Världen förändrades för Nicole Smith-Holt när hon förlorade sin son Alec i juni 2017, bara några veckor efter hans 26-årsdag. Han hade levt med typ 1-diabetes i två år, men mamman i Minnesota fick reda på det faktum att han inte hade råd med sitt insulin, ransonerade vad han hade, och trots de tecken som bara erkänts i efterhand, dog han tragiskt av effekterna av diabetisk ketoacidos.
Nu delar Nicole Alecs historia över hela världen.
Hon har pratat med små och stora medier inklusive människor tidningen, och hennes sons berättelse har till och med uppmanat rockstjärnan Bret Michaels (som bor tillsammans med T1D själv) att lägga märke till och lovar att göra vad han kan för att öka medvetenheten om krisen med skyhöjande insulinpriser. Nicole driver också på lagstiftning i Minnesota för att begränsa dessa kostnader och vill se samma sak hända på federal nivå.
Hennes förespråkande kommer vid en tidpunkt då motreaktionen mot insulin- och läkemedelsprissättning drabbar feberhöjd rikstäckande - Trump-administrationen föreslår en "ritning" för förändringar, kongressen har hållit en serie utfrågningar, American Diabetes Association har utfärdat en vitbok om ämnet, och American Medial Association efterlyser förändring specifikt för insulinprissystemet.
"Jag är mycket glad över att se all uppmärksamhet som insulinprissättningen för närvarande får", berättade Nicole för oss under ett telefonsamtal nyligen. ”Jag hoppas att alla de senaste samtalen och uppmärksamheten kommer att leda till de förändringar som behövs för att rädda liv, sänka priset på insulin och göra diabetesprodukter och till och med försäkring överkomliga. Jag tror verkligen att vi går i rätt riktning, vi får mer och mer stöd från lagstiftningen och jag hoppas att vi snart kommer att se några större förändringar. ”
Det tragiska förlusten av Alec Raeshawn Smith
Diagnosen diagnostiserades med typ 1 i maj 2016 och närmade sig då sin 24-årsdag. Hans mamma minns att hon inte förstod att vuxna kunde diagnostiseras med T1D, och trodde att det bara var ett ”ungdomligt” tillstånd som barn fick diagnosen. Alec hade en ganska vanlig D-berättelse - att känna sig sjuk, överdriven törst och täta badrumsresor, tillsammans med förvärrade benkramper från de höga blodsockerarna. När han gick till kliniken var blodsockret nästan 500 och han fick insulin och saltlösning via IV.
Han bodde hemma under de första månaderna, och Nicole säger att han verkade flitig om sin diabeteshantering och att hålla henne informerad om vad han åt och hur hans BG: er gick. Men i december 2016 var han redo att flytta ut ur huset, och det var då allt förändrades.
Alec hade ett ganska bra grepp om sin diabeteshantering vid den tiden, hade precis fått en arbetspromo till chef på en lokal restaurang och tjänade mer pengar - redo att vara oberoende och ensam, påminner Nicole. Men när vi tänker tillbaka på veckorna före hans födelsedag den 1 juni 2017, kommer Nicole ihåg att han märkte att Alec hade gått ner i vikt och att stressen tycktes bära på honom över utmaningen att få en försäkring och betala för insulin. De hade till och med diskuterat möjligheten att han flyttade hem på grund av kostnaden för insulin, diabetesvård och försäkringsskydd, tillsammans med allt annat han var tvungen att betala för.
"Med sitt nyfunna oberoende och mamma inte runt för att tjata och laga mat kan han ha glidit in i lite" bristande efterlevnad ", säger hon. ”Men jag tror att han fortfarande försökte göra rätt och vara frisk. När han började inse hur dyr hans diabetesvård egentligen var, medförde det mer stress och allt spirade och minskade snabbt. ”
Nicole såg Alec sju dagar innan han hittades i sin lägenhet, och hon säger att han inte tycktes ha gått ner mer i vikt från veckan innan när hon såg honom. Men när han hittades kommer hon ihåg att hon var chockad över hur frigjord han såg ut och skillnaden bara en enda vecka verkade ha gjort. Nicole påminner också om att ha rengjort sina tillhörigheter och sett sitt kylskåp, som var fullt av grönsaker och frukt tillsammans med fisk i frysen - och berättade för henne att han verkligen försökte göra sitt bästa.
Hans flickvän sa senare att Alec hade vägrat att gå till en livsmedelsbil eftersom han inte var säker på att han kunde hålla nere maten, och på måndagen innan han dog hade Alec kallat till jobbet på grund av kräkningar och andningssvårigheter.
