp). Symtom kan inkludera:
  • allergiska reaktioner
  • symptom på din sjukdom förvärras trots behandling

Ansvarsfriskrivning: Vårt mål är att förse dig med den mest relevanta och aktuella informationen. Men eftersom droger påverkar varje person olika kan vi inte garantera att denna information innehåller alla möjliga biverkningar. Denna information ersätter inte medicinsk rådgivning. Diskutera alltid möjliga biverkningar med en vårdgivare som känner till din medicinska historia.

Golimumab kan interagera med andra mediciner

Golimumab subkutan injicerbar lösning kan interagera med andra mediciner, vitaminer eller örter du kan ta. En interaktion är när ett ämne förändrar hur ett läkemedel fungerar. Detta kan vara skadligt eller förhindra att läkemedlet fungerar bra.

För att undvika interaktioner bör din läkare hantera alla dina mediciner noggrant. Var noga med att berätta för din läkare om alla mediciner, vitaminer eller örter du tar. För att ta reda på hur detta läkemedel kan interagera med något annat du tar, prata med din läkare eller apotekspersonal.

Exempel på läkemedel som kan orsaka interaktioner med golimumab listas nedan.

Biologiska läkemedel

Biologics är gjorda av naturliga element. De inkluderar vacciner, blodkomponenter och genterapi. Golimumab är ett biologiskt läkemedel. Att kombinera golimumab med biologiska läkemedel ökar risken för allvarlig infektion. Andra exempel på biologiska läkemedel inkluderar:

• abatacept
• anakinra
• rituximab

Levande vacciner

Få inte ett levande vaccin när du tar golimumab. Vaccinet kanske inte helt skyddar dig från sjukdom. Exempel på levande vacciner inkluderar:

• levande influensavaccin
• mässling, påssjuka, vaccin mot röda hund
• vattkoppor (varicella) vaccin
• herpes zoster-vaccin

Ansvarsfriskrivning: Vårt mål är att förse dig med den mest relevanta och aktuella informationen. Men eftersom droger interagerar olika hos varje person kan vi inte garantera att denna information innehåller alla möjliga interaktioner. Denna information ersätter inte medicinsk rådgivning. Tala alltid med din vårdgivare om möjliga interaktioner med alla receptbelagda läkemedel, vitaminer, örter och kosttillskott och receptfria läkemedel som du tar.

Golimumab varningar

Detta läkemedel kommer med flera varningar.

Allergivarning

Detta läkemedel kan orsaka en allvarlig allergisk reaktion. Symtom kan inkludera:

• problem att andas
• svullnad i halsen eller tungan
• nässelfeber

Om du utvecklar dessa symtom, ring 911 eller gå till närmaste akutmottagning.

Ta inte detta läkemedel igen om du någonsin har haft en allergisk reaktion på det. Att ta det igen kan vara dödligt (orsaka dödsfall).

Tala om för din läkare om du är allergisk mot gummi eller latex. Det inre nålskyddet på den förfyllda sprutan och autoinjektorn innehåller torrt naturgummi. Hantera inte nålskyddet om du är allergisk mot latex.

Varningar för personer med vissa hälsotillstånd

För personer med infektioner: Berätta för din läkare om du har någon form av infektion, även om den är liten, till exempel ett öppet snitt eller ont som ser smittat ut. Din kropp kan ha svårare att bekämpa infektionen medan du tar detta läkemedel.

För personer med tuberkulos: Detta läkemedel påverkar ditt immunförsvar och kan göra det lättare för dig att få tuberkulos (TB). Din läkare kan testa dig för TB. Om du löper risk för tuberkulos kan du behandlas för det före och under behandling med detta läkemedel.

För personer med hepatit B-virusinfektion: Om du bär hepatit B-viruset kan det bli aktivt medan du använder detta läkemedel och skada din lever. Din läkare kan göra blodprov för att kontrollera viruset innan du börjar behandlingen medan du tar detta läkemedel och i flera månader efter att du slutat ta det.

