Att puffa en helt ny form av räddningsglukagon upp i näsan för att behandla ett lågt blodsocker är allt jag trodde det kunde vara.
Inte skojar. Med bara ett tryck med två klick på en kolv och en överraskande kraftig sprängning av pulverformig dimma upp i näsborren började Lillys nya Baqsimi nasala glukagon cirkulera in i min blodomlopp. Inom tio minuter kunde jag se att det fungerade och ökade mitt blodsocker som hade sjunkit ner på 40-talet och fortfarande sjönk. Inte långt efter började min CGM-graf (kontinuerlig glukosmonitor) visa stigningen.
Efter att ha övervakat Baqsimi-effekten två timmar efter låg var min fru och jag övertygade om att denna första intranasala glukagon någonsin, godkänd av FDA i juli 2019, verkligen är en spelväxlare. Det är världar bortsett från de traditionella mix-and-inject-glukagon-kit som vi PWD (personer med diabetes) har tvingats utstå som det enda glukagonalternativet för nödsituationer sedan 1961.
Tyvärr kommer de flesta patienter att kämpa för att få tillgång till den här fantastiska nya produkten, eftersom Lilly inte lyckades säkerställa prisvärdhet med lanseringen i juli. Denna nya nasala glukagon prissätts i nivå med befintliga injicerbara glukagon-kit till ~ $ 300. Men till skillnad från de befintliga satserna blockerar många försäkringsgivare täckningen för den här nya marknaden, så patienterna står inför det höga listpriset om de inte har turen att kvalificera sig för ett speciellt engångskort.
Oavsett om tillräckligt många kan eller kommer att dela ut kostnaderna för att få Baqsimi att lyckas kommersiellt återstår att se.
Hur som helst, här är min personliga erfarenhet att prova det - från åtkomst och prisvärda aspekter, till min BG (blodsocker) resultat, till vad min fru tänkte använda det på mig.
Försöker Baqsimi hemma
Jag hade turen att få en chans att prova denna nya nasala glukagon i en tidig klinisk prövning 2014, innan Lilly Diabetes köpte den från kanadabaserade Locemia Solutions. Uppenbarligen var det bara en tidig prototyp, men det fungerade bra och jag gillade formfaktorn. Så jag har räknat med den här produkten i flera år nu, ivrig att testa den när den blev godkänd och lanserad.
Efter lite bråk kunde jag skaffa Baqsimi med ett sparkort (som beskrivs nedan).
För att testa det bestämde jag mig för att jag kunde starta en självinducerad låg hemma med noggrann självövervakning och övervakning från min fru. Att använda #Afrezza inhalerat insulin var en nyckel här, eftersom det är så snabbverkande jämfört med traditionellt injicerat insulin och bara stannar i systemet i cirka 90 minuter totalt. Så att dosera det utan mat sänkte mitt blodsocker snabbt för att orsaka hypoglykemi.
När jag gjorde detta experiment hade jag några viktiga kriterier:
- gå lågt (min tröskel är 70 mg / dL, men ärligt talat brydde jag mig inte så länge jag inte doppade tillräckligt lågt för att tappa sinne eller glida i medvetslöshet)
- se till att det inte finns något aktivt insulin ombord (IOB) som motverkar Baqsimi; Jag lät mitt blodsocker gå upp på 200-talet för att Afrezza skulle ha tillräckligt med tid att arbeta och blekna
- ingen hypo-behandling med mat, juice eller kolhydrater som skulle ge mig falska uppgifter om hur mycket Baqsimi höjer min glukos
- stäng av min Tandem Diabetes t: smal X2 Basal-IQ-funktion, som förutspår Låg och automatiskt stänger av din basfrekvens för att förhindra eller mildra hypos
Med dessa regler i åtanke var jag redo att börja mitt experiment för att efterlikna vilken riktig, oönskad låg och hur Baqsimi skulle rädda mig genom att höja min BG.
Efter dosering av Afrezza visade min CGM att jag sjönk ner till 45 mg / dL. Detta var faktiskt lägre än jag hade planerat, och jag kunde känna de klassiska obehagliga symtomen - skakningar och svettningar samtidigt, suddig syn, förlust av fokus, skakningar. Och mina BGs sjönk fortfarande, vilket framgår av den nedåtpil på min CGM-trendlinje. Jag visste vart det skulle, baserat på mina 35 år med T1D och the många dåliga hypos jag har överlevt.
Det var dags att dosera Baqsimi.
