När en chef från Eli Lilly drog en burk tuggtobak ur fickan på sina blå jeans, slog det mig konstigt - dels för att han inte såg ut som tuggtobakstypen, dels för att platsen verkade ... olämplig.
Denna chef var Matt Clemente - Lillys teknologichef för läkemedelsjättens leverans-, enhets- och anslutna lösningsavdelning - och han hade precis avslutat ett tal med ett dussin diabetesbloggar som var inbjudna att lära sig företagets vision för framtiden för insulinleverans. Denna samling ägde rum 3-4 maj på Lilly's Cambridge Innovation Centre, som är drygt två år gammalt och ligger utanför MIT-campus.
Det verkade en konstig tid och plats att ta ett dopp av tuggtobak ... tills jag insåg att burken Clemente höll i ena handen (med sin smartphone i den andra) faktiskt hade några tum klar slang som sticker ut ur den med ett Luer-lås på slutet.
Det var inte en burk med tuggtobak alls, det var Lillys topphemliga nya insulinpump, som presenterades för första gången för samhället! Helvete, detta presenterades för första gången för praktiskt taget alla utanför det högsäkra produktutvecklingslaboratoriet.
Kom ihåg att Lilly tillkännagav först sina D-tech-planer i november 2017. Denna radikala insulinpump av ny form är en nyckelkomponent i en helt ny D-tech-strategi som företaget har tänkt för framtiden att sälja insulin, något som företaget kallar ” Connected Diabetes Ecosystem. ”
Denna insamling var avsedd att ge en inblick i Lillys pipeline för enheter, men naturligtvis var åtkomst och prisvärdhet också viktiga frågor i allas hjärna, tillsammans med frågor om "innovationskostnaden".
Välkommen till ekosystemet
Så börjar vi med teknologin som inte är utvecklad: Vad är det för ett anslutet diabetesekosystem?
Jag tror inte att det faktum att bokstäverna CDE är en tillfällighet, för i viss mån vill Lilly lägga en Certified Diabetes Educator i fickan på alla personer med diabetes (PWD). Närmare bestämt kommer deras ekosystem, hjärnbarnet från Innovationscentret, i slutändan att innehålla antingen ett system med sluten slinga som använder antingen en pump eller smart penna, integrerad CGM- eller blodglukosmätare, en smart doserings- / kontrollalgoritm och en robust smartphone-app för att-som The One Ring i Tolkiens Lord of the Ring - kör hela showen.
OK, säger du, det finns inget särskilt innovativt med det. Man kan förvänta sig något mer från en kropp i nära omlopp till MIT.
Det finns ett par sätt att tänka på. Under det två dagar långa toppmötet betonade utvecklingsteamet vid Innovation Center upprepade gånger att enkelhet och sömlös integration var deras viktigaste mål. Ett sätt att se på detta är att jämföra vad Lilly försöker göra med den tidiga hemdatorupplevelsen. PC-system hopsades ihop av en mängd olika företag, och det fanns mycket fingerpekande när något inte fungerade korrekt. Apple-datorer, å andra sidan, även om de var mer begränsade i sina alternativ, styrdes av en enda källa. Bocken slutade med Apple, och jävla om sakerna inte fungerade bättre.
Idag har de flesta anslutna diabetespatienter insulin från ett företag, en leveransanordning från ett annat, glukosövervakningssystem från ett tredje och mycket möjligen en oberoende app utöver allt detta för att försöka spåra allt. Lilly-folket, som med rätta säger att de känner till insulin bättre än någon annan, tror att de kan göra bättre. De föreställer sig en helt integrerad lösning som är enkel för patienter och mycket anpassningsbar och skalbar så att den fungerar för nästan alla - allt med enkel shopping för beställning, leverans, kundservice och kanske till och med en enda kombinerad ”systemkopia . ”
Bekvämt, sant, men samtidigt är det ett potentiellt skrämmande exempel på vertikal integration, där Lilly kommer att äga allt från molekylen till patientdata och allt däremellan. Om det går, kommer det säkert att vara en vinst för Lilly och skulle kunna utöka användningen av deras insulin kraftigt, vilket enligt normal ekonomisk teori också skulle vara en vinst för PWD, eftersom skalfördelarna vanligtvis minskar kostnaderna. Men som sagt, detta är inte vad vi har sett hittills. Istället med den ökande användningen av insulin under de senaste decennierna har vi inte sett annat än uppåtgående spiralkostnader. Jag kommer att prata mer om vad Lilly-folken hade att säga om kostnadsfrågan på ett ögonblick, men först lite på gruppen bakom Lilly Ecosystem.