För personer med hjärtsvikt: Detta läkemedel kan förvärra symtomen på hjärtsvikt. Ring din läkare omedelbart om du får symtom på förvärrad hjärtsvikt, såsom andfåddhet, svullnad i anklar eller fötter eller plötslig viktökning.

För personer med störningar i nervsystemet: Även om det är sällsynt kan denna typ av medicinering göra nervsystemet störningar värre. Dessa störningar inkluderar multipel skleros och Guillain-Barré syndrom.

För personer med en historia av problem med blodkroppar: Detta läkemedel kan minska antalet flera olika typer av blodkroppar i kroppen. Detta kan leda till allvarliga hälsoproblem inklusive anemi, blödningsproblem och allvarliga infektioner. Om du tidigare har haft blodkroppsproblem, berätta för din läkare innan du börjar golimumab.

Varningar för andra grupper

För gravida kvinnor: Det finns inte tillräckligt med information om användningen av golimumab under graviditeten för att bestämma risken för ett foster. Tala om för din läkare om du är gravid eller planerar att bli gravid. Detta läkemedel ska endast användas under graviditet om den potentiella nyttan motiverar den potentiella risken.

För kvinnor som ammar: Detta läkemedel kan passera genom bröstmjölk i små mängder. Det är inte känt vilken effekt detta skulle ha på ett ammande barn. Du och din läkare kan behöva bestämma om du tar detta läkemedel eller ammar.

För äldre: Om du är 65 år eller äldre kan du ha högre risk för allvarliga infektioner eller vissa typer av cancer när du tar detta läkemedel.

För barn: Säkerheten och effektiviteten av detta läkemedel har inte fastställts hos barn yngre än 18 år.

När ska jag ringa till läkaren

1. Ring din läkare omedelbart om du har en infektion eller nyligen har fått eller planeras att få ett vaccin.

Hur man tar golimumab

Alla möjliga doser och former kanske inte ingår här. Din dos, form och hur ofta du tar den beror på:

• din ålder
• det tillstånd som behandlas
• hur svårt ditt tillstånd är
• andra medicinska tillstånd du har
• hur du reagerar på den första dosen

Läkemedelsformer och styrkor

Märke: Simponi

• Form: förfylld autoinjektor
• Styrkor: 50 mg / 0,5 ml och 100 mg / 1 ml

• Form: endos förfylld spruta
• Styrkor: 50 mg / 0,5 ml och 100 mg / 1 ml

Dosering för reumatoid artrit (RA)

Vuxendosering (18 år och äldre)

• Typisk dosering: 50 mg injiceras under huden en gång i månaden.
• Användning med andra läkemedel: För personer med RA bör golimumab ges i kombination med läkemedlet metotrexat.

Barndosering (åldrarna 0–17 år)

En säker och effektiv dosering har inte fastställts för denna åldersgrupp.

Dosering för psoriasisartrit

Vuxendosering (18 år och äldre)

• Typisk dosering: 50 mg injiceras under huden en gång i månaden.
• Användning med andra läkemedel: För personer med psoriasisartrit kan golimumab ges med eller utan läkemedlet metotrexat eller andra icke-biologiska sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (DMARD).

Barndosering (åldrarna 0–17 år)

En säker och effektiv dosering har inte fastställts för denna åldersgrupp.

Dosering för ankyloserande spondylit

Vuxendosering (18 år och äldre)

• Typisk dosering: 50 mg injiceras under huden en gång i månaden.
• Användning med andra läkemedel: För personer med ankyloserande spondylit kan golimumab ges med eller utan läkemedlet metotrexat eller andra icke-biologiska sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (DMARD).

Barndosering (åldrarna 0–17 år)

En säker och effektiv dosering har inte fastställts för denna åldersgrupp.

Dosering för ulcerös kolit

Vuxendosering (18 år och äldre)

• Typisk startdos: 200 mg injicerat under huden, följt av 100 mg injicerat under huden 2 veckor senare.
• Typisk underhållsdos: 100 mg injiceras under huden var fjärde vecka.

