Vad gör diabetesmedicinskt samhälle upp till?
Vilka milstolpar har nyligen uppnåtts?
Hur fungerar nya enheter för användare i den verkliga världen?
Vilka utmaningar har dessa PWD (personer med diabetes) stött på? Och vilka nya utmaningar kan vara i horisonten?
Det här är frågorna vi strävar efter att ta itu med på vårt DiabetesMine D-Data ExChange-forum vartannat år, som sammanför en unik blandning av innovatörer från #WeAreNotWaiting DIY-samhället, läkemedels- och diabetesföretag samt de reglerande och kliniska världarna.
Målet är att stimulera fart och samarbete genom att rikta en strålkastare på PWD: s vinster, önskningar och utmaningar i den verkliga världen - gentemot snabbt framåtgående diabetesteknik och dataverktyg.
Idag är vi glada att kunna ge en översikt över de heta ämnena som täcktes vid #DData-evenemanget sommaren 2018 (som är vårt 10: e i serien!), Som ägde rum i Orlando i slutet av juni, strax före den stora årliga ADA-konferensen.
DIY Diabetes Shakeup
Låt oss först sätta scenen ... Vi har varit värd för det här forumet två gånger om året sedan hösten 2013, då den allra första #Data hölls i ett klassrum i Stanford. Det var födelseplatsen för #WeAreNotWaiting-rörelsen.
Vi har sett otroliga förändringar sedan dess - och är stolta över att veta att dessa #Data-sammankomster har varit en katalysator för framsteg (gnistrande samarbeten, partnerskap, anställningar etc.)
Idag befinner vi oss mitt i en enorm uppsving av innovation inom datadrivna diabetesverktyg, förbättrad BG-sensorteknologi och system med sluten slinga / artificiell bukspottkörteln som utvecklas i rasande hastighet - för att inte tala om FDA: s senaste ansträngningar för att påskynda vägen till marknaden (!)
Allt detta har hänt på grund av en utveckling av tre saker:
- Den globala expansionen av Diabetes DIY Community (tack till uppfinnarna av Nightscout, OpenAPS, Looping, etc.)
- De fantastiska framstegen som diabetesteknikföretag har gjort sent (tittar på dig, Medtronic 670G, Abbott Libre FreeStyle, Dexcom G6, Insulet DASH, etc.)
- Ett moget ekosystem som samlas för att stödja dessa ansträngningar - av FDA-tillsynsmyndigheter och företagare
Sammanfattningsvis kan man säga att de senaste fem åren: DIYers började skaka upp saker, branschen svarade på att stärka innovation, och nu dyker en ny infrastruktur upp för att stödja dessa framsteg.
Under tiden publicerade Harvard Business Review nyligen en artikel som beskriver hur medicintekniska företag som utvecklar sina lösningar tillsammans med patienter är de verkliga vinnarna på dagens marknad. När de börjar med att identifiera grundläggande behov och önskemål hos slutanvändare är de överlägset mest benägna att uppnå "adoption" och "efterlevnad". Rätt?!
Detta bekräftar verkligen vårt DiabetesMine Innovation Project-tillvägagångssätt att patientledd design är nyckeln till framtidens medicinska apparater!
Det var så vi startade vårt program den 22 juni. Så här gick resten av eftermiddagen ...
{se händelsefoton här}
{åtkomst till agenda / program här}
En T1D's Push för Open Source-design
Vår öppningshögtalare var Justin Walker från Nya Zeeland, International Sales Manager för SOOIL Development Co. i Seoul, Korea - tillverkare av DANA-insulinpumpar.
Han har bott med T1D själv i 31+ år, varit en pumper i 20+ år, en CGM-användare i 12+ år och en OpenAPS-användare i ~ 2 år nu.
Justin är den person som är ansvarig för att uppmuntra SOOIL att bygga den första insulinpumpen någonsin designad speciellt för att vara öppen källkod.
Med det har han i huvudsak byggt en bro från kommersiella tillverkare av diabetesprodukter till Open Source-utvecklingssamhället ... En bro som andra förhoppningsvis kommer att korsa snart.
Det är ganska stort att han kunde spela en ledande roll i att bygga en pump baserat på Open Source Communitys behov och önskemål.
Vi var glada att höra den här historien, illustrerad i Justins bilder här.
Lärdomar från FDA: s förcertifieringspilot
Nästa steg var #DData medarrangör Howard Look, VD och grundare av Tidepool - ideellt på uppdrag att ”frigöra data från diabetesenheter och tillhandahålla användbar gratis programvara till diabetesgemenskapen.”
Om du inte är bekant har Howard tidigare arbetat centralt på Tivo, Pixar och Amazon. Efter att hans dotter diagnostiserades med T1-diabetes för åtta år sedan bestämde han sig för att ägna sig åt datadriven D-vård. Han tog det hela vägen till Vita huset och vann en utmärkelsen Presidential Champions for Change 2015.
