Testprovning av den nya Gvoke Emergency Glucose HypoPen

Väntan är äntligen över på en EpiPen-liknande autoinjektor som kan öka blodsockret omedelbart vid en diabetes nödsituation.

Den efterlängtade Gvoke HypoPen tillverkad av Chicago-baserade Xeris Pharmaceuticals är nu tillgänglig efter en lansering i juli 2020. Detta kommer inom ett år efter godkännande från USA för den här produkten som följer en förfylld sprutversion som lanserades 2019.

Medan HypoPen är en autoinjektor som innehåller en 6 mm nål ser du aldrig nålen i funktion eftersom pennan är fristående för snabb engångsanvändning och bortskaffande.

Denna formfaktor är positivt revolutionerande jämfört med de traditionella glukagon-kit för nödsituationer - röda eller orange plastbehållare som innehåller en injektionsflaska med torr glukagonpulver och vätskefylld spruta som måste blandas och administreras på plats. Processen är skrämmande komplex, särskilt mitt i en nödsituation som försöker återuppliva någon som har fallit medvetslös, och den överdimensionerade sprutan är minst sagt skrämmande.

Nu ger HypoPen en enkel, färdig att använda enhet med en enkel tvåstegsprocess: Dra av det röda locket och tryck ner pennan på huden i 5 sekunder tills fönstret blir rött. Det är allt!

HypoPen är faktiskt det andra alternativet till traditionell räddningsglukos som släppte marknaden det senaste året. Den första var världens första nässprayversion, Eli Lillys Baqsimi, i augusti 2019.

Medan denna kompakta Gvoke HypoPen är den första alternativa glukosinjektionen som är redo att användas i nödsituationer, dämpas dess potential att vara en spelväxlare i glukagonprodukter av den nuvarande prislappen, vilket sannolikt kommer att göra det oåtkomligt för de flesta. (Mer om det senare.)

Först, här är min personliga erfarenhet att prova det genom att framkalla två hypoglykemiska händelser hemma. (OBS: Detta gjordes säkert i närvaro av min frus vaksamma öga, plus noggrann spårning med min kontinuerliga glukosmonitor.)

Testa Gvoke HypoPen

HypoPen levereras förpackad i en lättöppnad skyddspåse, som vi får veta att du ska ha på enheten tills den används.

För att testa det inducerade jag ett lågt blodsocker vid två tillfällen genom att ta extra insulin beräknat för att få mina blodsockernivåer (BG) ner till idealiskt inom 40-50 mg / dL-intervallet - tillräckligt säkert där jag inte skulle passera, men tillräckligt låg för att snabb behandling. I det första fallet gjorde min fru, Suzi, injektionen. I det andra fallet gjorde jag det själv.

Det brann ett kort ögonblick efter att ha tryckt in HypoPen i min hud, men det var inte smärtsamt och lämnade inte något märke på min hud. Upplevelsen lämnade mig inte heller fysiskt eller känslomässigt ärr - som jag har känt tidigare efter att någon har varit tvungen att använda ett traditionellt glukagon-kit på mig under en nödsituation.

Effekter av blodsocker

I båda fallen doserade jag extra insulin för att inducera min Low men såg till att det inte fanns något aktivt insulin ombord vid tidpunkten för HypoPen-injektionen. Jag såg min CGM flitigt för att se till att min BG var på väg nedåt, men inte för dramatiskt. Jag undvek också mat under de två timmarna före och efter användning av HypoPen, för att inte störa dess BG-effekt.

Test 1: Trots att jag sköt i 40-50 slutade min BG sväva på ett ”milt lågt värde” på 60-70 mg / dL. Detta var tillräckligt lågt för min granskning, eftersom jag började känna symtomen (skakningar, skakningar). Jag fick min fru att använda HypoPen på min överarm.

Med tanke på att det finns en inbyggd fördröjning på CGM-avläsningar såg jag att mina sockerarter började stiga inom 7 minuter. Inom tio minuter slog jag 90-talet.

Tjugo minuter senare var jag vid 114 mg / dL med en uppåtpil på min CGM.

Drygt en timme efter HypoPen hade jag planat ut till cirka 240 mg / dL och strax före 90-minutsmärket började jag se ett litet dopp när glukagonet försvann.

