Om statliga lagstiftare gör vad vår diabetesgemenskap behöver dem till, kan 2019 vara ett bannerår i frågan om transparens för läkemedels- och insulinpriser.
Det betyder inte nödvändigtvis att vi kommer att se ett direkt prisfall för insulin. Men det första steget för att ta itu med alla problem är att erkänna att det finns ett och sätta scenen för att verkligen hantera det effektivt.
Vi har sett en handfull lagstiftningsinsatser i olika stater de senaste åren, efter Nevadas lag i mitten av 2017 som markerade det första lagförslaget i sitt slag med särskild inriktning på diabetespriser. Nu växer trumman högre, med ökad mediatäckning och gräsrotsröden # insulin4all ansträngningar som gör vågor rikstäckande; fler statliga lagstiftare tar upp ämnet och introducerar så kallade "solskyddsräkningar" som syftar till insulinpriser.
Det är uppfriskande att se att både stora och små grupper är en del av detta, även om de inte alltid är överens om exakta meddelanden eller metoder. Ju mer historiedelning och lobbying desto bättre!
Eftersom vi alla väntar otåligt på att se vad som händer på federal nivå med House Oversight Committee om att börja grilla olika aktörer i denna fråga, och andra runt om i landet väcker talan mot försäkringsgivare, PBM och Pharma, det är fascinerande att se att åtgärder kan hända på statsnivå.
Nya data om insulinkrisen
Flera nya kontroversiella forskningsrapporter har hjälpt till att sätta denna Insulinpriskris i fokus. De nya uppgifterna föranleder diskussion - och upprördhet - och har föranlett ytterligare förespråkande från både patienter och lagstiftare, som hör från sina arga beståndsdelar:
- Två gånger så mycket: Icke-vinstdrivande Health Care Cost Institute (HCCI) släppte nyligen en rapport som visade att en person med typ 1-diabetes fick årliga insulinkostnader på 5 705 dollar i genomsnitt under 2016 - vilket motsvarar det dubbla beloppet som rapporterades 2012. Medan uppgifterna är inte kompletta eftersom det saknas information från Pharmacy Benefit Managers (PBM), det säger att priserna har stigit så dramatiskt.
- Rationering: En studie från Yale University visar att 25% av PWD (personer med diabetes), både typ 1 och 2, har rapporterat att de använder mindre insulin än föreskrivet som ett direkt resultat av höga priser.
- Produktionskostnader: En studie som publicerades i BMJ Global Health Journal tidigare 2018 hävdade att med en mer aktiv och konkurrenskraftig biosimilar-insulinmarknad sänker kostnaderna för att producera analogt insulin slutpriset så lågt som $ 78 - $ 130 per person per år medan äldre insuliner som Regular och NPH kan vara $ 48- $ 72 per år. Pharma bestrider den uppskattningen, och det är faktiskt omöjligt att underbygga det eftersom många prisdatapunkter inte är tillgängliga och insulintillverkare delar inte offentligt FoU-specifika för sina insuliner.
Inget av detta är särskilt förvånande, men lägger till ammunition till de data som samlats in under flera år av andra och driver hem det tydliga budskapet: Denna Insulin Affordability Crisis måste hanteras (!), Och för att ta itu med det behöver vi alla prisuppgifter från alla berörda parter.
Stat-för-stat-lagstiftning om transparens för narkotikapriser
Den landmärke Nevada-transparenslagen som antogs för några år tillbaka gav mandat att Pharma och PBM-företag som är aktiva i staten skulle behöva dela information om sina prishöjningar och kostnader. De första inlämningarna började komma in i början av 2018, och även om vissa inte följde det initialt, är det lugnande att veta att de tre stora insulinproducenterna (Lilly, Novo och Sanofi) har skickat in den information som krävs, per media rapporter. Hittills har Nevada inte släppt uppgifterna, men det förväntas någon gång i februari.
Det är det som # insulin4all-förespråkandet rikstäckande driver mot, och nya kapitel dyker upp hela tiden - senast anslöt sig Michigan och Virginia till 17 kapitel över hela USA (den 27 januari). Även med den senaste avstängningen av den federala regeringen gjorde berättelser om insulin-ransonering och överkomliga priser nationella rubriker, och det stärkte många för att höja rösten ännu mer.
Under de första veckorna av året har lagstiftare i både Minnesota och Colorado infört lagstiftning som kräver större insyn i läkemedels- och insulinprissättning, och vi hör att fler håller på att införas snart.
Till exempel lämnar Colorado Dylan Roberts in en proposition som kräver mer insyn i läkemedelskostnader för insulin och diabetes. Hans lagstiftning 2018 lyckades inte, men han är ivrig att gå vidare under det nya året. Om du kommer ihåg intervjuade vi Dylan förra året och han delade historien om sin yngre bror Murphy, en typ 1 själv som dog efter en låg blodsockerhändelse när han vandrade. Minnet om sin bror och hur kostnaden för insulin var så betungande för honom har varit en inspirationskälla för att gå vidare med denna lagstiftning i Colorado.
