Tandem Diabetes Care, tillverkare av t: smala insulinpumpar, lanserade nyligen en spännande ny funktion som kan förutsäga blodsockerarter och automatiskt justera insulindoser för att avvärja hypos och hålla BG-nivåer inom räckvidd (!). Denna mycket efterlängtade funktion är känd som Basal-IQ och finns på t: slim X2-pump ansluten till nya Dexcom G6 CGM (kontinuerlig glukosmonitor).
Basal-IQ hakade FDA-godkännande i mitten av juni strax före den stora American Diabetes Association-konferensen i juni, och sedan orkestrerade Tandem en lansering i samband med AADEs diabetesutbildares årsmöte i början av augusti.
Detta kommer ungefär ett år efter att Tandem fick FDA-godkännande för sin Dexcom G5-integration med pekskärmen t: tunn X2-pump som kan uppdateras på distans hemifrån (en första för pumpmarknaden), och det är ett stort steg framåt för företaget på teknikvägen för sluten slinga (artificiell bukspottkörtel).
Ryktas om att vara nära bortgång för bara ett år sedan har Tandem Diabetes Care gjort en anmärkningsvärd comeback - med sina aktiekurser och nettovärde som nu stiger, för att bli vad Bloomberg beskriver som "en av de hetaste 2018-berättelserna inom medicinteknik." Basal-IQ är den första av en en-två-slag som uppgraderar sina enheter inom ett år, eftersom Tandem förväntar sig att lansera sin nästa bolusjusteringsfunktion 2019.
"Det är en helt annan värld just nu än för ens sex månader sedan, helt enkelt för att vi har tagit frågan om ekonomisk lönsamhet från bordet", sade Tandems administrativa chef Susan Morrison under företagets 30 juli investerarintäktssamtal.
Vad är Tandems Basal-IQ?
Här följer en beskrivning av vad detta nya system erbjuder:
Använder t: slim X2: Kom ihåg att X2 är plattformen Tandem lanserades 2016 som grund för alla dess framtida D-enhetsuppdateringar. Framför allt kan den fjärruppdateras hemifrån så att kunder inte behöver byta in för en ny maskinvara varje gång någon funktionalitet uppgraderas. Formfaktorn t: slim X2 skiljer sig inte så mycket från de tidigare t: smala modellerna. (Mer grundläggande information om själva pumpen finns på Tandems produktsida).
Glukosförutsägelse med Dexcom G6: Detta fungerar specifikt med Dexcoms senaste CGM-modell, G6 som just godkändes i år och lanserades i juni 2018. Det unika är att G6 inte kräver ytterligare fingerpinnar för kalibrering som tidigare CGM-generationer gör, eftersom FDA utsåg G6 noggrann för att ersätta fingerpinnar vid beslut om insulindosering och behandling. Med Basal-IQ visas CGM-data direkt på t: smal X2-pekskärm med alla typiska grafer och dataskärmar.
Auto Insulin Shutoff: Det som är ännu mer unikt är att Basal-IQ automatiskt kan stänga av insulinavgivningen när BG-nivån förutspås sjunka under 80 mg / dL eller om BG för närvarande är under 70 mg / dL och faller. Istället för att automatiskt avbryta leveransen under en viss tidsperiod återupptar systemet omedelbart insulin när BG-värdena är tillbaka inom räckvidden och på en säker nivå igen.
Varningar och larm: Användare kan välja om de vill att varningar ska ljuda varje gång detta händer, även om poängen är att denna hanteringsfunktion ska fungera i bakgrunden, för att ge oss PWDs mindre att oroa oss för dagligen.
Mobilapp: Vi har tittat på den här ett tag. Även om datadelning och mobilappsanslutning ännu inte erbjuds för t: slim X2 eller Basal-IQ, är ordet att Tandem arbetar med detta. I mitten av 2017 rapporterade vi att Tandem hoppades på en lansering av sin mobilapp 2018 som skulle använda Bluetooth för att överföra data direkt från X2-enheten till en smartphone, med varningar och påminnelser samt automatisk uppladdning till t: connect programvara för visning och datadelning.Även om det inte skulle vara tillgängligt från början, hade Tandem också hopp om att väva in en fjärrboluskalkylator, funktioner för automatisk inställning, CGM-data i realtid (istället för bara retroaktiva), utbildnings- och utbildningsmaterial och fler datadelningsfunktioner som möjliggör beslutsstödsaspekter baserade på mönsterigenkänning. Fingrarna korsade så ser vi det snart ... Naturligtvis kan Dexcoms kunder använda företagets Share-app för molnanslutning som tillhandahåller datadelning med nära och kära, föräldrar, vårdgivare etc.
