Ursprungligen publicerad 13 augusti 2019.
Om du inte har lagt märke till att allt Insulin Pricing-samtalet har hänt nyligen har du antagligen kopplats ur allvar. Det är överallt, ett ständigt tema som tas upp i mainstream-pressen såväl som på den politiska arenan.
Senast uppstod denna amerikanska kris över prisvärdhet och tillgång ett halvt dussin gånger under de två dagar långa demokratiska presidentdebatterna i Detroit 2020, och också när en grupp D-förespråkare gjorde en vandring till Kanada tillsammans med senator Bernie Sanders att köpa överkomligt insulin och göra ett uttalande i processen som en del av hans presidentkampanj 2020. (Jag fick chansen att åka med!).
Trots desperation, där många människor med diabetes tvingas ransonera sitt livsuppehållande insulin och till och med dör som ett resultat, kanske en del av detta inte verkar vara tillräckligt. Men vi är vid en punkt där det offentliga skriket är på rekordhöga nivåer, och det lönar sig med statliga och federala åtgärder som rör nålen på detta på meningsfulla sätt.
Till exempel gjorde IRS och finansdepartementet en betydande policyförändring i mitten av juli som markerar ett otroligt steg framåt för att hjälpa till med överkomliga priser för medicinering och vård som människor med diabetes behöver. Det är inte allt. Det införs också nya statliga co-pay-tak, politiska meddelanden som sätter detta på den nationella scenen, och fortsätter gräsrotsförespråkande av stora och små D-organisationer och enskilda förespråkare, vilket höjer konversationen varje dag.
Här är en titt på vad som har hänt hittills och fler förändringar vi kan se fram emot snart:
Presidentkandidater tar på sig insulinpriser
Insulinprissättning fick ett halvt dussin omnämnande under de senaste demokratiska presidentdebatterna, som hölls i Detroit i juli. Debatterna delades över två nätter för att inkludera de totalt 22 kandidater som för närvarande är kandidater till president 2020. De utestående Bernie Sanders och Amy Klobuchar har båda tagit upp frågan om insulinprissättning särskilt och till och med bjudit in D-Community-förespråkare att vara närvarande under debatten.
De # insulin4all-förespråkarna som deltog inkluderade D-mamma Nicole Smith-Holt från Minnesota, som förlorade sin son Alec på grund av insulinrationering som ett resultat av höga priser (gäst hos Klobuchar); och T1D förespråkar Quinn Nystrom från Minnesota och Jillian Rippolone från Michigan (med Sanders).
Trion var också de främsta D-förespråkarna som ledde de två senaste mycket publicerade resorna till Kanada för prisvärt insulin.
Bernie Sanders 'Caravan to Canada' för prisvärd insulin
I slutet av juli fick jag möjlighet att åka med i en officiell Bernie Sanders presidentkampanj från Detroit till Windsor, ON. Jag har själv levt med typ 1-diabetes i mer än 35 år, men på den här resan köpte jag inget insulin eftersom jag var närvarande i rollen som medieobservatör och mestadels för att jag för närvarande inte är i nöd.
Detta var dock inte den första #CaravanToCanada-resan jag deltog i. Jag gick med i en liten grupp i slutet av juni som också besökte det historiska Banting House-museet, känt som "insulinets födelseplats" eftersom insulin medupptäckter Dr. Frederick Banting bodde där kort. Många av en handfull PWD (personer med diabetes) spenderade tusentals dollar på att köpa insulin i Kanada - det skulle ha kostat tio gånger det beloppet här i USA.
Det var bara 6 miles över gränsen, men tusentals dollar i prisskillnad markerade avgrunden mellan vad som är överkomligt och inte. Natt och dag ... Med andra ord: liv eller död, bokstavligen.
Det var budskapet som Bernie och de medföljande diabetesförespråkarna betonade under denna resa, som involverade två bussar fulla av mestadels media och signalerade en ny internationell scen för # insulin4all-kampanjen som har ökat i intensitet under de senaste åren.
