De flesta av oss som lever med diabetes känner till glukagon enbart som en "bryt glaset" nödlösning, som endast framkallas för de läskigaste ögonblicken med lågt blodsocker som gör att vi är oförmögna - förutsatt att vi har turen att ens ha ett komplicerat glukagon-kit, och att någon i närheten vet hur man använder den.
Men det kommer snart en dag då glukagon blir oändligt lättare att använda, och med dessa nya produkter kommer vi att vara på väg mot ett paradigmskifte som kräver att vår D-gemenskap ska tänka om hur vi använder denna snabbverkande glukosförstärkare utöver bara nödsituationer.
Två nya produkter som förväntas skaka upp glukagonmarknaden snart är den nasala "puff up your nose" glukagon mist av Eli Lilly som gick till tillsynsmyndigheter sommaren 2018 och en färdig att använda räddningsinsprutningspenna från Chicago-baserade Xeris Pharmaceuticals set för en FDA-utfrågning i juni 2019. Otroligt nog kommer det att vara de första nya formerna av glukagon som finns tillgängliga i SIX DECADES (!).
Även om det är transformativt i sig, sätter de scenen för en helt ny generation glukagonprodukter; vi kunde snart se en snabbgrepp av glukagon hypo-behandling tillgänglig i gym eller skolor precis som defibrillatorer är idag, och framtida "mikrodosering" glukagon som kan användas regelbundet efter behov för snabba BG-boosts. Wow!
En Glukagon Brainstorm
I november samlades en grupp på ungefär tre dussin diabetesförespråkare på ett forum som var värd Xeris vid deras huvudkontor i Chicago. De som deltog inkluderade några äldre skolbloggare och D-förespråkare (inklusive mig själv), liksom många D-Instagram’ers, YouTubers och andra relativt nya medlemmar av DOC (Diabetes Online Community).
Detta var en första samling i sitt slag för Xeris, även om många av dessa så kallade ”influencer events” har ägt rum under det senaste decenniet - värd Roche, Medtronic, AstraZeneca, Lilly, Novo, Sanofi och andra. Jag tyckte det var imponerande att ett mindre företag som Xeris skulle investera i att sammankalla ett anständigt antal doktorer, och att vi hade mångfald i åsikter, D-erfarenhet och livserfarenhet i rummet.
Naturligtvis var fokus för detta evenemang glukagon, med tanke på att Xeris snart kommer att lansera sin första produkt någonsin. De har ett FDA-datum som förväntas i mitten av 2019, och förhoppningen är att det leder till ett godkännande av dess GVoke HypoPen samt ett förfylld sprutalternativ för snabbverkande glukagon.
I såväl stora gruppgrupper som små arbetsgrupper fick vi prata och studsa tankar från varandra, samtidigt som vi fick chansen att få tag på prototypen för räddningspenna (som ser ut som de SEC-inlämnade bilderna och den kliniska prövningen prototypbilder tillgängliga offentligt online). Det mesta av den information som delas i detta möte är redan offentlig, inklusive i vår täckning här påMina och data som visas på stora konferenser som ADA Scientific Sessions.
Några av de frågor jag funderade över vid detta möte var:
- Är "räddningspenna" en lämplig term? I princip samma idé som en EpiPen?
- Ska den nya produkten alls kallas en penna - med tanke på risken att förväxlas med en insulinpenna eller annat injicerbart läkemedel i pennstil?
- Kan glukagon gå utöver akut användning? dvs kommer PWD att omfamna en nästa generations produkt som möjliggör mikrodoser som kan användas i vardagliga situationer, till exempel före eller under träning för att motverka en förestående hypo?
För närvarande är både första generationens Xeris autoinjektorpenna och förfylld spruta såväl som näsglukagon som utvecklas av Lilly och skickas till FDA engångsprodukter för engångsbruk som är inriktade på nödsituationer. Men båda öppnar dörren för framtida produkter som möjliggör att små doser glukagon administreras enligt behov - vilket eliminerar behovet av PWD för att äta eller dricka snabbverkande kolhydrater för att motverka en låg.
Socker?
För mig har glukagon alltid varit en akut BG-booster. Inte något jag skulle använda själv, utan som andra skulle vända sig till vid en allvarlig hypo där jag inte kunde självbehandla. Jag minns under mina 35 år med T1D, olika läkare och endos har hänvisat till glukagon som något att använda i händelse av att jag “träffar golvet” och är medvetslös. De befintliga mix-and-inject-glukagon-kit är svåra att använda och skrämmande, så även i händelse av en allvarlig hypo har min fru inte tillgripit glukagon utan snarare ringt paramedikerna.