Han hade använt Humalog-pennor och Lantus för basalinsulin på natten, säger Nicole; bara en låda med fem pennor av en insulintyp ensam kostar $ 800 för att hålla i en månad. Av vad hon har kunnat sammanställa från Alecs recepthistoria verkar det som om han kanske har väntat på att fylla ett recept en vecka före sin död för att komma till sin nästa lönecheck, och istället ransonerat insulin - förmodligen använder han inte nästan tillräckligt än hans vanlig hög daglig dos.
”Kostnaden för det ensamma är bara sjukligt”, säger hon. "Det är bara löjligt."
Efter den första sorgprocessen säger Nicole att hon började dela Alecs historia i slutet av 2017 - med början med en lokal nyhetsstation i deras Rochester, MN, region. Det ledde till att många andra butiker tog upp Alecs historia kring den första # insulin4all-protesten framför Eli Lilly-huvudkontoret i september 2017, och en mer svepande medieblitz en gång 2018 började.
Hon hör historier varje dag från andra i Diabetesgemenskapen som upplever liknande situationer - ransonera insulin för att de inte har råd eller tillgång till det de behöver, inte kontrollerar blodsockret och inte köper mat eller betalar hyra eftersom det är ett val mellan det och deras mediciner varje månad.
"Vi behöver fler människor för att höja sin röst och behöver fler människor för att dela", säger hon. ”Jag kände att Alecs död var en sådan isolerad incident, och det är det inte. Detta händer alldeles för ofta. ”
Läkemedelsprissättning och insatser för överkomlighet till insulin
Lyckligtvis finns det en viss verklig rörelse från nyckelaktörer och förespråkande grupper som har förmågan att påverka förändringar. Här är en sammanfattning av några av de senaste viktiga framstegen:
American Medical Association talar ut
Den 13 juni krävde denna äldsta och största grupp läkare i landet federala och statliga åtgärder relaterade till insulinprissättning. Specifikt vill de att Federal Trade Commission och Department of Justice ska spåra insulinprissättning och marknadskonkurrens för att skydda konsumenterna. Specifikt kräver AMA
- Stöd för rättsliga åtgärder från minst fem stater och en federal åklagare som kräver information från insulintillverkare och farmaceutiska förmåner (PBM) och grupptalan som kvarstår vid federala domstolar på uppdrag av patienter.
- Hjälp från matade på systematiska brister som drabbade oförsäkrade patienter som betalar kontant - de med försäkringar som fortfarande är i en avdragsgill period eller de som förlorar åtkomst på grund av tvingad icke-medicinsk byte av försäkringsbolag och PBM.
- Fed-hjälp specifikt för Medicare- och Medicaid-stödmottagare, särskilt de som påverkas av del D ”munhål” - särskilt eftersom täckningen för bara en långverkande insulinanalog / glargin var den näst högsta av alla Medicare-utgifter 2015.
- På statsnivå, genom att upprätta statlig modelllagstiftning för att främja ökat läkemedelspris och öppenhet för kostnader, för att förbjuda det välbekanta rabatteringssystemet som stöter på läkemedelspriserna och eliminering av avtalsenliga "gag-klausuler" mellan apotek och PBM som hindrar apotekare från att berätta för konsumenter om billigare medicineringsalternativ.
- Läkarutbildning om prissättning och öppenhet för att låta läkare "vara i en starkare position för att hjälpa sina patienter att få insulin om informationssystem kan integrera prisinformation" (se AMA: s webbplats TruthinRx.org).
- Stöd för ytterligare initiativ som utbildar läkare om kostnadseffektiviteten för olika insulinbehandlingar.
"Det är chockerande och medvetslöst att våra patienter kämpar för att säkra ett grundläggande läkemedel som insulin", säger AMA-styrelseledamot Dr. William A. McDade i ett uttalande nyligen. ”Den federala regeringen måste gå in och hjälpa till att se till att patienter inte utnyttjas med orimliga kostnader. AMA planerar också att utbilda läkare och beslutsfattare om hur man kan hantera detta problem, och transparens från tillverkare och PBM är ett bra ställe att börja. ”
Trump-administrationen har "Blueprint" -planer
AMA: s uttalanden speglar många av de rekommendationer som togs upp vid en utfrågning den 12 juni inför en senats hälsokommitté med fokus på läkemedelsprissättning. Hälso- och mänskliga tjänstesekreterare Alex Azar, en kontroversiell person själv på grund av sin tidigare roll som ledande Eli Lilly under en tid med otroliga höjningar av insulinpriserna från 2007 till 2017, redogjorde för Trump-administrationens plan för att bekämpa systematiska problem med läkemedels- och insulinpriser:
- Att förhindra PBM från att bestraffa Big Pharma om de sänker listpriserna (!)