Uppdaterbar hemifrån: Om du redan använder en t: slim X2 kan du bara uppdatera enheten för att inkludera den här senaste Basal-IQ-funktionen! Du måste få ett recept som innehåller en specifik kod för att uppdatera detta i Tandems system. Och ja, som nämnts ovan, om du använder den tidigare Dexcom G5 CGM, måste du uppgradera till den senaste G6-versionen för att använda Basal-IQ-funktionen.
Ingen kostnad att uppgradera: Uppgraderingen är gratis för dem som redan använder t: slim X2. För dem som inte är på en X2 eller ännu använder en Tandem-pump är det uppenbarligen en kostnad förknippad.
Nästa generations automatisering: Även om Basal-IQ endast hanterar automatisk justering av basala doser i bakgrunden och inte berör bolusar för mat eller korrigering, är det inte långt borta. Tandem hoppas kunna lansera sin nästa generations teknik som kallas Control-IQ (aka Bolus-IQ men inte att förväxla), vilket lägger till bolusdoseringsfunktionen. Tandem planerar att börja lämna in dessa uppgifter till tillsynsmyndigheterna vid årets slut, med förhoppningar om FDA-godkännande någon gång i mitten av nästa år. Detta skulle öka Tandems erbjudande i stort sett i nivå med Medtronics 670G Hybrid Closed Loop, det första autojusteringssystemet på marknaden som lanserades det senaste året.
Glödande recensioner från diabetesanvändare
Vi nått ut till en handfull människor runt Diabetesgemenskapen som är i sina tidiga dagar med att leva med denna nya Basal-IQ-teknik. Vi blev förvånade över att höra så många glödande recensioner och till och med kallade det en ”livsförändrare”. Här är vad dessa användare hade att säga:
D-mamma Stacey Simms i North Carolina - son Benny diagnostiserades som ett barn 2006
De ord jag hittills skulle använda för att beskriva Basal IQ är ”lågt underhåll och smidig.” När programvaran har installerats behöver du inte lägga till några ytterligare steg i din rutin - älska det! Den allra första natten stängde den av tre gånger - inga larm, inga låga nivåer och Benny vaknade vid 95. Jag fortsätter att fråga honom om jag kan se hans pump att leta efter röda linjer! Han rullar redan blicken mot mig.
Benny vill inte bära något annat än sin telefon och pumpen och han har i princip inte gjort några fingerpinnar nu (vi har varit på Dexcom G6 i några månader) så det här systemet fungerar bra för honom. Han var mycket skeptisk från början men medger att det är ganska imponerande - mindre arbete för bättre resultat är ganska tilltalande för en 13-åring!
Vi lär oss att använda Basal-IQ på det bästa sättet för oss; han behandlar fortfarande om han tappar snabbt och känner sig låg, medan jag skulle vilja att han försökte vänta på det och se vad som händer (men jag kan naturligtvis inte be honom att göra det!). Han åkte till en sömn den senaste helgen där de badade några timmar först. Normalt skulle vi ha justerat basalen över natten, men systemet tog hand om det! Min enda oro var om Dexcom-sensorn skulle stanna kvar i sjön (det gjorde det).
Det har varit noll rebound-toppar och totalt sett har vi sett fler siffror inom intervallet just under de första 7-10 dagarna. Glada att se om det fortsätter!
Den enda nackdelen är att du måste ha råd med hela systemet. Tandempump, Dexcom G6, etc. Jag känner mig riktigt lycklig att vara en av de första som testar det och jag hoppas att försäkringsgivarna inser värdet.
Patricia Kasper i Bakersfield, CA - T1 i 53 år
Eftersom jag fyller 53 år med T1D i slutet av september har jag sett mycket förändring i hur den hanteras. Det sista jag blev så upphetsad över var när jag fick min diabetiska varningshund, en svart labhona som heter Tzayle (vilket betyder "Min skugga" på hebreiska). Nu har hon mindre att göra för att jag inte går kritiskt lågt längre. Borta är de dagar jag behöver henne för att hämta en juicelåda ur kylen åt mig. På grund av sin doftförmåga är hon snabbare att upptäcka låga nivåer än larmen på Dexcom. Men hon är INTE snabbare än Basal-IQ-algoritmen när det gäller att förutsäga låga nivåer. När hon varnar mig har Basal-IQ redan gjort mig avstängd, utan att jag är någon klokare.