Inuti Lillys Cambridge Innovation Center
Stora företag är i allmänhet inte kända för snabb produktutveckling. Och Lilly är ett stort företag med 40 000 anställda över hela världen. För flera år sedan insåg Lillys bästa mässing att startups är där innovation är, och snarare än att ständigt köpa lovande startups, bestämde de sig för att skapa en egen start.
Lilly valde att lokalisera sitt nya husdjursprojekt på Cambridge Massachusetts Kendall Square, tillstår de till stor del för att göra det lättare att rekrytera topptalenter. Och de är inte ensamma om att sätta upp butiker på jordens mest innovativa kvadratkilometer; bokstavligen tvärs över gatan från Lilly är ärkrival Sanofi.
Lillys innovationsverksamhet ligger på tredje och fjärde våningen i en modern men i övrigt obeskrivlig kontorsbyggnad på 450 Kendall Street, vid MIT-campus. Inuti känns Innovation Center ungefär som en Silicon Valley-uppstart, med synliga rör i taket och en öppen planlösning utan kontor (även för lokalt utförande) för att underlätta kommunikation och öppenhet. Cirka 40 personer - allt från elektriska ingenjörer till endos, till patentadvokater - arbetar på centret, som är utformat och utrustat för att snabbt kunna utveckla, prototypa och testa idéer för läkemedelsjättens rörledningar i en smidig och snabb takt miljö.
En stor del av centrumets arbete är inriktat på apparater i vidast möjlig mening, allt från enkla tablettpaket till högteknologiska autoinjektorer för hela utbudet av Lilly-läkemedelsprodukter. För att uppnå detta har tredje våningen i centrum en egen maskinverkstad med alla tänkbara verktyg från skruvmejslar till laserskärare, en hydraulisk analysavdelning, en komplett avdelning för tillverkning av elektriska produkter som kan göra sitt eget kretskort internt på en dag, 3D-skrivare och till och med en symaskin. Och det finns naturligtvis dussintals datorer, en rymlig. Utrymmet, även om det är öppen, är ganska litet. Det är lätt att se hur idéer enkelt och snabbt kan delas.
Ovan på fjärde våningen har Lilly installerat ett komplett läkemedelsformuleringslaboratorium för att studera hur olika behållare påverkar en rad läkemedelsprodukter. Gör en given plast ett läkemedel längre? Eller förkorta dess liv? Detta laboratorium är också startpunkten för studier om hur läkemedel interagerar med människokroppen.
Säkerheten är hög. Dörrar och hissar kräver speciella märken för åtkomst och många besökande Lilly-anställda, både execs och PR-folk, behövde eskort för att ens få hissarna att fungera. Det behöver inte sägas att vi inte fick ta bilder i större delen av centret eller inte i de intressanta delarna ändå.
Förutom Lilly-teamet finns det utrymme i centrum för anställda i Lilly-partners, kallade External Collaborators av företaget, att tillfälligt starta butik.
Centret drivs av T1D Exchange grundare Marie Schiller, som nu innehar titeln VP för Connected Care och platschef för Cambridge Innovation Center, själv en 35-årig veteran av typ 1-diabetes.
Samarbeta med medarbetare
Trots all denna hemägda och drivna innovationsinfrastruktur, när det gäller Connected Diabetes Ecosystem, fungerar Cambridge Centre lite mer som en orkesterledare än en kompositör. I stället för att uppfinna hjulet på nytt begränsar Lilly istället sin roll till ringmästare och molekylmästare och samarbetar med andra för att få deras ekosystem att leva, främst bland dem Dexcom och Deka.
Har du aldrig hört talas om Deka? Känn dig inte dålig, de flesta har inte, men många har hört talas om deras grundare: Dean Kamen från Segway fame. Vad många inte förstår är att han också är uppfinnaren av AutoSyringe AS6C på 1980-talet, världens första praktiska insulinpump, vars uppfinning resulterade i Kamens introduktion i National Inventors Hall of Fame tre decennier senare.