Resan inkluderade totalt cirka 50 personer - mediefolket överträffade förespråkarna. Ungefär 15 diabetesförespråkare åkte alla på den större av de två bussarna, där Sanders själv åkte tillsammans med advokaterna för att prata med dem individuellt och kollektivt för att höra deras historier. Jag åkte i den andra bussen med mediegruppen.
När vi anlände till apoteket i Windsor samlades dussintals kanadensare med jubel och tecken på stöd, en del skandade Sanders namn och andra sprutade med ropad kritik av Big Pharma - och sa hur skamligt de amerikanska företagen är. Några sportade sina # insulin4all-T-shirts, som representerar den ideella gruppen T1international som har varit högst på den här insulinpriskrisen.
Inuti apoteket köpte D-förespråkarna insulin insvept i paket och bar dem ut till jubel från publiken innan presskonferensens tal ägde rum.
Så ja, detta var ett reklamstunt som är specifikt för Sanders presidentkampanj. Det betyder inte att det inte var nödvändigt eller lönsamt. Hela vårt land drar verkligen nytta av Sanders offentliga poäng om hur löjligt det är att receptbelagda läkemedelspriser har skjutit upp till den punkt där vi måste resa till Kanada eller någon annanstans utomlands för att få billigare läkemedel.
För sin del använde Sanders denna resa för att visa sin trekantiga strategi för att sänka läkemedelspriserna på insulin och andra läkemedel:
- Utse en advokat som ska dela upp de största läkemedelsföretagen - Eli Lilly, Novo Nordisk och Sanofi när det gäller insulin - och använd befintliga antitrustlagar för att reglera dessa företag.
- Distribuera sin underskrift "Medicare för alla" -lagstiftning, som delvis skulle begränsa receptbelagda läkemedelspriser, så att ingen skulle behöva betala mer än 200 dollar per år för mediciner som insulin.
- Låt USA jämföra sina läkemedelspriser med priserna i andra länder och låta FDA förhandla om kostnader med läkemedelsföretag baserat på dessa jämförande prispunkter.
Oavsett om du håller med Sanders policy eller inte, ökar detta allmänhetens medvetenhet om insulinprissättning till (förhoppningsvis) en högre febernivå än någonsin tidigare. Det är fantastiskt i sig.
Att öka medvetenheten är naturligtvis viktigt, men politiska förändringar och lagstiftningsåtgärder är ännu bättre.
Lätta på importen av insulin?
Naturligtvis påstår ingen att importera mediciner är en långsiktig lösning. Snarare är det en åtgärd med mellanrum som många vänder sig till för tillfällig lättnad just nu.
I mitten av juli tillkännagav Health and Human Services (HHS) som övervakar FDA ett nytt policyförslag som tillåter vissa mediciner som insulin att lagligen importeras till USA till fasta priser, så att patienterna inte längre måste resa till andra länder för att få dem.
Ingenting är slutgiltigt om detta ännu, men det är ett tvådelat förslag:
- Genom FDA: s regleringsprocess skulle detta idealiskt skapa en försörjningskedjeprocess där FDA kunde övervaka säkerheten och kvaliteten på importerade kanadensiska läkemedel som liknar FDA-godkända produkter. Eftersom detta är baserat på befintlig stadga, skulle "biologiska ämnen" inte tillåtas importeras från Kanada specifikt och säljas här i USA till ett billigare pris. Denna del inkluderar inte insulin, även om insulin inte officiellt betraktas som ett "biologiskt" för närvarande men efter 2020 kan en lagändring placera det i den kategorin.
- En andra bestämmelse som skulle inkludera insulin skulle skapa en ny National Drug Code (NDC) för att tillåta läkemedel avsedda för internationella marknader att omdirigeras tillbaka till USA och säljas till ett billigare pris med en annan produktkod. Detta skulle göra det möjligt för Pharma att kringgå rabatsystemet som för närvarande komplicerar processen och som Pharma anklagar som utlösaren för högre listpriser. Rabatterna åläggs av Pharmacy Benefit Managers (PBM) som ett sätt att säkerställa att ett företags läkemedel är listat i försäkringsplanformulär.
