En gång i tiden var insulinpennor bara ett annat sätt att injicera livsuppehållande läkemedel jämfört med en injektionsflaska och spruta. Men inte längre.
Idag är "smarta" insulinpennor redo att erbjuda inte bara ett mer användarvänligt alternativ för insulinleverans utan också spåra doseringsdata som kan delas på digitala plattformar och integreras med annan viktig information om diabetesvård.
En växande mängd forskning visar fördelarna med smartpens, inklusive en klinisk studie från Joslin Diabetes från 2019 som visar att Bluetooth-aktiverade pennor kan spåra insulindosering och timing hjälper till att förbättra diabeteshanteringen. (För en verklig syn på varför detta betyder något, se våra 12 problem som smartpens kan hjälpa till att lösa för personer med diabetes.)
Ansluten pennteknik idag
Vi har kommit långt sedan de första insulinpennprodukterna introducerades i slutet av 1980-talet, från pennor som blev helt disponibla till införandet av digitala kepsar som spelar in data och överför dem till mobilappar och onlineplattformar och nu Bluetooth-aktiverade pennor som bygger in dataspårning inuti själva enheten. Mer digitala alternativ för dessa pennor är på gång, inklusive att ansluta dem till system med slutna slingor som automatiskt kan justera insulindoser, vilket traditionellt bara ansågs vara ett alternativ när man använder en insulinpump.
Flera helt anslutna insulinpennor är under utveckling men hittills är det bara en som är tillgänglig efter godkännande från U.S. Food and Drug Administration (FDA) som den första i sitt slag.
Companion Medicals InPen (snart en del av Medtronic Diabetes)
Den Bluetooth-aktiverade InPen lanserades 2017 av San Diego-baserade startup Companion Medical och är den första i sitt slag anslutna insulinpenna som håller reda på doseringsinformation och rekommenderar doser, samt visar blodsocker och relaterad information om ihopparad app.
Det har mycket att erbjuda:
- Det är en återanvändbar penna som fungerar med kortverkande insulinpatroner (Humalog, Novolog och Fiasp), som enkelt sätts in i pennanordningen.
- Det kan doseras i halva enheter (jämfört med de flesta insulinpennor, som endast erbjuder full-enhetsdosering).
- Den samlar in insulindoseringsdata och överför den till Companion-appen som innehåller en dosräknare för att rekommendera dina doser (som pumpens inbyggda bolusräknare) och beräknar och visar aktivt insulin i realtid ombord (IOB).
- Som en pump tillåter Companion-appen också användare att ställa in påminnelser för specifika doseringstider som frukost, lunch, middag och mellanmål vid sänggåendet, och om du inte har doserat i slutet av det inställda tidsfönstret kommer appen att larmas.
- Även om det inte fungerar med långverkande basinsulin, kan användare spåra dessa doser och ställa in påminnelser via mobilappen.
- Det innehåller upp till ett års värde på insulindoseringsdata.
- Den finns i tre färger - blå, grå och rosa.
- Den innehåller en temperatursensor inbyggd i pennan som avger ett applarm om pennans temperatur sjunker under fryspunkten eller över kroppstemperaturen, vilket säkerställer att insulinet förblir intakt.
- Det möjliggör fjärrövervakning - användare kan ställa in appen för att automatiskt sms-skicka sin doseringsinformation till upp till fem personer. Detta kan inte bara omfatta varje insulindos utan också blodsockervärden och kolhydratvärden (om de matas in manuellt), allt sammanställt i ett enda textmeddelande.
- Användare kan dela rapporter med vårdgivare.
- Den kostnadsfria Companion-appen fungerar med både iOS och Android, men kompatibilitet kan bero på den speciella smartphone-versionen.
- Pennan är FDA-godkänd för användning i alla åldrar från mitten av 2020.
I augusti 2020 förvärvade Medtronic Diabetes Companion och dess InPen och lade till denna unika insulinavgivningsenhet till sin ledande serie med insulinpumpar. Nu kommer Medtronic att ha en leveransprodukt att erbjuda även pumpar.
När förvärvet är slutfört vid årets slut 2020 kommer InPen formellt att bli en del av det ständigt utvecklande Medtronic-sortimentet tillsammans med Minimed insulinpumpar och teknik med sluten slinga.
Pennlock för dataspårning
Föregångaren till smarta insulinpennor var ”dataspårningslock” som kunde monteras ovanpå insulinpennan. Några minnesvärda namn på den marknaden var Timesulin, InsulCheck och Common Sensing. Flera av dessa finns fortfarande i olika former och integreras i andra system.
Denna 2019-översikt i tidskriften Diabetes spektrum erbjuder en omfattande uppdelning av de många olika locken och relaterade insulinpennkomponenter i USA och världen. Författarna noterar att: "Smart anslutna pennor, enheter och tillbehör kan hjälpa till att minimera de långsiktiga kostnaderna och komplikationerna av diabetes, och förbättra diabetesvården totalt."