Under tiden infördes i Minnesota ett paket med flera räkningar som syftade till insulinkostnader - från större transparens till att säkerställa att akuta insulinpåfyllningar finns på apotek. Senatfil 366 i Minnesota skulle kräva att läkemedelsföretag som säljer insulin ska förklara sitt beslut att höja priserna och statens hälsokommissionär skulle sedan analysera den informationen och presentera den för statens lagstiftare.
En stor anledning till att Minnesota går vidare med detta beror på den 26-åriga Alec Raeshawn Smith, som dog efter ransonering av insulin och vars historia har delats nationellt sedan dess. Hans mamma Nicole Smith-Holt har varit en viktig förespråkare för att lyfta sin röst i denna fråga och har gått med andra # insulin4all-förespråkare, inklusive D-advokat Quinn Nystrom för att arbeta med lagstiftare i denna fråga.
Skapa modelllagstiftning för stater (DPAC och NDVLC)
Med tanke på att åtgärder verkar komma på statsnivå, fokuserar förespråkare av Diabetes Community klokt sina ansträngningar på att hjälpa fler stater att följa efter.
I december 2018 tillkännagav Diabetes Patient Advisory Coalition (DPAC) och National Diabetes Volunteer Leadership Council (NDVLC) en modelllagstiftning som syftar till öppenhet i läkemedelskostnader för statliga lagstiftare att överväga. Den kallas Act to Lifesaving Medications Act, eller ALMA för kort. Modellspråket innehåller ”patientcentrerade” åtgärder som är specifika för mediciner för diabetes och andra kroniska sjukdomar, samt bestämmelser som är utformade för att hjälpa alla när det gäller öppenhet när det gäller receptbelagda läkemedel och ersättningssystem.
ALMA har beundransvärda mål att hjälpa människor att:
- Förstå villkoren för deras receptbelagda täckning.
- Jämför behandlingskostnader och fatta ett välgrundat beslut i samarbete med sin vårdgivare; och
- Betala det lägsta tillgängliga priset för deras recept vid försäljningsstället.
ALMA innehåller också diabetesspecifika bestämmelser för att täcka patientens kostnadsdelning för insulin och andra mediciner, liksom apparater, förnödenheter och tjänster.
Låter helt säkert bra ... men hur skulle lagstiftningen gå till för att uppnå allt detta? Här är vad ALMA specifikt säger:
- Eliminera konsumenternas exponering för överdriven kostnadsbörda - passera rabatter och andra förhandlade rabatter, inklusive sambetalkort, vid försäljningsstället så att patienterna betalar det lägsta tillgängliga priset för sina recept;
- Förbjuda apoteksgag-klausuler i receptbelagda läkemedelsavtal - så att apotekare kan diskutera billigare, terapeutiskt likvärdiga alternativ med konsumenter och sälja alternativ till lägre priser om sådana finns;
- Förbättra patientens tillgång till transparent receptbelagd medicinering och medicinsk lämplig behandling - eliminera patientens kostnadsdelning för livräddande läkemedel; klargöra skyldigheter för hälsovårds- och apoteksförmåner (PBM) för att göra viss täckningsinformation tillgänglig och förståelig för konsumenterna och bekräfta att en förskrivares bestämning av medicinsk nödvändighet råder;
- Kräva öppenhetsrapporter från hälsotransportörer, PBM och läkemedelsproducenter - för att avskräcka inflation från grossistförvärvskostnader (aka WAC eller "listpris") och säkerställa förhandlade rabatter, rabatter och priskoncessioner till konsumenterna;
- Kräva avgiftsfria statliga kontrakt för apoteksförmåner - eliminera spridningspriser och PBM-kompensation baserat på en procent av listpriset eller kvarhållna rabatter i statens anställdas hälsoplaner och Medicaid-vårdkontrakt
När du läser igenom dessa krav hittar du några mycket anmärkningsvärda föremål: språk som kräver PBM: er att rapportera alla rabatter och administrativa avgifter från farmaceutiska företag; låta apotekare rekommendera lägre läkemedel till patienter utan påföljder; och biten om att "bekräfta att en förskrivares bestämning av medicinsk nödvändighet råder" - vilket är en direkt träff på den kontroversiella praxis med "icke-medicinsk byte".
ALMA efterlyser också PBM: er att specifikt bryta ner vad som är och inte vidarebefordras till en annan part eller patienten vid försäljningsstället eller på annat sätt. Många av samma krav upprepas i bestämmelserna för sjukförsäkringsföretag, inklusive skapandet av en lista över de bästa läkemedlen för öppenvård.
I Pharma-kraven anger språket procentuella trösklar för prisökningar som Pharma skulle behöva rapportera om: om de har höjt listpriserna 20% under det senaste året eller 50% under de tre föregående åren.
Även om denna tröskel verkar hög, vilket betyder att många företag som inte behöver rapportera, säger våra advokatkontakter att siffrorna endast är avsedda som en utgångspunkt för lagstiftare att använda när de skapar och överväger sin egen lagstiftning.
"Vi har lämnat upp till staterna att bestämma en tröskel som fungerar för dem", säger DPAC: s policydirektör Leyla Mansour-Cole, en advokat och kollega typ 1 i Rockland, MD. "Anledningen till detta är att vi försöker vädja till statliga lagstiftare i stort, och de måste bestämma hur mycket statliga pengar som går in i denna lagstiftning."