Under mina första dagars körning med den här uppdateringen:
- Det stängde av min pump i genomsnitt 4 gånger per dag, i genomsnitt 17 minuter.
- Några av dem var i bara några minuter, flera var i 45 minuter.
- Min genomsnittliga BG under flera dagar var 25 poäng lägre än under föregående vecka!
Basal IQ har gett mig modet att sänka den nedre tröskeln för mitt målområde från 100 till 80. Så min servicehund måste lära sig en ny normal. Hon behöver inte längre se till att jag äter något när min BG är på 90-talet, för tidigare innebar det att jag var på väg mot ett problem. Så är det inte längre.
Denna nya Basal-IQ-funktion gör det också möjligt för mig att mer aggressivt justera mina inställningar för att eliminera toppar. Som alltid är vissa förändringar på plats medan andra inte så mycket. Men nu har jag förtroendet att försöka hårdare för att få de bättre avläsningarna. Min endo vill att jag ska hålla min A1C på 8,0 för att förhindra låga nivåer. Jag har aldrig varit nöjd med det målet, men nu känner jag att jag kan göra något åt det. Nu kan jag se fram emot, tillsammans med alla andra, att godkänna och släppa Control-IQ, vid vilken tidpunkt jag tror att min tjej kommer att kunna gå i pension och bli husdjur.
Misty Walker i Alabama - T1 i 25 år
Jag kom från den dag då ett fingerstick tog tre minuter på en mätare så stor som en miniräknare, och korrigeringsdoser hände inte. Vi levde med en glidskala och tog bara insulin vid måltiderna, där vi fick veta hur många kolhydrater som ska äta varje måltid (GASP !!). Jag har bott i Alabama hela mitt liv och har välsignats med endos som var uppdaterade om den senaste tekniken. Jag var faktiskt den andra personen i Birmingham som fick en pump. Vid den tiden var det minimerat och enheten var ENORM! Jag var dock tacksam för att ha det ...
Snabbspolning fram några år och jag har nu en t: slim X2 med Basal-IQ.
Jag kan inte säga tillräckligt om hur Basal-IQ har förändrat mitt liv på kort tid med det! Innan Basal IQ skulle jag träffa gymmet klockan 4 med vetskap om att jag skulle: 1) Antingen måste jag äta mer kolhydrater för att komma igenom ett träningspass och då skulle jag bränna ut, eller 2) Var bara beredd på en låg. Jag är drygt en vecka på Basal-IQ och har inte haft en betydande låg sedan jag började här. Jag är bortom glad - jag är extatisk! Det här är inte en spelväxlare för mig - det är en livsväxlare.
Jennifer Tress i North Carolina - T1 i 44 år
Jag har varit T1-diabetiker sedan jag var 2 år gammal, så när jag fick diagnosen var CliniTest urinremsor allt vi hade för att mäta vår glukos. Att tro att vi under min livstid har odlat så mycket inom diabetesteknik är bara fantastiskt. Jag har alltid varit en tidig antagare av diabetesteknik och varit nöjd med de resultat som min första pump och Dexcom gav mig. Flera pumpar senare och med den glänsande nya G6 är jag nu helt integrerad i Basal-IQ-systemet. Här mina första intryck:
- Jag kan sova! Det här är enormt. Jag kommer helt klart inte ihåg sista gången jag sov genom natten. Den första natten med basal IQ vaknade jag, antagande att jag var låg (som vanligt ... jag kunde aldrig få min bashastighet tillräckligt låg över natten. Tandem gick inte tillräckligt lågt för att jag skulle kunna undvika låga nivåer) men det var morgon och jag var bra, med härliga röda linjer över hela pumpen som visar att den hade gjort sitt jobb. Jag var fast.
- Det är enkelt att använda och lätt att åsidosätta vid behov. Uppdateringen av pumpen gick smidigt. Ibland måste jag åsidosätta det, till exempel om mitt blodsocker är 80 men jag ska äta en måltid. Det är två kranar på skärmen och inga problem! Bolus levereras och allt är fantastiskt!