Även på samarbetslistan (tydligt att Lilly-teamet inte stämmer överens med den negativa konnotationen av ordet) är Rimidi, som skapar programvara för att tillåta ekosystemet att sömlöst exportera patientinsamlade data till sin doktors elektroniska journalsystem; och ett team som leds av Dr. Ahmad Haidar från McGill University, som skapade algoritmen som kommer att driva de slutna delarna av ekosystemet. Haidar behåller sin akademiska position och sin oberoende forskning, men 20% av sin tid har nu till uppgift att Lilly-projektet.
Inte överraskande är att någon från betalarsidan saknas i samarbetet, men Lillys plan att ta itu med åtkomst är datadriven. I sina kliniska spår av ekosystemet, där det första bara avslutades, säger de att de går utöver vad som krävs för enkelt FDA-godkännande. Det är uppenbart att slutspelet är att ”bevisa” att ekosystemet förbättrar patientresultaten och därför sparar pengar för sjukförsäkringsföretagen.
På tal om pengar och tillgång ....
Designa för Access
Många människor i vårt samhälle undrar hur mycket av de pengar de tar ut för insulin som de knappt har råd med idag går till innovation som de aldrig kommer att ha råd i morgon. Även om det inte ställdes så uppriktigt till Lilly-teamet av någon av oss, pressade vi dem om de höga insulinkostnaderna och de svarade genom att erkänna problemet ganska mycket, men inte heller ta ägandet av det. Vad de var villiga att ta äganderätt till är erkännandet att de behöver göra allt de kan för att hålla tekniken billig att bygga, så att det inte finns en enorm investering som måste betalas när det ekosystem de ' re design är redo för marknaden.
Så även om jag inte kan säga vad slutspelet från Lilly-styrelserummet är, är folket på marken i Cambridge uppriktiga och bekymrade över åtkomstproblem, och många av dem är personligen anslutna till vårt samhälle genom att antingen ha diabetes själv eller ha älskat sådana med diabetes. De säger att kostnad och tillgång är en del av "praktiskt taget alla diskussioner" på plats och en del av varje beslut de fattar. Vi fick höra att kostnad alltid är en del av planeringen, och också en del av en teknisk kultur av "anti-komplexitet" som syftar till att skapa produkter som är lätta att bygga, med målet att lägsta möjliga kostnad för maximal möjlig patientåtkomst .
Det är ett tema jag hörde mycket under de två dagarna jag var på plats. Lilly-teamet vill nå en så bred publik som möjligt för det nya ekosystemet. Rhett Alden, Chief Digital Architect for Delivery and Device Connected Care (tyvärr, ingen av dessa Lilly-personer har korta titlar) sa att han inte vill bygga något exklusivt för "högkvalitativ, högvilja, hög rikedom" tålmodig folkmassa. Snarare vill han bygga något för alla.
Och även vid denna tidpunkt är det mer än bara läppjärn. Lilly testar redan sitt ekosystem bland ett brett spektrum av patientpopulationer, inklusive, fick vi veta, bland migrerande arbetstagare och äldre. Det är tydligt att oavsett vad som händer i resten av Lilly, är sociala determinanter för hälsa höga medvetenhet i Cambridge.
Ny "Hybrid" pump
Vi fick en smygtopp vid Lillys nya pump, som styrs helt av en smartphone så att PWD som bär pumpen inte behöver tillgång till enheten för att använda den - vilket möjliggör den ovanliga formfaktorn och den lilla storleken. Det är en så kallad hybridpump som ser ut som en lapppump, men som faktiskt har kort slang som använder traditionella infusionsset även om Innovation Center-teamet medger att infusionssetet är "Achilles Heal" för pumpning, och de forskar på sätt för att förbättra denna svaga länk).
Infusionsställen för den här nya pumpen kan vara i stort sett var som helst på kroppen, och du kan antingen välja att skjuta den lilla pumpkroppen i fickan, stoppa den i din behå eller helt enkelt klistra fast den på din hud med hjälp av någon form av klibbiga dynor som Lilly avser att utvecklas för detta ändamål.
Liksom Skoal kan det likna, med en burk och ett lock, har den nya pumpen två delar: den engångsbotten har en urinblåsliknande insulinbehållare och den hållbara övre delen rymmer all elektronik och ett uppladdningsbart batteri. Med elektroniken och algoritmen som finns i tre separata minidatorer i den hållbara delen av pumpen, säger ingenjörer att en hybrid-sluten slinga av pumpen kommer att fungera bra om du lämnar din smartphone bakom eller släpper din telefon och bryter den. Pumpen har också en enda knapp, avsedd att vara en reservbolusknapp som användare kan använda för att ta extra insulin i avsaknad av sina telefoner.