Att engagera en nära och kära
Eftersom våra nära och kära vanligtvis är de som tvingas administrera akutglukagon vid dåliga nedgångar, ville jag verkligen att min fru skulle få erfarenheten av att använda detta för första gången. Vi blev båda imponerade av de enkla, lättlästa instruktionerna på produktbehållaren och etiketten. Den beskriver den enkla trestegsprocessen med tydliga illustrationer av hur du doserar Baqsimi upp i näsan.
Det enda som saknas, per min fru Suzi: Faktisk vägledning om hur långt upp i näsan för att fylla Baqsimi-dispensern. Hon konstaterar också att när hon trycker på (eller klämmer) kolven, förväntade hon sig inte två olika klick som signalerade att hela dosen hade administrerats. Hon hade bara förväntat sig en och hade börjat dra Baqsimi från min näsa innan det andra klicket inträffade.
Av den anledningen var vi inte säkra på om hela dosen hade administrerats som den ska. Så det kom att övervaka mina CGM-resultat för att veta säkert. Som vi senare fick veta fungerade det underbart.
- Fungerar inom några minuter: Baqsimi började öka mina BG: er inom 5-10 minuter, eftersom jag kände mina nivåer stiga redan innan det blev uppenbart på CGM-skärmen inom 15 minuter.
- Stort nödläge: På 50-55 minuter såg totalt 156 mg / dL öka (från 45 med lätt pil till 208) på min Dexcom G6 CGM. Det är också en 3,3-punktsökning per minut som observerats under den tidsramen.
- En timme efteråt: Efter den första BG-boostingen planade jag ut och tappade gradvis cirka 90 poäng under nästa timme innan jag lade till mat i mixen för att hålla mig stadig bortom glukagonet.
- Inga andra påverkande faktorer: Och för att vara tydlig hade jag min regelbundna basalfrekvens igång med undantag för en 20-minuters basstopp när URGENT LOW uppstod på mitt CGM och jag hade inga andra aktiva kolhydrater eller IOB (insulin ombord) eftersom Afrezza var 100% borta från mitt system när jag fick min Baqsimi-dos.
Kort sagt, min fru och jag gillar det och tycker att det är ett fantastiskt nytt alternativ jämfört med traditionella injicerade glukagon-kit. Jag har också varit nöjd med att läsa positiva recensioner från andra runt D-community som har provat Baqsimi, särskilt Kelly Close på diaTribe.
Baqsimi tillgång och prisvärdhet
Lilly använder den iögonfallande produktserien "Got Your Baq." Tyvärr, som noterat, kommer listpriset på Baqsimi hittills att göra det oåtkomligt för många människor. Så här gick kampen för att få det för mig:
När Baqsimi först gjorde det till apotek kontaktade jag omedelbart min endo för att få honom att skriva ett recept på en enda dispenser. Han gjorde det och kallade det till mitt lokala Walgreens-apotek. Jag visste också om Lillys första fyllningserbjudande de marknadsförde, ett rabattkort som kan sänka den ursprungliga Rx-ordern till så lite som $ 0. Låter bra, eller hur?
Det fungerade inte för mig. Min statsbaserade HMO-plan i Michigan förnekade snabbt täckning för Baqsimi, och jag fick senare veta att de hade gjort vad många andra försäkringsbolag gjorde - att sätta ett "nytt på marknaden" block för Baqsimis täckning. Som ett resultat skulle rabatterbjudandet Lilly inte fungera, eftersom det är utformat för dem som har en försäkring som redan täcker Baqsimi på någon nivå. Utan täckning är rabatterbjudandet inte möjligt. Jag fick veta att mitt kontantpris skulle vara $ 336 för en enda Baqsimi-dispenser, så först gav jag nästan upp.
Men det visar sig att Lilly senare startade ett andra sparbjudande som kringgår försäkring helt. Detta krävde att jag ringde Lilly Solutions Center (grundat 2018, som ett resultat av ökad återblåsning över insulinprissättning) på 833-808-1234. Under ett kort samtal på 15 minuter gav jag lite personlig information för att säkerställa att jag var berättigad: mitt fullständiga namn, produkten i fråga, min hushållsinkomst, namnet på min läkare, om jag har en privat försäkring och inget statligt som Medicare / Medicaid och se till att jag inte skulle begära någon försäkringsersättning för denna order.
Goda nyheter, berättade kvinnan i telefonen efter att ha kört några siffror. De kan hjälpa mig!
Hon förklarade att detta andra alternativ utan försäkring var ett sparkort. Men de skulle inte skicka ett faktiskt kort, utan hon gav informationen per telefon. Mina instruktioner var att ge kodnumren till min lokala apotekare när jag fyllde mitt recept på Baqsimi.