- Kognitivt måste jag komma ikapp med tekniken. Om jag ser min Dexcom tränga ner, även när Basal-IQ ska sparka in, har jag fortfarande svårt att lita på att det kommer att "fånga" Låg och förhindra det. Jag slutar äta för att behandla det förestående Låga och sedan behöva behandla en hög eftersom basal IQ gjorde sitt jobb. Jag måste lita på tekniken. Det är bara en vecka in, men jag kommer dit. När jag litar på det fungerar det.
- Detta är den första nya tekniken, sedan Dexcom som jag skulle kalla en "spelväxlare." Mitt genomsnittliga blodglukos före pumpen (enligt mina rapporter från Dexcom Clarity) var 147. Sedan basal IQ är den 118. Det är enormt för mig. Och motiverande. Det är motiverande att veta att botten kan förhindras. Jag kan sova och göra mer ... Jag känner mig inte fast i en berg-och dalbana från att överbehandla Low (vi känner alla känslan av att äta allt i sikte på grund av rädsla). Det här är första gången på länge som jag känner att jag lyckats hantera denna sjukdom och ha viss kontroll. Det är fortfarande som att herda katter ... men trevligare katter. Hanterbara katter. 🙂 Och det har gett mig hoppets gåva. Jag är glad att se hur den slutna slingan kommer att se ut när den anländer, och för första gången är jag inte skeptisk. Jag tillåter mig hopp. För mig som diabetiker är det sällsynt.
Chris Wilson i Oceanside, CA - T1 i 21 år
Jag hade redan använt Dexcom G6 i ungefär två veckor när jag fick besked om att Basal-IQ-uppdateringen var tillgänglig. Lyckligtvis, när uppdateringen installerades på min pump och sändar-ID angav, valde jag bara "Start Sensor" och pumpen gick med i sensorsessionen som redan hade startats på min telefon utan en hicka.
Basal-IQ gör i princip något som jag hade gjort manuellt ganska länge, så jag förväntade mig inte en enorm förändring i min Dexcom-statistik. Vad jag såg fram emot var en minskning av tiden jag spenderade övervakningen av CGM och ställde in tillfälliga bashastigheter på pumpen. Det målet uppnåddes definitivt - jag har sedan sänkt tröskeln för låg varning, för vanligtvis när jag får en varning nu har Basal-IQ redan sett det komma och vidta åtgärder. Jag freakar inte längre när jag slår 80, för det är osannolikt att det sjunker under 70.
Reglerna för återupptagande av insulintillförsel med Basal-IQ-algoritmen är mer aggressiva än vad jag kunde uppnå manuellt, vilket har lett till en dramatisk minskning av rebound-topparna och följaktligen gett mig ökad tid inom intervallet. Jag har redan haft en 48-timmarsperiod som var nästan 95% i räckvidd, utan toppar och inga brådskande lägsta.
Jag har också funnit att när jag överkorrigerar en hög, är Basal-IQ mycket effektiv för att avskaffa kraschen och fungera som en dämpare för de efterföljande blodsockersvängningarna som härrör från överkorrekt / överbehandling / över -korrekt cykel som T1 ofta befinner sig i. Jag kan gå av berg-och dalbana och tillbaka till att vara stabil och inom räckvidd mycket snabbare.
Uppenbarligen är det inte perfekt - det kan inte göra någonting åt en sen lördagskvälls burritokörning som jag dåraktigt under-bolused för; men Basal-IQ-algoritmen är mycket bättre på vad den gör än jag är när jag försöker göra samma sak manuellt, och jag ser fortfarande oväntade fördelar nästan dagligen.
D-mamma Samantha Merwin i Connecticut - son Logan diagnostiserad som småbarn
Detta är verkligen ett mirakel för oss! Vi använde detta under den kliniska studien, och nu är vi så tacksamma över att ha fått Basal-IQ tillbaka i våra liv efter att ha lämnat tillbaka det till prövkoordinatorn för åtta månader sedan. Vi älskar varje minut av det! Att se CGM-graferna (via datadelning) när Logan är i skolan gör mig ibland känslomässig, eftersom jag vet att han mår så mycket bättre att inte ha de långvariga nedgångarna i skolan och stanna i sitt önskade intervall.
Det har varit otroligt fantastiskt på natten. Han älskar att vakna på morgonen och titta på pumpen för att se hur många gånger den upphängde honom. Integrationen med G6 är livsförändrande för honom.