I sin första generation måste insulinreservoaren fyllas av användaren - i vilken mängd som helst mellan 1 och 3 ml, eller 100 till 300 enheter av dagens standard för U-100-insulin - och vi fick höra att Cambridge-teamet spenderade mycket tid att arbeta med ett användargränssnitt som gör det snabbt och enkelt att fylla. Med detta sagt är förfyllda insulin "patroner" det verkliga målet för Lilly, och de hoppas ha dem redo för andra generationen av pumpen. Även om de förmodligen vill ha dessa patroner fyllda med sin produkt fick vi veta att teamet arbetar med insuliner från andra tillverkare också.
Det är alldeles för tidigt i utvecklingsprocessen att veta hur allt detta kommer att spela ut, men det fanns antydningar om att slutligen leveranserna skulle kunna täckas som en apoteksfördel snarare än DME. Det här är uppenbarligen en del av målet för ett enklare system för patienter som också råkar vara väldigt, mycket bra för Lilly.
Pumpen har en enda hormonutformning, även om det inte kräver mycket fantasi att lägga till en andra urinblåsa. Tips släpptes att "framtida insuliner" kan göra behovet av ett dubbelt hormonsystem onödigt.
Pumpprototyperna körs på "de-featured" telefoner, men bör i slutändan vara tillgängliga för antingen IOS eller Android, även om det är omöjligt att säga hur konfigurationen vid lanseringen kommer att se ut. Detta kommer sannolikt att dikteras av lagstiftningsmiljön snarare än vad som är tekniskt möjligt.
Naturligtvis fick jag inte fotografera prototyppumpen, men jag kunde hålla den i mina händer. Jag var faktiskt den första i vår grupp som berörde det, till stor del för att min hörsel försämras med åldern och missbruk av flygmotorer i min ungdom, så jag satt på första raden och jag kan gå ganska snabbt för en gammal kille när motiverad att göra det. Mitt huvudintryck var ett av låg vikt. Och även om det såg ut som att det skulle kunna rulla in extra slangar som ett måttband, gör det inte. Så även med korta slangar, vad man ska göra med överskottet kommer att vara ett problem för dem som väljer att bära pumpen på sina kroppar.
När kommer den nya pumpen att se ljuset på en receptbeläggning? Två till tre år är den bästa gissningen vid denna tidpunkt. Lilly-teamet jonglerar många bollar just nu med systemet, och de är alla uppe i luften.
Det fanns få detaljer om den smarta insulinpennan Lilly utvecklar, som förmodligen kommer att fånga doseringsdata från befintliga engångspennor via Bluetooth eller något. I själva verket var en del av detta möte en brainstorming-session där Lilly delade upp oss förespråkare i grupper och plockade våra hjärnor om pennfunktioner vi mest föredrar.
Under tiden var konstnären på plats som gjorde en klotteraffisch av mötesaktiviteten en fin touch.
Takeaways
Jag lämnade toppmötet med blandade känslor. Som alltid när jag besökte Evil Empire, fann jag att de enskilda Storm Troopers var underbara folk. Det är lätt att hata Big Pharma på det hela taget, men det är verkligen svårt att inte älska individerna som utgör dessa organisationer.
Vad gäller pumpen, ja, Lord vet att vi behöver fler pumpval, med tanke på den senaste tidens krympning av marknaden med Animas utträde ur rymden. Men att ha för många av mina ägg i en korg gör mig nervös. Så å ena sidan kan en vision av en pump som använder förfyllda insulinpatroner och allt som körs och underhålls av en enda leverantör mycket väl förenkla livslängden för PWD (och förhoppningsvis resultera i färre kopior).
Men det verkar också som att detta är ett mycket effektivt sätt för Lilly att dominera marknaden, och monopol har ett sätt att skapa negativa resultat. Även om jag inte tvivlar på en uppriktighet för Wizards of Kendall Square, kan jag inte säga detsamma för läkemedelsjätten som helhet. Vi kan bara hoppas att deras innovationer ger verkliga (även ekonomiska) fördelar för patienter i diken.
Obs: DiabetesMine blev inbjuden att delta i toppmötet och Lilly täckte alla resekostnader inklusive flygbiljetter, hotell och mat. Vår rapportering påverkades inte av värdorganisationen.