Tidepool är naturligtvis ett av bara nio företag i landet som väljs till FDA mHealth Software Precertification Pilot Program, utformat för att påskynda granskningsprocessen av digitala hälsoverktyg.
Howard presenterade vår grupp innovatörer ett otroligt djupdyk i skillnaderna mellan lagar, förordningar och vägledningsdokument; möjligheterna till "alternativa tillvägagångssätt"; sätt att utmana status quo; och specifika komponenter i PreCert-metoden knutna till verkliga prestanda.
Vissa deltagare påpekade att hans presentation var "ett av de bästa föreskrifterna som någonsin sett."
Se Howards bilder här.
Direkt från FDA: Diabetes Innovation Pathways
På samma sätt vände sig Courtney Lias från FDA: s Center for Devices and Radiological Health med sitt föredrag i juni när hon skisserade nya FDA Innovation Pathways, särskilt den nya iCGM (interoperable CGM) klassificeringen som skapats för att bättre hantera anslutna system.
Courtney har tillsammans med Stayce Beck och andra i hennes team på FDA gjort prisbelönta ansträngningar för att främja relationer med diabetespatienter och driva på innovation inom automatiserade system och digitala verktyg.
Det verkar hända så mycket så snabbt hos FDA just nu (inte något vi trodde att vi någonsin skulle säga!)
Vid # DData18 juni presenterade Courtney en tydlig och detaljerad översikt över iCGM-prestandastandarder, kommunikationsprotokoll, krav på noggrannhet och transparens. Hon tittade även specifikt på nya produkter DreaMed Advisor Pro, Medtronic 670G, Senseonics Eversense och Tandems nya förutsägbara lågglukosupphängning (PLGS).
Se Courtneys bilder här.
Förutse glukosnivåer i förväg: Nästa gräns
På tal om prediktiva varningar är en av de mest spännande sakerna i horisonten i #Datavärlden den framväxande förmågan att kontinuerligt och pålitligt förutsäga vart BG-nivåerna går under de närmaste timmarna av en människas liv.
One Drop lanserar just nu en kraftfull ny teknik inom detta område, och deras nya VP för datavetenskapsåtgärder Dan Goldner var till hands för att berätta om det.
Företaget hoppas att i grunden förändra människors vård med den förmågan att se lite in i framtiden.
De hänvisar till sin lösning som automatiserat beslutsstöd och börjar med att rikta in sig på personer med T2-diabetes som inte använder insulin, som en baslinje med färre BG-datapunkter att knäcka.
De berättar att deras sofistikerade analys så småningom kommer att ge insikter och rekommendationer till alla PWD, med hjälp av en mängd olika mediciner och enheter.
Se Dans bilder här.
Utvärdera effekterna av mHealth-appar
Som ni alla vet kämpar vi fortfarande för att få dessa programverktyg och appar erkända, legitimerade och stödda av medicinsk verksamhet.
Har du någonsin undrat vem som undersöker den verkliga effekten av dessa verktyg på människors hälsoresultat? Och hur delas dessa resultat med leverantörer och hälsoplaner?
Vi undersökte detta lite vid vårt senaste Innovation Summit i Stanford förra hösten och var glada i juni att ha med oss Brian Clancy från IQVIA Institute for Human Data Science.
Brian är Co-Lead för något som kallas AppScript, "världens ledande plattform för kurering, förskrivning och studier för digitala verktyg för patientengagemang."
Målet är att hjälpa till att höja alla dessa digitala hälsoverktyg för diabetes och bortom några "trevliga att ha" hjälpkomponenter till att bli etablerade som standard för vård. För att underlätta detta kallas mHealth-verktyg för "digital terapi".
Se Brians bilder här.
Tillgång och lärande - Största hinder för användning av diabetesteknik
Hjärtat i våra DiabetesMine Innovation-program ligger alltid hos patientupplevelsen med alla dessa nya tekniker i RIKTIGA VÄRLDEN. I Orlando hade vi en panel med flera delar som innehöll två experter som diskuterade Access and Learning-ämnen, följt av tre PWD som representerade olika produkter och POV.
För det första var vi privilegierade att ha den berömda Los Angeles-endokrinologen Dr. Anne Peters för ett passionerat föredrag om åtkomsthinder. Hon arbetar nära människor som är "underprivilegierade" i LA-området och har varit personligt engagerade i hur de kan - eller oftast inte kan - utnyttja digitala verktyg.
Anne använde inte bilder, utan delade snarare berättelsen om en T2D-patient av henne som förlorade sin försörjning, familj och till och med en lem på grund av diabetes - och hur hon arbetade i två år i rad och försökte få honom en CGM, som i slutändan var för lite, för sent. Hon tog ner huset! Hon fick en stående ovation (bara den andra i vår #DData-serie sedan Mark Wilsons "It's the Drive" -prat). Som Hamish sa, tack för hela din karriär Anne!