Framtida ansluten insulinpennteknik
Utöver InPen är en handfull nya smarta anslutna insulinpennor i horisonten och kan finnas tillgängliga nästa år eller två.
Naturligtvis är en nyckel integration med kontinuerliga glukosmonitorer (CGM) och andra diabetesdataplattformar som Tidepool, Glooko och Roche's mySugr.
Bigfoot Enhet
Det är här den ursprungliga Timesulin-penna-kapptekniken landade vid norra Kaliforniens start Bigfoot Biomedical, som har funnits sedan 2015 och kom ut ur gör-det-själv-diabetes # WeAreNotWaiting-rörelsen.
Bigfoot har arbetat sedan starten för att marknadsföra ett helt slutet system med benämningen Bigfoot Autonomy som använder den tidigare Asante Snap-insulinpumpen som företaget förvärvade.
Men nyligen fattade de beslutet att fokusera på ett första generationssystem centrerat kring en smart insulinpenna som heter Bigfoot Unity.
Detta system använder den ”smarta” digitala pennlocket som utvecklats av Timesulin - och förvärvades av Bigfoot 2017 - som bas för dess design. Ändå går det utöver att bara spåra doseringsdata.
Det kommer att finnas två versioner av pennlocket, en för basala (långverkande) och bolus (snabbverkande) insulinpennor. Det är viktigt att Bigfoot Unity fungerar med alla typer av insulin. De anslutna ”smarta” kepsarna är utformade för att passa universellt på alla modeller av insulinpennor.
Kapsylerna kommer att läsa CGM-data direkt från en framtida version av den Bluetooth-aktiverade Abbott FreeStyle Libre flash-glukosövervakningssensorn för att fatta beslut om insulindosering baserat på dessa glukosavläsningar.
Användare kommer till och med att kunna skanna Libre-sensorn med hjälp av Bigfoot Unity-pennhuven, förutom nuvarande skanning med den dedikerade smartphone-appen. Användare behöver inte dra ut sina telefoner för att få doseringsrekommendationer, eftersom de kommer att visas direkt på pennan.
Bigfoot lämnade in den här smarta insulinpennversionen till FDA i mitten av 2020 och hoppas få godkännande och lansering 2021.
NovoPen 6 och Echo Plus (fördröjd)
Medan Novo Nordisk har haft några tidiga versioner av smarta dosspårningspennor med tillbehör i flera år väntar vi fortfarande på nästa generations anslutna pennor med inbyggd anslutning med kommunikation nära fält.
År 2018 tillkännagav Novo planer för sina första anslutna smartpensar, NovoPen6 och Novo Echo Plus - nyare iterationer av sin serie insulinpennor med samma namn, men ger en ny anslutningsnivå. Dessa återanvändbara pennor har en liten skärmdisplay - för att se din senaste dos och annan data - som också skulle strålas till en digital plattform och / eller mobilapp. Särskilt skulle det ha ett 800-injektionsdosminne och en batteritid på 5 år utan laddning.
Samtidigt marknadsförs Echo Plus som den barnvänliga versionen som möjliggör dosering av halva enheter och ett bolus-maximum på 30 enheter, jämfört med NovoPen 6 med en 1-enhetsminsta dos och max 60 enheter åt gången.
Dessa skulle vara återanvändbara pennor, snarare än engångsbruk, så användare skulle byta ut en separat förskriven patron innehållande måltidsinsulin som Novolog eller Fiasp; basinsuliner (Tresiba, Levemir) erbjuds inte i patroner och kommer inte att göras som alternativ för EchoPen eller Echo Plus.
Ursprungligen har Novo planerat att lansera dessa i slutet av 2019 eller början av 2020, men det försenades. Och sedan COVID-19 slog och vi har inte haft några uppdateringar på produktledningen för dessa anslutna insulinpennor. Novo-talar-folk vägrade att kommentera för den här artikeln.
Eli Lillys nya anslutna penna
Tillbaka 2007 var Memoir-pennan, från den stora insulinproducenten Eli Lilly, den första med en minnesfunktion med flera doser. Företaget arbetar för närvarande med uppdaterade smarta leveransanordningar, inklusive en hybrid tube-patch-pump och en ny ansluten insulinpenna.
Lilly har inte släppt många detaljer om smartpen-designen förutom att säga att det är en modifierad version av sin befintliga förfyllda engångspenna som kommer att ha en Bluetooth-aktiverad bilaga för att kommunicera med en mobilapp.
Själva den förfyllda pennan godkändes av FDA i slutet av 2019, men Lilly har beslutat att inte lansera pennan förrän anslutningsaspekterna också är slutförda och godkända.
Maggie Pfeiffer, kommunikationschef på Lilly Diabetes, berättar för DiabetesMine att företaget i juli inledde en klinisk prövning med utvärdering av användarupplevelsen och användarvänligheten av den underutvecklade anslutna pennan. Hon säger att forskning kommer att hjälpa Lilly att utveckla framtida iterationer av den anslutna digitala plattformen, inklusive smartpen och därefter.
