- Novo Nordisk introducerar en ”auktoriserad generisk” version av sina huvudsakliga måltidsinsuliner från och med den 2 januari 2020.
- De nya produkterna "Insulin Aspart" och "Insulin Aspart Mix" kostar 50% mindre än Novolog insulins märkesnamn.
- Novo blir den andra insulinproducenten som tar denna väg: Eli Lilly lanserade en halvprisversion av sitt Humalog-insulin tidigare under 2019.
- Novo introducerar också ett nytt kontantkort på $ 99 som kan användas för månatliga leveranser av dess varumärkesinsulin (inte generika).
Novo Nordisk har meddelat att de kommer att lansera en ny så kallad ”auktoriserad generisk” version av Novolog och 70/30 Mix-insuliner, som kommer att säljas till 50% rabatt på det höga listpriset på dessa produkter. Detta är den andra av de “stora tre” insulinproducenterna som tar detta steg, efter att Eli Lilly gjorde samma sak tidigare under året.
Den 6 september meddelade den danmarksbaserade Pharma-jätten med USA: s huvudkontor i New Jersey att denna nyligen godkända "insulin aspart" och "insulin aspart mix" kommer att finnas på apotek från och med den 2 januari 2020. Dessutom kommer Novo Nordisk USA kommer att erbjuda patienterna ett nytt schablonbelopp för sina icke-generiska insuliner.
”Vi måste göra detta”, säger Ken Inchausti, Senior Director of Corporate Communications för Novo Nordisk US, som har övervakat prisvärdhetsfrågan från sin tid som han arbetade för American Diabetes Association på 1990-talet. ”Människor stöter på problem med att få sitt insulin eller tycker att det är överkomligt ... det är ett akut ögonblick, ett krismoment, och vi har sett för många historier om vad som händer ibland. Vi försöker se till att vi kan ha något som är lättillgängligt i en stund när någon behöver hjälp. ”
Den nuvarande Insulinpriskrisen i Amerika är uppenbarligen ett enormt systematiskt misslyckande som har skapats under årtionden. Idag har nivån på det offentliga skriket och medietäckningen fört detta i spetsen för den offentliga diskursen.
Från att prata med Inchausti och andra företagskällor är det här vi lärde oss om Novos nya drag för att ta itu med problemet:
Vad är ett "auktoriserat generiskt" insulin?
Detta är en specifik FDA-reglerad kategori som hänvisar till ett läkemedel som är identiskt med det ursprungliga analoga insulinet och därför inte behöver ytterligare FDA-godkännande. tillverkaren kan helt enkelt slå på en ny etikett och låta den federala myndigheten veta att den har gjort det. För detaljer om den regulatoriska sidan av detta, här är den officiella FDA-sidan om "auktoriserad generisk" medicinering.
Är det verkligen samma insulin?
Ja det är det. Novolog godkändes först av FDA 2000 (efter Lillys Humalog som det första analoga insulinet under måltid 1996). Nu, nästan två decennier senare, är detta "Insulin Aspart" ungefär som vatten som kommer ut ur samma kran, men går i två flaskor med olika etiketter. Insulins kemiska sammansättning är exakt densamma.
När det gäller insulintyper finns det en hel del förvirrande språk - "analoger", "biosimilarer", "uppföljningar" och "generika".Lär dig allt om det genom att läsa: VARFÖR ÄR INTE MER ÖVERVÄNDBAR GENERISK INSULIN?
Vad blir det faktiska priset?
Här är fördelningen per Novo Nordisk-källor:
- Insulin Aspart 10 ml injektionsflaska: $ 144,68 (jämfört med $ 289,36 för Novolog)
- Insulin Aspart-fyllningar (låda med fem 3 ml penkkassetter): $ 268,73 (mot $ 537,47)
- Insulin Aspart FlexPens (låda med fem 3 ml pennor): $ 279,41 (mot $ 558,83)
- Insulin Aspart 70/30 mix (10 ml injektionsflaska): $ 150,06 (mot Novolog 70/30 mix $ 300,12)
- Insulin Aspart 70/30 mix FlexPens (låda med fem 3 ml pennor: $ 279,41 (mot $ 558,83)
Hur bestämde Novo sig för 50% rabatt på priset?
"I linje med våra överkomliga erbjudanden, trodde vi att det skulle hjälpa människor i High Deductible Health Plans (HDHP) att sänka sina egna kostnader", säger Inchausti. ”Vi vet att det är ett stort bekymmer för dessa människor ... så den här produkten kommer att vara användbar i det sammanhanget. En lösning passar inte alla situationer. För vissa kan detta uppföljande varumärke vara tillämpligt på deras situation. Kontantkortet eller andra program kan vara tillämpliga på någon annan. Vi vill se till att det finns mångfald i våra erbjudanden. ”
Hur kan människor använda det nya Novo-insulinkassakortet?