Vem är Hamish? Det skulle vara Hamish Crocket, den stackars forskaren från Nya Zeeland som var tvungen att följa Anne på scenen - men han gjorde ett beundransvärt jobb med att representera den andra änden av spektrumet: vanliga patienter som kämpar med hur man lär sig och optimerar den sofistikerade tillgängliga tekniken. till dem.
Hamish är en samhällsvetare vid University of Waikato, NZ, vars forskning fokuserar på hur människor lär sig. Han började studera hur tränare lär sig att coacha.
Som en T1D själv diagnostiserade 2013 riktade han sin uppmärksamhet mot denna gemenskap och undersökte nyligen inlärningsupplevelserna och utmaningarna för nybörjare av DIY konstgjorda bukspottkörtelsystem.
Hans studie om "Lära sig att stänga slingan" gav några stora insikter om sammanhang, samhällsdynamik och egenskaper som är nödvändiga för framgång (tänk uthållighet!).
Se Hamishs bilder här.
Slutanvändare av diabetes talar
Efter ovanstående samtal riktade vi oss till användare ... Eftersom det handlar om användare och vi vill alltid höra direkt från dem på:
- Pro och Con's av befintliga produkter / funktioner
- Vad kan förbättra användarupplevelsen
- Hur dessa enheter förbättrar sina liv eller inte
Våra användare paneldeltagare var:
Alan Monroe, T2 från södra Illinois, som använder Abbott Libre
Joanne Welsh, T1 från Philadelphia, med Medtronic Minimed 670G, och
Katie DiSimone, T1 från södra Kalifornien, en ledare i Looping-communityn som hjälper till ombord nya användare (som också var en Demoer senare på dagen)
Om jag var tvungen att sammanfatta den ofta nyanserade diskussionen i Tweet-format skulle jag troligen säga:
@AlanMonroe - älskar Libre, motiverar honom att kontrollera mycket oftare, har lärt sig att förstå effekterna av mat, tycker att alla borde driva sin doktor för att få en
@JoanneWelsh - har förbättrat tiden inom intervallet w / Minimed 607G, men att använda det innebär kompromisser, många systemkänslor att övervinna
@KatieDiSimone - passion för att hjälpa alla att dra nytta av DIY-teknik genom att göra det lättare att montera och använda, steg-för-steg-instruktioner som behövs, levande "alltid på" -gemenskap hjälper mycket
Förhandsgranskning av AADEs nya teknikportal
Ett par spännande saker presenterades på # DData18 i Orlando!
Först fick vi en smygtopp på AADE: s nya teknikportal.
Det vill säga AADE (American Association of Diabetes Educators) har gjort en samlad insats för att omfamna teknik och hjälpa deras CDE-medlemmar att informeras.
Jag har haft förmånen att få vara en del av dessa ansträngningar i en DOC-relationskommitté och även deras tekniska arbetsgruppskommitté som väger in på vad som resonerar med patienter.
Under ledning av deras nyutvecklade Chief Technology & Innovation Officer Crystal Broj har de jobbat hårt med att utveckla en teknikportal som heter DANA som gör att deras medlemmar kan bläddra och lära sig om tillgängliga enheter och appar.
DANA innehåller en detaljerad produktdatabas med apprecensioner; utbildningsresurser om nya typer av tekniska verktyg; nyhetsartiklar och diskussioner; och även omröstningar och fokusgrupper för att samla in data om CDEs befintliga kunskap och kliniska praxis.
Den här omfattande plattformen är planerad att gå live för AADEs medlemmar den 6 augusti.
Se Crystal's förhandsgranskningsbilder här.
Vinnare av Ascensia Diabetes Challenge: Hello Whisk
Tillkännagavs också - och demonstrerade för första gången! - var vinnaren av Ascenias Diabetes Challenge, en global tävling som söker innovativa digitala lösningar för att verkligen förändra beteende och förbättra livet för människor med T2D-diabetes.
Tidigare i år samarbetade Ascensia med Yet2 för att starta den här tävlingen, och sex finalister tillkännagavs i början av april. På # DData18 juni behandlades vi med en exklusiv förhandsvisning av den stora prisvinnaren Whisk.
Whisk är ett start-up fokuserat på mat som använder AI för att driva en "Digital dietist" som för närvarande är tillgänglig för konsumenter i Storbritannien och USA.
Ascensia planerar att arbeta med Whisk för att bygga en version av sin plattform som länkar till BGM-data, för att göra skräddarsydda receptrekommendationer för PWD: er optimerade för deras BG-avläsningar. De kallar detta Whisk Ascensia Culinary Coach.