På apoteket, när de sprang all information - och specifikt bekräftade att detta var en primär försäkring snarare än en sekundär fordran - citerade de mig ett kontantpris på $ 1,75 (ja, mindre än $ 2) för min Baqsimi!
Eftersom jag är ett engångserbjudande kan jag inte använda det igen; min enda beklagelse är att jag inte ursprungligen hade skrivit ett recept för ett dubbelpaket, vilket skulle ha gett mig en andra Baqsimi-dispenser att ha till hands i en nödsituation. Besparingserbjudandet kan tillåta att jag får ytterligare Rx för 95 $, men det är fortfarande en ganska investering.
Även om jag uppskattar det första sparkortet, är det naturligtvis frustrerande att dessa rabatterbjudanden till och med är nödvändiga i första hand.
Till skillnad från insulin - som faller i en alltför komplicerad kategori av ett trasigt system med uppblåsta listpriser och rabatter på betalare - är Baqsimi en förstklassig produkt till skillnad från något annat. Det verkar som om Lilly kunde ha gått utanför lådan här för att erbjuda ett överkomligt baspris.
Istället tvingas människor igen att fatta ett beslut om huruvida de ska betala ett galet högt pris eller klara sig utan den mest avancerade diabetesbehandlingen som bokstavligen kan rädda deras liv i vissa situationer.
Hypoglykemi medvetenhet och rädda glukagon
Tack och lov är Baqsimi inte den enda nya nödglukagonprodukten som debuterar för att ersätta de arkana blandningssatserna. Xeris Pharmaceuticals fick nyligen FDA-godkännande för sin lika anmärkningsvärda nya nödglukagon som heter Gvoke. De har redan lanserat en färdigfylld sprutprodukt på apotek, och någon gång i början av 2020 planerar de att lansera sin EpiPen-version som heter HypoPen.
Precis som Lilly har Xeris dock prissatt deras Gvoke förfyllda spruta jämförbart pris med befintlig glukagon, ungefär $ 280 - lika dyrt och utom räckhåll för många patienter. Det nya Xeris-glukagonet är naturligtvis fortfarande injicerat, så Lillys icke-invasiva nasala version kommer sannolikt att vara att föredra för många människor. På vägen åtminstone ett par år planerar Xeris också en minidoseringsversion som kommer att förändra "bryt glaset för nödsituation" som vi tänker på glukagon idag.
Samtidigt räknar vi med att snart också se rörelse på Zealand Pharmas nya Dasiglucagon. Det kommer att vara en annan stabil och klar att använda injicerbar enhet, och glukagon kommer också att administreras i en pumpversion under utveckling.
Jag deltog i ett nyligen genomfört evenemang på Lillys Cambridge Innovation Centre, där Pharma-jätten tog in ett antal diabetesförespråkare för att diskutera frågan om svår hypoglykemi. Detta var ett globalt forum med folk utanför USA, och Lilly gjorde en poäng för att illustrera att detta inte var produktfokuserat; vi skulle inte prata specifika produkter eller företag, men mer allmänt om ämnet allvarliga hypos och sätt PWD adresserar dem.
Det pratades mycket om Fear of Hypos (FoH) men många noterade att de inte är rädda för allvarligt lågt blodsocker. Personligen är jag rädd för hypos, förmodligen för att jag har upplevt några doozies under hela mitt liv och speciellt när jag var barn. För mig tror jag att det är mer en fråga om att "förlora kontrollen" och det skrämmer mig. Inte alla tycker dock samma sak.
Intressant nog grävde en presentation på det forumet från en UK-baserad läkare in i den senaste CRASH-studien (Conversations and Reations to Severe Hypos) som tittade på global glukagonanvändning inom vår D-gemenskap. Det visade hur få PWD som faktiskt har eller använder akutglukagon av olika skäl, och hur människor reagerar på dessa nödsituationer och uppföljningen (eller bristen på dem) med sin vårdpersonal. Uppgifterna var inte förvånande, men återigen lyfte det fram hur viktiga nya allvarliga hypo-behandlingar är ... och hur viktig användaråtkomst är.
Vi är glada att se produkter som Baqsimi introduceras och tror verkligen att de har potential att förändra allt mot glukagon i nödsituationer och svara på farliga reaktioner med lågt blodsocker. Men återigen betyder de bästa innovationerna ingenting om människor inte kan - eller väljer att inte få tillgång till dem. Och det, vänner, är anledningen till att Baqsimi mycket väl kan vara mycket mindre effektiva och revolutionerande för Diabetesgemenskapen som det kunde vara.