Test 2: För andra gången kom jag till ett mycket lägre “Urgent Low” -läge på 55 mg / dL med en nedåtpil nedåt (vilket indikerar en långsam nedgång).

Den här gången injicerade jag pennan själv i mitt övre lår. På drygt fem minuter började jag se en bump i BG-nivåer. Jag steg mycket snabbare den här gången och slutade jämna ut med nära 300 mg / dL 1,5 timmar senare innan mina BG började doppa lite när HypoPens glukagon började ta bort.

Sammantaget såg jag en liknande bana i hur HypoPens höjde min BG, höjde mig till "säkra" nivåer inom några minuter och höjde dem sedan ganska högt under de närmaste 90 minuterna.

Fördelar

Användbarhet är verkligen den stora försäljningsargumenten för HypoPen, och Xeris erkänner det. I ett samtal med företagsledning i mitten av 2020 citerade deras chefer statistiken att endast 31 procent av dem med nödglukagon-kit använde dem korrekt.

Den välkända Atlanta-baserade endokrinologen Dr. Bruce Bode, som har varit inblandad i att främja Gvoke, säger att alla bör utbildas i att använda den här långt enklare Gvoke-pennan, om möjligt.

En fullständig lista över fördelar med produkten inkluderar:

• Ready-to-go: HypoPens autoinjektor av plast är väldigt lätt att använda. Allt du behöver göra är att skruva loss det röda locket och trycka den gula delen på huden i 5 sekunder.
• Mindre panik för andra: Det är också exponentiellt lättare för dem som sannolikt skulle injicera glukagon till oss jämfört med traditionella kit. Detta är den absolut största försäljningsargumentet för HypoPen. (Se min frus synvinkel nedan).
• Inga dåliga biverkningar: Det finns inga märkbara negativa biverkningar som illamående, som jag har upplevt med traditionella glukagoninjektioner. Även om jag personligen utvecklade en mindre huvudvärk på grund av att mitt blodsocker stiger så snabbt.
• Bärbarhet: Pennan kan lätt bäras och förvaras i sin skyddande påse. Trevligt också att det lagras i rumstemperatur och inte kräver någon kylning (som traditionella glukagon-kit inte heller behöver, trots gemensam uppfattning om det motsatta).
• Försäkringsskydd: Min Blue Cross Blue Shield-plan täckte oväntat den med endast en liten sambetalning. Det var trevligt för mig, men kanske inte för alla.

Nackdelar

Här är nackdelarna:

• Det är fortfarande en injektion: Den använder fortfarande en nål (även om den inte ses) kontra en mer icke-invasiv behandlingsmetod som den nasala inhalatorn Baqsimi erbjuder. Oavsett hur du skär det kan injektioner orsaka ångest.
• Kände brännskadorna: Båda injektionerna orsakade en lätt brännskada på injektionsstället efter att jag hade använt HypoPen, och i låret varade det i en bra halvtimme efter att ha använt det.
• Rött fönster: Trots den enkla funktionen var vi lite förvirrade när det lilla fönstret inte blev helt rött utan bara fylldes delvis även efter 5 sekunder. Detta väckte frågor om jag hade fått hela beloppet.

• Temperatur: Även om det inte kräver kylning, har HypoPen ett värmetak på 77 grader. Så det skulle sannolikt vara i fara i ett fordon under de varma sommarmånaderna eller när du vandrar i värmen under någon tid. Du ska inte heller frysa den, så extrema vintertider kan också vara ett problem.
• Ingen minidosering: Tyvärr, folkens. Omöjligt. Jag försökte hålla pennkolven i 2 sekunder snarare än längre, och den injicerade fortfarande vad som tycktes vara den fulla dosen. Xeris arbetar med en framtida produkt som tillåter minidosering, men det är troligtvis ett par år åtminstone.
• Prissättning: Prisvärdhet är självklart nyckeln, och HypoPens prislapp på 300 dollar är en show-stopper.

