Varje fas har olika syften och hjälper forskare att svara på olika frågor.
- Fas I-försök. Forskare testar ett läkemedel eller behandling i en liten grupp människor (20 till 80) för första gången. Syftet är att studera läkemedlet eller behandlingen för att lära sig mer om säkerhet och identifiera biverkningar.
- Fas II-försök. Det nya läkemedlet eller behandlingen ges till en större grupp människor (100 till 300) för att bestämma dess effektivitet och för att ytterligare studera dess säkerhet.
- Fas III-prövningar. Det nya läkemedlet eller behandlingen ges till stora grupper av människor (1 000 till 3 000) för att bekräfta dess effektivitet, övervaka biverkningar, jämföra det med standardbehandlingar eller liknande behandlingar och samla in information som gör det möjligt att använda det nya läkemedlet eller behandlingen på ett säkert sätt.
- Fas IV-försök. Efter att ett läkemedel har godkänts av FDA och gjort tillgängligt för allmänheten, spårar forskare dess säkerhet i den allmänna befolkningen och söker mer information om läkemedlets eller behandlingsfördelarna och optimal användning.
Reproduceras med tillstånd från NIH Clinical Trials and You. NIH rekommenderar eller rekommenderar inte några produkter, tjänster eller information som beskrivs eller erbjuds här av Healthline. Sidan granskades senast den 20 oktober 2017.
.jpg)