Barndosering (åldrarna 0–17 år)

En säker och effektiv dosering har inte fastställts för denna åldersgrupp.

Ansvarsfriskrivning: Vårt mål är att förse dig med den mest relevanta och aktuella informationen. Men eftersom läkemedel påverkar varje person olika kan vi inte garantera att listan innehåller alla möjliga doser. Denna information ersätter inte medicinsk rådgivning. Tala alltid med din läkare eller apotekspersonal om doser som passar dig.

Ta enligt anvisningarna

Golimumab subkutan injicerbar lösning används för långvarig behandling. Det medför risker om du inte tar det enligt föreskrifterna.

Om du inte tar det alls: Villkoren som detta läkemedel är godkänt för att behandla är progressiva. Detta innebär att de kan bli värre med tiden, särskilt när de lämnas obehandlade. Att ta emot dina mediciner enligt din läkares anvisningar, även när du mår bra, ger dig den bästa chansen att hantera din sjukdom och förbättra din livskvalitet.

Om du slutar eller missar doser: Om du slutar ta detta läkemedel eller missar doser kan ditt tillstånd bli värre.

Vad du ska göra om du saknar en dos: Om du saknar en dos, ta den så snart du kan. Försök aldrig komma ikapp genom att ge två injektioner samtidigt. Detta kan leda till farliga biverkningar.

Hur man vet om läkemedlet fungerar: För artrit: Du bör ha mindre ledvärk och kan röra dig bättre.

För ulcerös kolit: Du bör ha mindre diarré, blodig avföring och magont.

Viktiga överväganden för att ta golimumab

Tänk på dessa överväganden om din läkare ordinerar golimumab åt dig.

Lagring

• Detta läkemedel måste kylas. Förvara den i kylskåpet vid en temperatur mellan 2 ° C och 8 ° C.
• När sprutan har förvarats vid rumstemperatur ska den inte placeras tillbaka i kylskåpet.
• Frys inte detta läkemedel. Använd inte om den har fryst, även om den tinas.
• Förvara detta läkemedel i originalförpackningen för att skydda det mot ljus.
• Håll detta läkemedel borta från extrem värme eller kyla.

Påfyllning

Ett recept för detta läkemedel är påfyllningsbart. Du behöver inte behöva ett nytt recept för att detta läkemedel ska fyllas på. Din läkare kommer att skriva det antal påfyllningar som är godkänt på ditt recept.

Resa

När du reser med din medicin:

• Bär alltid din medicin med dig. När du flyger, lägg den aldrig i en incheckad väska. Förvara den i din handväska.
• Ta med dig läkemedlets förfyllda sprutor med dig i en resekylare vid en temperatur mellan 36 ° F och 46 ° F (2 ° C och 8 ° C).
• Oroa dig inte för röntgenapparater på flygplatsen. De kan inte skada din medicin.
• Du kan behöva visa flygplatspersonalen apoteketiketten för din medicinering. Ta alltid med dig den originalreceptmärkta behållaren.
• Nålar och sprutor måste användas för att ta detta läkemedel. Kontrollera om det finns särskilda regler för att resa med medicin, nålar och sprutor.
• Lägg inte detta läkemedel i bilens handskfack eller lämna det i bilen. Var noga med att undvika att göra detta när vädret är väldigt varmt eller mycket kallt.

Självhantering

Först kommer du sannolikt att få detta läkemedel under överinseende av en vårdgivare. Du kan börja injicera detta läkemedel om din läkare bestämmer att det är okej. Om så är fallet kommer din läkare att ge dig anvisningar om hur du tar golimumab. Här är några tips:

• För att säkerställa korrekt användning, lämna den förfyllda sprutan eller autoinjektorn vid rumstemperatur utanför kartongen i 30 minuter. Värm inte upp det på ett annat sätt. Förvara locket eller locket på nålen eller autoinjektorn, ta bort det direkt före injektionen.
• Innan du injicerar läkemedlet, leta efter partiklar och missfärgning i lösningen genom visningsfönstret. Detta läkemedel är klart och färglöst till ljusgult. Använd inte den om lösningen är missfärgad eller grumlig eller om det finns främmande partiklar i den.
• När du injicerar ska du inte dra bort autoinjektorn från huden förrän du hör två "klick" -ljud. Det tar vanligtvis cirka 3 till 6 sekunder, men det kan ta upp till 15 sekunder för dig att höra det andra klicket efter det första. Om du drar bort autoinjektorn från huden innan injektionen är klar, kanske du inte får en full dos av detta läkemedel.
• När du har injicerat ska du inte använda något läkemedel som finns kvar i den förfyllda sprutan eller den förfyllda autoinjektorn.
• När du tar dosen, om du behöver flera injektioner, gör du injektionerna på olika ställen i kroppen.
• Var noga med att rotera dina injektionsställen. Du kan injicera på framsidan av mittlåren och nedre delen av buken under naveln, så att du undviker det två tum långa området runt naveln. Ge aldrig injektioner i hud som är öm, blåmärken, röd eller hård.
• Du behöver dessa extra tillbehör:
  • spritservetter
  • torr steril gasväv eller vävnad
  • en punkteringsresistent behållare för bortskaffande av nålar
• Sprutor och nålar används för att injicera detta läkemedel. Kasta inte nålar i papperskorgen eller återvinningsfacken och spola dem aldrig ner på toaletten. Be din apotekspersonal om en nålklippare och en säker behållare för att kassera använda nålar och sprutor. Din gemenskap kan ha ett program för bortskaffande av nålar och sprutor. Om du lägger behållaren i papperskorgen, märk den "återvinn inte."

Klinisk övervakning

Din läkare kan göra vissa tester före och under din behandling med golimumab. Dessa tester hjälper dig att hålla dig säker medan du tar detta läkemedel. De kan inkludera:

• Tuberkulos (TB) -test: Din läkare kan testa dig för TB innan du börjar detta läkemedel. De kan också kontrollera dig noggrant för tecken och symtom på TB under din behandling.
• Hepatit B-virusinfektionstest: Om du bär hepatit B-viruset kan din läkare göra blodprov innan du påbörjar behandlingen, medan du använder detta läkemedel och i flera månader efter att du slutat.

Tillgänglighet

Inte alla apotek lagrar detta läkemedel. Var noga med att ringa framåt för att se till att ditt apotek bär det.

Dolda kostnader

Förutom medicinen måste du köpa:

• sterila spritservetter
• flor
• en behållare för att kasta bort dina nålar och sprutor

Du kan också göra vissa tester. Kostnaden för dessa tester beror på din försäkringsskydd.

Förhandstillstånd

Många försäkringsbolag behöver ett förhandsgodkännande för detta läkemedel. Detta innebär att din läkare måste få godkännande från ditt försäkringsbolag innan ditt försäkringsbolag betalar för receptet.

Finns det några alternativ?

Det finns andra läkemedel tillgängliga för att behandla ditt tillstånd. Vissa kan passa bättre för dig än andra. Tala med din läkare om andra läkemedelsalternativ som kan fungera för dig.

Ansvarsfriskrivning: Healthline har gjort allt för att se till att all information är faktiskt korrekt, heltäckande och uppdaterad. Denna artikel bör dock inte användas som en ersättning för kunskap och expertis hos en licensierad vårdpersonal. Du bör alltid rådfråga din läkare eller annan vårdpersonal innan du tar något läkemedel. Läkemedelsinformationen som finns häri kan komma att ändras och är inte avsedd att täcka all möjlig användning, anvisningar, försiktighetsåtgärder, varningar, läkemedelsinteraktioner, allergiska reaktioner eller biverkningar. Frånvaron av varningar eller annan information för ett visst läkemedel indikerar inte att läkemedlet eller läkemedelskombinationen är säker, effektiv eller lämplig för alla patienter eller för all specifik användning.