Det kommer att dröja minst ett år innan vi ser något av det förverkligas. Och det kan vara en uppförsbacke, eftersom Pharma traditionellt har varit aggressiva i motstånd mot all läkemedelsimport - och insisterat på att FDA inte kan garantera säkerheten och kvaliteten på läkemedel som skickas tillbaka till USA från andra länder.
Precis hur mycket det nya NDC-programmet skulle sänka priserna är också TBD, särskilt med tanke på att Lilly presenterade en halvprisversion av sitt Humalog-insulin tidigare i år och det säljs fortfarande för $ 136 per injektionsflaska.
IRS undantar diabetesobjekt från höga avdrag (!)
Den 17 juli utvidgade IRS sin lista över artiklar som de anser vara "förebyggande", vilket innebär att personer med högavdragbara hälsoplaner (HDHP) inte längre behöver vänta med att uppfylla sina avdrag för höga dollar innan försäkringsskyddet börjar.
"Detta är ett stort steg framåt", säger kollega T1D George Huntley med National Diabetes Leadership Volunteer Council (NDLVC), som har förespråkat i denna fråga i flera år nu. ”Det är täckning i första dollar, inte bara för insulin utan för diabetesprodukter och hälsovård och mediciner. Detta är en stor vinst för Diabetesgemenskapen, och bortom för dem med andra kroniska hälsotillstånd. ”
Mer än hälften av de försäkrade amerikanerna har arbetsgivarbaserad hälsotäckning och de senaste uppgifterna från Kaiser Family Foundations årliga undersökning av arbetsgivarens täckning visar att 29% av dem med arbetsgivare som erbjuds planer har HDHP. Den nya IRS tillåter anställda på de HDHP: erna att ha större förmåga att avvika från självrisken och använda deras försäkringsskydd omedelbart, oavsett vilket sambetalningsbelopp som kan ligga på deras specifika plan. Förutom insulin innehåller listan även dessa andra diabetesrelaterade föremål: glukometrar, glukossänkande medel, A1C-testning, screening av retinopati och statiner.
Tidigare år intog IRS ståndpunkten att förebyggande vård inte omfattade någon tjänst eller nytta avsedd att behandla en befintlig sjukdom, skada eller tillstånd. Men på grund av kostnaderna och hur det ofta ledde människor till dåliga hälsoresultat har IRS ändrat sin uppfattning. Det har insett att underlåtenhet att ta itu med dessa kroniska tillstånd inom sin förebyggande lista har visat en högre sannolikhet för hälsoproblem och komplikationer som kostar mer över tiden.
Sedan 2016 har NDLVC arbetat med JDRF för att förespråka en slags PBM-utbildningsplan, gå till stora arbetsgivare såväl som landets PBM för att driva dem för bättre täckning på saker som insulin. Huntley säger att en av de största pushbacks de har fått från arbetsgivare är att de inte trodde att de faktiskt fick sätta insulin på den förebyggande listan eftersom det (hittills) inte har funnits på den officiella IRS-listan.
”Det var en fråga om tolkning, om den officiella listan var helig och skriven i sten för allt du kan göra, eller om det finns utrymme för att lägga till några liknande saker så länge du håller dig inom de allmänna riktlinjerna för den. Men nu, denna IRS-regel eliminerar denna oro och tar bort all tvetydighet, ”förklarar Huntley.
Även om det är en milstolpseger, är den ena förbehållet att det är ett "maj" och inte ett "måste" för arbetsgivare. Så Huntley säger att NDLV: s nya fokuserade uppdrag är att fortsätta att nå ut till arbetsgivare om detta ämne, med IRS-regeln i handen för att säkerställa att de driver efterfrågan på dessa arbetsgivare att driva försäkringsföretag att sätta insulin på den förebyggande listan.
Det är där PWD kommer in.
Det handlar om att människor ser till att deras arbetsgivare förstår varför det är så nödvändigt att insulin ingår, säger Huntley. Resurser om hur man kan förespråka finns tillgängliga online från NDLVC och Diabetes Patient Advocacy Coalition (DPAC).
Naturligtvis är detta inte en lösning för alla - inklusive de många som är oförsäkrade eller har Medicare och Medicaid täckning. Det är en annan del av pusslet som också tas upp i relaterade försvar.