Det nya $ 99-kontokortprogrammet är för företagets huvudsakliga analoga insuliner (inte för de nya auktoriserade generiska insulinerna):
- Tillåter köp av upp till tre injektionsflaskor eller två förpackningar FlexPen / FlexTouch-pennor med valfri kombination av Novo Nordisk analoga insuliner (totalt 3000-3600 enheter per månad beroende på märke) till en fast kostnad på $ 99. Novo pekar på data från kliniska studier som tyder på att det är det maximala belopp som behövs för att täcka de månatliga behoven hos de flesta personer med diabetes. Om någon har ett medicinskt krav på mer kan de få ett andra $ 99-besparingskort för samma mängd insulin.
- Kvalificeringsspecifikationer fastställs fortfarande, men det kommer att gälla för de oförsäkrade och de med kommersiell försäkring; det är inte tillåtet för personer på Medicare och Medicaid.
För att lära dig mer om andra Novo-sparalternativ uppmuntrar företaget människor att besöka deras NovoCare-webbplats eller ring 727-6500.
Varför erbjöds inte Novos generika tidigare, särskilt som svar på Lillys Lispro-insulin till halva priset?
”Jag skulle inte säga att det svarar på någon annan. Dessa är inte tänkt att vara konkurrenskraftiga alls, säger Inchausti.
”Det handlar om (oss) att arbeta med överkomliga program under en längre tid ... Vi har haft patienthjälpsprogram i mer än 15 år. Men vi har sett förändringar i hälsotäckningen, förändringar i förmånens design och självrisker, och du ser att trendlinjen går upp med höga avdragsgilla hälsoplaner, och ibland är allt som erbjuds ... Så vi vill se vad mer vi kan vara gör för att ge människor stöd i samband med dessa förändringar. Vi försöker alltid hitta lösningar inom det sjukvårdssystem som vi har nu. ”
Varför inte bara sänka priset på befintliga Novolog-insuliner?
Liksom Lilly före dem citerar Novo det komplexa amerikanska läkemedelsprissystemet. Detta inkluderar befintliga kontrakt för de analoga insulinerna som om de ändras kan potentiellt äventyra bredare åtkomst.
(Även om det verkar som ett enkelt alternativ är det inte så enkelt som att svänga med en ljusströmbrytare, vi får veta - åtminstone inte utan att spränga säkringsboxens kretsar som är anslutna till det stora elsystemet som för närvarande fungerar som insulin- och läkemedelsprissättning.)
Vad händer om försäkringsbolag och PBM: er (Pharmacy Benefit Managers) väljer att inte täcka de nya billiga insulinerna?
Ingenting tvingar dem att göra det. Som vi har sett med Lillys Insulin Lispro kan stora spelare som Express Scripts (som ägs av Cigna) välja att inte täcka detta och fortsätta att samla rabatter för de billigare analoga versionerna.
Inchausti säger att Novo "har samtal med betalare" före lanseringen i januari 2020. Han pekar på "feljusterade incitament" som ofta driver beslutsfattande om försäkringsskydd och formell inkludering, och noterar att Novo (och andra) har tagit upp det fråga offentligt och före kongressen. Värdet av denna nya typ av läkemedel för patienter måste tydliggöras och betalarna måste ha ett incitament att bry sig om det.
"Det är en konversation som måste hända inom samhället, om varför dessa mediciner inte läggs på en formulär", säger han.
Vilka andra lärdomar har Novo lärt sig genom att se sin konkurrent Lilly göra det tidigare?
Medan Inchausti säger att han inte vill göra jämförelser, konstaterar han att "en av de saker vi gör ... är att arbeta med våra intressenter och försörjningskedjan - med grossister, apoteksfördelechefer inom systemet." Han säger att lanseringsdatumet den 2 januari valdes för att ge tid för dessa förhandlingar, för att "se till att dessa alternativ är tillgängliga och lätta att komma åt."
Poängen
I takt med att skyhöjande insulinpriser nu blivit en politisk snabbknapp har de stora insulinproducenterna verkligen varit under ökat tryck - speciellt med hjärtskärande berättelser som dyker upp om insulinrationering som leder till patientdöd. Grassroots # insulin4all-förespråkare håller för närvarande en serie vakter och protester över hela landet för att höja allmänhetens profil i denna fråga.
Även om detta är ett bra steg framåt, kan det ses som för lite, väldigt sent. Fortfarande, med två av tre stora insulinproducenter som vidtar åtgärder för att sänka priserna, verkar det finnas ljus i slutet av tunneln för att förbättra insulintillgången och prisvärdheten.
Ingen tvekan om att mer kunde ha gjorts tidigare, men det kan fortfarande hjälpa människor som behöver det. Här ska du förbättra åtkomst och prisvärdhet på vilket sätt som helst, samtidigt som du fortsätter att driva på större systematiska förändringar.