Hon säger att statliga lagstiftare och potentiella lagförslag som verkligen värdesätter rapporteringskraven kanske vill trycka på en lägre tröskel, även om det innebär högre utgifter från staten för att samla in och organisera ytterligare data. Lagstiftare som kanske vill reducera finansieringskomponenten i lagförslaget kan dock se på en högre tröskel för rapporteringskravet.
”Vi försökte göra detta lagförslag så lockande för statliga lagstiftare som möjligt, eftersom det har så mycket i det som direkt hjälper patienter - som pass-through-rabatter, leverantörs-rådande språk och ett slut på ackumulatorjusteringsprogram,” Mansour- Säger Cole.
Ledande advokatavgiften
Om du undrar över folket som uppfattar allt detta förespråkande, är en individ som sticker ut T1D-kikaren Angela Lautner, som bor i Kentucy och leder tri-state # insulin4allchapter för Kentucky, Ohio och Indiana (KOI). Hon började engagera sig hösten 2017, när den första protesten framför Eli Lilly HQ i Indianapolis organiserades och hon lanserade officiellt KOI-kapitlet i mars 2018.
Tillsammans i det trestatskapitlet har de ungefär ett dussin personer aktivt involverade hittills. Lautner säger att hon tillbringar cirka 40 timmar förutom sitt heltidsjobb inom flygindustrin med fokus på detta # insulin4all-förespråkande. Det är i grunden ett annat heltidsjobb, säger hon.
”Eftersom jag har sagt upp så många gånger i flygindustrin ... går mina nödfonder till att täcka insulin när jag inte arbetar. Det går inte för min lägenhet eller räkningar eller letar efter ett annat jobb eller flyttar för att göra det i flygbolaget. Det är min prioritet. Vem som helst av oss kan vara i den situationen när som helst, säger hon 'Mina.
När hon först började kapitlet var hon inte säker på om det skulle vara bäst att bara fokusera på Kentucky eller titta på det större tri-state-området. Vid ett tidigt kickoff-möte 2018 kom PWDs från hela regionen, så de bestämde sig för att det var bäst att expandera till alla tre staterna. Andra förespråkare gick upp för att leda ansträngningar i respektive stat. De satsade på personliga framställningar för att få lagstiftare att ta itu med detta ämne, och det hjälpte dem också att öka medvetenheten om typ 1-diabetes och diabetes övergripande - och sedan för att gå igenom insynen i insulinspriser.
Lautners första prioritet var att rikta in sig på GOP i Kentucky, träffa och skapa nätverk med lagstiftare och lobbyister för så lite som 60 sekunders "lift pitch" -möten i frågan, om det är allt som lagstiftaren hade tid för. De har nu en räkning på gång i Kentucky och en annan förväntas snart i Ohio. Kentucky-republikanska senatorn Ralph Alvarado förväntas införa lagförslaget, och Lautner säger att hon och andra förespråkare lokalt arbetar med annan lagstiftning som rör förändringar av nödpåfyllningar för insulin.
Efter att ha sett Colorado-lagstiftningen bli nedslagen 2018, säger Lautner att hon lärde sig hur komplext systemet är, och att även statlig lagstiftning måste inkludera alla aktörer som är inblandade i fastställandet av priser - insulintillverkare, PBM, försäkringsbolag, apotek etc. Medan hon skulle gärna se pristak på plats, det är inte en plats att börja - snarare måste de börja med att trycka på öppenhet först.
Även om det ännu inte är slutgiltigt och infört, liknar Kentucky-propositionens arbetsutkast den Nevada-godkända, förutom att den inte innehåller en öppenhetsbestämmelse riktad mot tillverkare till ideella organisationer, eftersom det var en kontroversiell punkt. Lautner säger att hennes grupp är okej med det.
”Vi har utvecklat ett mycket komplicerat system i detta land under de senaste 41 åren som jag har levt ... ja, det är nu dags att avvikla det. Och det här är bara en del av det, en sak vi behöver göra, säger hon.
Hon är glad att se att American Diabetes Association (ADA) nu också deltar i ansträngningar för att utforma statlig lagstiftning om öppenhet - något som inte var lika synligt tidigt. Hon konstaterar också att det att vara respektfullt och inte öppet kritisera andra organisationer och förespråkare eller aktörer i systemet är nyckeln till att arbeta till förmån för denna lagstiftning.
”Många saker måste hända för att denna typ av lagstiftning ska bli verklighet, och du kan behöva ge upp ett par saker som du annars skulle ha gjort, bara för att göra framsteg till förmån för alla med diabetes. Det är något jag verkligen tror # insulin4all kapitel måste lära sig - hitta dina lokala allierade och arbeta respektfullt med dem. Det kan ta tid, men håll dörren öppen, säger hon.
Vi tackar dessa förespråkare för deras hängivenhet och påminner vår D-gemenskap att fortsätta pressa på ny statlig lagstiftning om vi hoppas kunna se meningsfulla åtgärder snart.