Federal lagstiftning syftar till Insulinprissättning
Strax innan kongressen sammankallades för sin augusti-recess föreslogs en handfull olika lagstiftningar som ett sätt att ta itu med frågan om insulinprissättning på flera fronter.
Från och med 1 november 2019: Det finns för närvarande sex sex federala räkningar som har "insulin" i titeln och ett antal andra som indirekt drabbar på diabetes och / eller insulin, från generisk läkemedelspolicy till återimport från andra länder till allmän sänkning av receptbelagda läkemedelspriser. Dessa insulinspecifika räkningar (från och med 11/1/19) inkluderar:
- Insulinprisreduceringslagen (infördes i senaten den 22 juli och huset den 29 oktober): Dessa är liknande räkningar från vardera sidan av kongressen. Det skulle skapa en ny insulinprissättningsmodell som begränsar användningen av rabatter till PBM / försäkringsbolag för alla insulinprodukter där tillverkaren minskar listpriset till 2006-nivåer i genomsnitt ~ $ 68, beroende på insulintyp. Det skulle gälla privata försäkringar såväl som Medicare del D. Insulinproducenter som sänker sitt pris till den nivån eller lägre behöver inte betala ytterligare rabatter, vilket Pharma till stor del skyller på som den stora anledningen till att höja listbeloppet. Under kommande år kunde Pharma bara höja listpriset med lika mycket som den medicinska inflationstakten. Insulin skulle också vara undantaget från självrisker och kunde inte uteslutas i formularer. Både ADA och JDRF har applåderat denna lagstiftning och noterat att det är en del av ett större försvar som de riktar sig mot lagstiftare. De som leder pressen på dessa räkningar är senator Jeanne Shaheen (D-NH) som är medordförande i senatens Diabetes Caucus och har ett barnbarn med T1D; och reps Diana DeGette D-CO), vars vuxna dotter var dx'd vid 4 års ålder, och Tom Reed (R-NY) som bor med T2D och har en son i collegeåldern dx'd vid 4.
- Prisvärd Insulin Approvals Now Act (7/11): Den här kommer från Sens. Dick Durbin (D-IL), Tina Smith (D-MN) och Kevin Cramer (R-ND) och syftar till att påskynda generiska och lägre -kostnadsinsulinalternativ här i USA.
- Emergency Access to Insulin Act of 2019, aka Alec Raeshawn Smith Act (6/27): Spearheaded av senator Tina Smith (D-MN) och senator Kevin Cramer (R-ND), den här introducerades på årsdagen av Alec Raeshawn Smiths död till följd av ransoneringen av insulinprissättning. Det skulle ge federala bidrag till stater / territorier / stammar för att erbjuda en kortsiktig tillförsel av insulin till oförsäkrade och "underförsäkrade" PWD. Det skulle finansiera detta genom att införa en återkommande avgift och böter för prishöjningar på insulintillverkarna. Det finns också andra bestämmelser som syftar till att öka konkurrensen på insulinmarknaden. Det finns ett besläktat husförslag som infördes i slutet av juli av rep. Angie Craig (D-MN) som skulle inrätta liknande hjälpprogram.
- Affordable Insulin Act of 2019 (2/28): Detta är ett importförslag som infördes av repeter Peter Welch (D-VT) som skulle tillåta import av säkert, billigt insulin från Kanada och så småningom från andra kvalificerade länder som FDA anser att de har tillräckligt säkra standarder.
- Insulin Access for All Act of 2019 (1/9): Introducerad av rep. Bobby Rush (D-IL), detta är en Medicare-specifik räkning som skulle eliminera kostnadsdelning för insulin enligt del D eller som ett täckt öppenvårdsläkemedel för mottagare.
Som nämnts är det bara de räkningar som är specifika för insulin vid den tiden. Det finns andra från senator Sanders och senator Warren - båda presidentkandidater 2020 - som en del av sina egna ambitiösa lagstiftningsinsatser, inklusive import och versioner av #MedicareForAll såväl som påtryckningar för mer generisk konkurrens. Och troligtvis kommer vi att se mer introducerade specifika för insulins prisutveckling när den diskussionen fortsätter på en nationell scen.