Se Whisk-demo här.
Heta nya diabetestekniska demonstrationer!
Till slut på eftermiddagen hade vi en rad extremt häftiga demosofiska nya lösningar som spänner över spektrumet från "mikrolärande" videor till en helt ny nivå av DIY CGM-optimering till ett revolutionerande nytt implanterbart CGM-system.
En vi hade återigen en panel med tre utmärkta patient- / expertdomare (alla lever med T1D själva), som fick ställa de spetsiga frågorna Top Chef-stil:
Aimée José - anRN, CDE & Certified Diabetes Technology Clinician vid Palo Alto Medical Foundation. Hon har också en examen i psykologi. Hennes passion och specialitet är att lära intensiv diabeteshantering med hjälp av insulinpumpterapi och CGM.
Jeremy Pettus - en biträdande professor i medicin vid avdelningen för endokrinologi vid UC San Diego. Han diagnostiserades själv vid 15 års ålder. Många kanske känner honom från ledarroll med TCOYD-konferensserien, på väg mot T1D-spåret.
Cherise Shockley - en ledare inom online-communityn för diabetes, grundare av Twitter-chatten och communityn för Diabetes Social Media Advocacy (#DSMA), som för närvarande lanserar en ny grupp för att förena kvinnor i färg med diabetes.
Tack vare den här utmärkta "reaktorpanelen" för att ge verkligheten.
Här är en snabb beskrivning av varje demo de granskade med en länk till deras #Data-presentationsbilder:
Mytonomy-demo - en ledare inom videobaserad mikrolärning. Deras T2-fokuserade plattform ansluter PWD till ett virtuellt vårdteam via vilken mobil enhet eller bärbar dator som helst, när som helst.
Cornerstones4care demo - Novo Nordisk har samarbetat med Glooko om den här nya T2-fokuserade gratis diabeteshanteringsappen som kan spåra BG, medicin, måltider och aktivitet på ett och samma ställe. Det erbjuder också pedagogiskt innehåll om hälsosam kost och livsstil
Metronom Health-demo - utveckla och kommersialisera ett nytt CGM-system som de säger är "djupt rotat i användarnas individuella behov." Dess egen Smart Sensing-teknik förväntas ge en mängd fördelar, inklusive överlägsen noggrannhet och tillförlitlighet.
Eversense Senseonics-demo - världens första långsiktiga implanterbara CGM-sensor som använder banbrytande fluorescensteknik för att ge exakta glukosavläsningar i realtid, trendinformation och höga och låga varningar. Eversense var bokstavligen FDA-godkänt kvällen innan # DData18, så vi behandlades med den senaste och bästa informationen, plus en live-demo av insättningen med en protetisk arm.
Spike-appdemo - en app skapad av #WeAreNotWaiting öppen källkodsgrupp för att tillåta PWD att få ut mesta möjliga av sina CGM-sändare. Funktionerna inkluderar sömlös datadelning med Nightscout, Apple HealthKit och andra system; anpassningsbara varningar och diagram; talade ljudavläsningar; stöd för pekskärm och mycket mer. Vi importerade medskaparen Miguel Kennedy från Portugal för att presentera den här otroliga appen, och hans bror, som arbetar för Apple i Kalifornien, designade faktiskt sina bilder. En måste-vy!
LoopDocs demo - en omfattande webbplats för kundsupport, allt byggt av användargemenskapen. D-Mom Katie DiSimone har gjort ett otroligt jobb med att kurera den här webbplatsen och skapa enkla instruktioner (ofta i videoformat) för installation, drift och felsökning av dessa DIY-loopingsystem.
Kudos och “DiabetesMine University” i höst
Våra DiabetesMine-innovationsevenemang har beskrivits som "en fantastisk blandning av patienter, läkemedel, medicinteknik, leverantörer, betalare, tekniker och tillsynsmyndigheter."
Och när det gäller # DData18 juni i synnerhet säger en CTO: "Grattis till ett enastående evenemang i Orlando ... Mycket informativt och välplanerat för att hålla alla engagerade."
Så fantastiskt att höra när vi häller våra hjärtan i dessa program, som vår huvudsakliga plattform för förespråkande.
Vi är glada över nedgången av DIABETESMINE UNIVERSITY (DMU) - vårt nya innovationsprogram som omfattar vårt årliga Innovation Summit och D-Data ExChange-forum, med en ny inlärningsvridning. Klassen är på session i UC San Francisco Mission Bay center den 1-2 november.
Demoers Wanted: Har du en fantastisk ny app, sensor, plattform eller verktyg för förbättrad diabeteshantering? ANSÖK NU för att presentera för #WeAreNotWaiting & industrinpåverkare på vår # DData18-dag (del av DMU) i höst:
https://tinyurl.com/DData-DMU-DemoAPP
.jpg)