En makas POV

Det här är vad min fru hade att säga om användbarheten av denna HypoPen:

"Närhelst du ger någon annan ett skott av någonting är det oroväckande eftersom det inte är något du är van vid att göra - speciellt när det är något som är utformat för att" omedelbart rädda deras liv. "

”Med detta sagt är denna Gvoke HypoPen mycket lättare att använda jämfört med det traditionella glukagon-kitets injektion. Det var ingen blandning. Du kan bara ge skottet och gå vidare. Inte heller behövde jag klämma i huden, som vi gör på ett vanligt insulinskott. Det är en snabb, färdig penna som inte kräver någon förberedelse. "

Viktigt är att hon tillade: "Om min man var medvetslös eller förvirrad under ett lågt blodsocker, skulle jag naturligtvis vara lättare att använda och injicera honom med detta än det traditionella glukagonpaketet!"

För oss är detta en enorm punkt med tanke på min historia av aggressivt och ibland våldsamt beteende under svåra hypoglykemiska episoder.

"Att ha detta till hands kan hindra mig från att behöva ringa ambulanspersonalen i förväg, av rädsla för att jag inte skulle kunna förbereda blandningen och sticka honom med nålen så fort jag skulle behöva", sa hon.

”Det jag inte tyckte om med HypoPen är att du inte nödvändigtvis vet hur mycket som gavs ut, även med fönstret som blir rött efter injektionen. När jag använde det blev hela fönstret bara delvis rött - medan det vanliga sprutan med det normala glukagonsatsen och skottet var klart så att du kunde ge en partiell dos vid behov. ”

Inte en ersättning för juice lådor, etc.

Xeris har tänkt sig glukagon som en hypoglykemi-behandling som kan gå bortom nödsituationer.DiabetesMine deltog i två av deras forum för patienter i slutet av 2018 och i början av 2019 när konversationerna i stor utsträckning var inriktade på att ändra perspektivet på hur glukagon endast används som ett "brott mot glaset" nödalternativ.

Med Gvoke-produkterna har Xeris marknadsfört den färdiga användbarheten och portabiliteten tillsammans med det faktum att dessa är faktiska FDA-godkända medicinska behandlingar. De har drivit för att glukagon ska ses som den pålitliga behandlingen jämfört med vardagliga prisvärda föremål som juicelådor, glasyr, godis eller vad som helst annat folk kan använda för att snabbt höja BG.

Med tanke på den höga prissättningen för denna receptartikel och det faktum att ”vardagligt godis” också är ganska lätt att använda, kan HypoPen möta en uppförsbacke och få kunder.

Prissättning är en affärsbrytare

Tyvärr kommer denna nya HypoPen till stor del att vara tillgänglig för de flesta personer med diabetes trots dess potential att flytta paradigmet om hur vi använder glukagon, utöver bara för nödsituationer.

Det beror på listpriset på nästan 300 dollar (i nivå med andra befintliga glukagonprodukter, säger Xeris). Medan jag hade turen att min försäkringsplan täckte den med en överkomlig sambetalning, kommer för många andra inte att ha samma täckning för att få tag på HypoPen.

Detsamma gäller Lillys Baqsimi. Ett enda paket kostar för närvarande cirka 280 $, vilket gör det utom räckhåll för de flesta patienter utöver alla andra diabetesräkningar, låt oss vara ärliga.

Vi uppmanar dessa läkemedelsföretag att göra bättre för patienterna. Detta inkluderar nästa generations glukagontillverkare Zealand Pharmaceuticals i Texas, som utvecklar sin egen färdiga autoinjektor som för närvarande granskas av FDA.

Låt oss hoppas att kostnaden inte är en eftertanke, och det första steget att ta itu med det innebär att erbjuda ekonomiskt stöd - för du vet redan att det inte är priset för massorna. Om du börjar på det sättet skapar du "concierge" medicinska produkter för de privilegierade direkt utanför porten.

Mike Hoskins är chefredaktör för DiabetesMine. Han fick diagnosen typ 1-diabetes vid 5 års ålder 1984, och hans mamma fick också diagnosen T1D vid samma unga ålder. Han har skrivit för dagliga, veckovisa och specialnyhetspublikationer innan han gick med i DiabetesMine. Han bor i sydöstra Michigan med sin fru Suzi och deras svarta laboratorium, Riley.