Traditionell glukagon är också ett läkemedel som kan orsaka illamående på grund av den snabbverkande glukosökningen, och de få gånger jag har fått glukagon injicerat i mig minns jag att jag kände mig mycket sjuk - en avskräckande effekt för att jag någonsin vill använda det i framtiden, såvida inte absolut, liv-eller-död (vilket hypos verkligen kan vara, särskilt mitt på natten när Dead in Bed-syndrom kan uppstå). För mig har allt detta lett till rädsla för hypos (FoH) och en vanlig praxis innan jag började på en CGM var att hålla blodsockret högre vid sänggåendet, bara i händelse av en droppe över natten som jag kanske inte vaknade upp från.
Att ha ett glukagon-kit till hands gav aldrig tillräckligt med försäkran mot dessa möjliga svåra lägen, men en av dessa kortvariga glukagonprodukter kan bara ge det.
Slutsats: Jag tror att jag skulle vara benägen att köpa en Xeris räddningspenna eller en Lilly nasal glukagonpuffer när den är tillgänglig.
Att tänka på glukagon som en mer regelbunden behandling, liknar en annan medicin som jag bara kan använda som en del av en normal rutin, är dock fortfarande ett konstigt koncept för mig. Från och med nu är det inte tilltalande. Det skulle ärligt talat kännas som att jag släpper ut socker - yikes! Jag jobbar med att få huvudet kring tanken på en minidos som inte kommer att spika mig för högt.
Life Preserver vs Life Jacket
Vid Xeris-evenemanget var de flesta ganska upphetsade av både den nya räddningspennan och detta framtida minidoseringskoncept som troligen är 2-3 år längre fram på vägen.
Medan de befintliga nödsatserna från Lilly och Novo är skrymmande och kostsamma kommer Xeris strömlinjeformade färdiga enhet att göra det möjligt för PWD: er att enkelt bära runt en glukagonpenna (kanske kommer de till och med i en tvåpack), och dessa pennor kan också en dag vara lika allestädes närvarande som defibrillatorer i gym, skolor och offentliga platser som ett nödverktyg för allmänheten. Vilken fascinerande idé!
Någon i gruppen ställde det så här: det är som skillnaden mellan en Life Preserver och en Life Jacket när du är ute på vattnet. En livbevarare är naturligtvis bara användbar när du är i nöd, men en flytväst skyddar dig från att komma dit i första hand.
Nya former av glukagon kan vara kritiska med tanke på de aktuella trenderna i D-gemenskapen när det gäller befintliga glukagonprodukter. En sen undersökning 2018 om glukagonanvändning visar att inte alla ordineras ett nödsats av sin läkare eller tränas ordentligt i hur man använder det. Dessa nästa generations produkter från Lilly och Xeris kan hjälpa till att säkerställa att detta potentiellt livräddande ämne är tillgängligt och lätt att administrera vid behov.
Vid Xeris-mötet pratades också om tillgång och prisvärdhet - speciellt eftersom befintliga glukagon-kit förblir oöverkomliga för många i D-gemenskapen, prissatta till ungefär $ 300 eller mer per sats. Flera tvingade Xeris att hålla sig uppmärksammade och försäkra sig om att de upprätthåller en rättvis och rimlig prispunkt när de gör sig redo att lansera en första generationens produkt. En annan punkt var de eventuella politiska diskussionerna vi hoppas att Xeris kommer att ta på sig, till exempel att se till att glukagonprodukter är mer tillgängliga för sjukvårdare, i skolor och till och med i träningsanläggningar där PWD är mest sannolikt i behov av nödverktyg. Naturligtvis, när Xeris fortfarande arbetar mot FDA vid denna tidpunkt, kan du inte lägga vagnen före hästen - den aspekten av policyförändringen kommer i god tid.
Xeris gjorde ett bra jobb med denna debuthändelse, IMHO, och det är bra att ta upp dessa frågor inför patientgruppen när vi går mot framtida glukagonprodukter som slår ut på marknaden. Vi hoppas att ni snart är redo att delta i konversationen.
{Upplysning: Xeris betalade för advokaternas resekostnader, måltider och ett beskattningsbart bidrag för deltagande - som jag personligen valde att donera till välgörenhetsorganisationer för diabetes. Det fanns ingen uttrycklig skyldighet att skriva eller dela om upplevelsen, men det är så vi rullar vid ”Gruvan och alla åsikter som delas här är våra egna.}
.jpg)
-diabetes.jpg)
.jpg)