* UPPDATERING: Från och med 1 januari 2020, Ytterligare flera räkningar har införts i både kammaren och senaten relaterade till insulin och prissättning. Räkningen är hittills mer än ett dussin lagstiftning!
Ytterligare ett försök kommer från rep. Diane DeGette (D-CO) och Tom Reed (R-NY), som leder Congressional Diabetes Caucus, och även om insulin inte finns i titeln, utgör deras pressmeddelande ett specifikt sätt att öka generisk insulinproduktion och hjälpa till att sänka priset. Som med allt från kongressen handlar det allt om huruvida någon av dessa föreslagna åtgärder passerar omröstningen.
Statliga samlönstakar på insulin
På statsnivå är en av de största ansträngningarna som pågår att begränsa medbetalningar på insulin för dem med försäkringsplaner. Colorado var den första staten som antog lagstiftning med tak på 100 dollar för sambetalningar, och nu går också andra stater i den riktningen.
Även om det här är bra åtgärder har de sina brister.
I synnerhet kan statsregeringar bara anta lagar som påverkar deras egna specifika statliga hälsoplaner. Så detta skulle inte ens gälla privata försäkringsbolag som erbjuder arbetsgivarbaserade planer i sitt hemland (Colorado eller någon annanstans).
Ännu mer betydelsefullt är att enligt Affordable Care Act (ACA), annars känt som "ObamaCare", stater inte kan täcka medbetalningar på försäkringsplaner utan att ersätta planerna för den skillnaden. Även om denna regel inte är tydlig och kanske aldrig har verkställts under det decennium som gått sedan ACA blev landets lag, undrar vissa om detta insulin sambetalningstak kan tvinga stämningar som är kopplade till den bestämmelsen om ersättning.
Fortsatt förespråkande, inför tragedin
Det är uppenbart att det hela är ett stort pussel med många rörliga delar ... och tyvärr är vi PWD kvar med höga insulinpriser och väntar på åtgärder när dessa politiska debatter fortsätter.
Det verkar som att vi varje vecka eller två hör till en annan förlust i vår D-gemenskap som härrör från brist på överkomligt insulin - den senaste är 24-åriga Jada Louis, som dog 4 juli för att hon var tvungen att välja mellan att betala henne hyra eller köpa skandalöst prissatta insulin.
En annan ny nationell berättelse handlar om en 27-årig Pennsylvania-man vid namn Josh Wilkersen, som åldrades ur sina föräldrars försäkring inte länge tidigare och inte hade råd med de höga kostnaderna för analogt insulin. Så han bytte till det receptfria varumärket ReliOn som såldes på Walmart eftersom det var mer överkomligt för honom och hans fästmö, som också bor med T1D. Enligt nyhetsredovisningen verkade det insulin inte fungera av honom av någon anledning, och han dog.
Den historien har blivit viral och används som ett exempel på varför ”Walmart-insulin” är farligt och inte ett adekvat alternativ för PWD i nöd.
Faktum är att diabetesförespråkare länge har insisterat på att "old-school" humant insulin är annorlunda och mindre tillförlitligt än de moderna formuleringar som först introducerades 1996 med Humalog. Det är helt enkelt inte detsamma, även om vissa i vår D-community använder det effektivt, och med rätt utbildning och försiktighet kan det användas säkert i nödsituationer.
Den brittiska baserade organisationen T1international - som lanserade hashtaggen # insulin4all 2014 och har kapitel i 34 stater plus DC - kommer att hålla en levande vaken utanför Eli Lilly-huvudkontoret i Indianapolis på kvällen den 14 september 2019. Den riktar sig till hyllning till dem som har tappat sina liv på grund av insulinrationering och protesterat mot det höga priset på insulin. Flera kapitel från omgivande stater kommer att resa för att delta i evenemanget, och Utah # insulin4all kapitel kommer att hålla en parallell händelse.
Medan vi förstår att förändring tar tid, och vi ser mer vanlig uppmärksamhet än någonsin tidigare på insulinprissättning, sker det helt klart inte tillräckligt snabbt.
-lawyers.jpg)