Jag var skeptisk de första dagarna om att inte kalibrera, så vi hade på oss G5 + G6 och gjorde fingerpinnar för att dubbelkontrollera noggrannheten. G6 var rätt på mål och han glatt gled av G5. Införandet är så enkelt, att inte behöva kalibrera är ett friskt andetag, och att inte behöva testa så mycket kommer förhoppningsvis att få fingrarna att vila efter tio år med fingerprickar. Vi får fortfarande testa honom på morgonen och på natten, eller om det står att han är under 50 eller över 300, men hittills är allt utcheckat. Jag handlar inte med min Juicy Juice-prenumeration än eftersom de supersnabba aktivitetsnivåerna ibland kräver åtgärder. Men systemet fångar upp och korrigerar en överväldigande majoritet av våra låga nivåer som har förbättrat hans livskvalitet. Och min.
Brian Mozisek i Katy, TX - T1 i 24 år
Med tanke på att jag fick diagnosen på college tog jag hand om mig själv från dag ett, när jag gick tillbaka till college två veckor efter min diagnos. Jag började på en Minimed 506 1996, flyttade sedan till Animas R1000 2000, Deltec Comzo 2004 och 2008, Tandem t: slim 2012 och slutligen Tandem t: slim X2 2016. Jag försökte också Abbot Navigator CGM i ungefär sex månader och bestämde att det inte var värt tiden, pengarna eller ansträngningen. Jag började på Dexcom G4 2015, uppgraderade till G6 i juli 2018 så att jag kunde bli bekväm med den nya sensorn och inga kalibreringskrav innan Basal-IQ gick live.
Jag fick Basal-IQ-uppdateringen den 21 augusti. Jag gillar verkligen hur det fungerar. Det gör ett bra jobb när jag ändrar min aktivitetsnivå. Jag har haft två fall när jag fortfarande var tvungen att ta snabbverkande kolhydrater, för jag har felberäknat måltider.
Den första dagen som jag uppdaterade min pump, gick jag till min sons fotbollsövning och såg den avbrytas när jag var omkring 150 mg / dL. Min BG fortsatte att sjunka, men planade sedan ut till 100. Tidigare hade jag programmerat en temp basal rate och senare skulle jag ha en rebound hög på grund av det lägre insulinet. Med denna nya Basal-IQ fick jag aldrig returen. Jag har också kunnat sova mycket bättre. Det finns vanligtvis 1-2 avstängningar per natt, men vissa nätter kommer jag att ha flera. Jag har sett det stoppa en BG-droppe, som jag tidigare skulle ha behandlat, och sedan hålla min BG mellan 80-100 genom att avbryta flera gånger under flera timmar.
Med Basal-IQ har jag varit mer aggressiv när det gäller att behandla toppar. Jag hade inte Basal-IQ att hindra två nedgångar från att hända. Båda hade jag IOB (insulin ombord) på grund av alltför aggressiv behandling av spikar efter måltid. En varning som jag önskade att Basal-IQ hade var en varning när den antingen inte tror att den kommer att få en låg nivå eller när den avbryts med IOB aktiv. Just nu finns det bara en varning när det avbryter eller återupptar insulin. Jag har båda stängt av eftersom jag kommer att ha flera av dessa under dagen och inte behöver dem.
Att använda Basal-IQ kräver en tänkesändring för att låta pumpen göra sitt jobb. Baserat på hur detta fungerar kan jag inte vänta tills Control-IQ släpps nästa år.
Closed Loop Proof of Concept
Vi tyckte också om att läsa D-vän Kerri Sparlings första intryck av Basal-IQ nyligen över SixUntilMe. Närmare bestämt noterade Kerri att ”DETTA FRIGGAR MAGISKT FÖR MIG”I hur det höll henne på målglukosnivå. Så fantastiskt att höra den typen av feedback om den här nya tekniken.
Vår egen Wil Dubois startar också sin egen Basal-IQ testkörning, och vi kommer att dela hans recension här påMina.
Vi är stolta över att se Basal-IQ på marknaden och erbjuda ett val utöver Medtronic 670G, som hittills är det enda kommersiella, FDA-godkända alternativet som är tillgängligt för vissa slutna funktioner. Det faktum att Basal-IQ är det första systemet med den populära Dexcom CGM är enormt. Och hittills visar användarrecensionerna några mycket starka bevis på koncept för dessa anslutna system som kan hjälpa till att automatiskt justera insulinleveransen. Woot!
Grattis till den senaste tekniken, Tandem! Vi är glada att se D-gemenskapens svar på längre sikt och vad som kommer nästa gång.