- Förbud mot klyftor mot apotekare
- Öka mängden generiska läkemedel och processen för att få dem till marknaden, något som FDA-kommissionären har drivit mot det senaste året. När det gäller insulin kan detta innebära biosimilar ”uppföljningsprodukter” eller potentiella nya generika som kan bli ännu lägre.
- Insisterar på att FDA har befogenhet att kräva upplysning om listpris i Pharma-reklam i tryck och på TV. Azar säger att han tror att kongressen kan agera på detta för att stärka FDA: s myndighet om det behövs.
"Alla vinner när listpriserna stiger - utom för patienten, vars egenkostnad vanligtvis beräknas utifrån det priset", sa Azar under utfrågningen.
Detta är en av en serie kongressutfrågningar under det senaste året som har belyst denna fråga och undersökt olika sätt att eventuellt ta itu med den.
Huruvida någon av denna åtgärd kommer att ske på administrationens begäran är TBD, och många tror att allt bara pratar utan något hopp om meningsfull handling. I slutet av maj tillkännagav till exempel president Trump att inom två veckor skulle vi se frivilliga prissänkningar från insulintillverkarna.Det har ännu inte hänt, även om Sanofi har erkänt att det planerar att träffas med Trump snart, och administrationens tjänstemän säger att allt detta är "ett pågående arbete."
American Diabetes Association's Policy Stance
I början av maj ställde American Diabetes Association (ADA) inför en kongresskommitté för att diskutera frågan och också redogöra för de senaste aktiviteterna i sin arbetsgrupp för överkomliga priser för insulin (som började i maj 2017 och tog ett år att studera krisen och utfärda vitboken ).
Bland deras rekommendationer:
- Öppenhet över hela linjen, Yo. Alla i insulinförsörjningskedjan måste satsa på detta - Pharma, PBM, betalare, medicinska proffs och lagstiftare på statlig och federal nivå. Listpriserna bör närmare återspegla nettopriserna och det nuvarande systemet med rabatter bör rabatter minimeras.
- Priserna måste integreras och diskuteras öppet av leverantörer, försäkringsplaner och apotek.
- Forskning är ett behov av jämförande effektivitet och kostnadsaspekter av olika insuliner.
- Fler biosimilar behövs också, och FDA bör uppmuntra till innovation på olika former av insulin.
- "Leverantörer ska ordinera det billigaste insulinet som krävs för att effektivt och säkert uppnå behandlingsmål", för att inkludera att se till att läkare får utbildning på lämpligt sätt på äldre humana insuliner som kan fungera för vissa patienter
- Tydlig information om medicin Fördelar, nackdelar och ekonomiska konsekvenser bör vara lätt tillgängliga för både läkare och patienter.
Intressant är att vissa inom D-gemenskapen har tolkat ADA: s vitbok som antyder att äldre insuliner som R och N borde vara en standard för vård för alla, eller att det på något sätt rekommenderas som en lösning på problemet med insulinprissättning.
Det är inte korrekt, säger ADA Chief Medical and Scientific Officer Dr. William Cefalu.
"Vi lade i vitboken och föreslog noggrant att utvalda individer skulle kunna välja och dra nytta av att använda dessa äldre insuliner", sa Cefalu. ”Vi sa inte att det här är en lösning på insulinprissättning, inte heller att det är ett alternativ för alla. Vi föreslog helt enkelt att det finns de patienter som kan dra nytta av det, och i sådana fall bör läkare utbildas om hur de ska ordinera säkerhet. Att säga något annat är att ta en av våra tidningars uttalanden ur sitt sammanhang. ”
Att läsa vitboken, vad Cefalu säger verkar vara ganska exakt. Även om det är en besvikelse hur långsamt ADA verkar ha flyttat för att fullt ut anta priset på insulinprisen, är vi glada att se denna vitbok ta rätt riktning och förhoppningsvis få uppmärksamhet från kongressen, andra beslutsfattare och allmänheten.
Vad som händer härnäst på alla dessa olika fronter återstår att se.
Under tiden sitter passionerade förespråkare som Nicole Smith-Holt, som har sin sons minne i sitt hjärta och sinne, inte passivt tillbaka och väntar på förändring.
En mammas förespråkare för insulinprissättning
Under de senaste månaderna har Nicole blivit en röstad # insulin4all-förespråkare.
Hon deltog i ett Eli Lilly-styrelsemöte under våren och träffade också Lilly Diabetes-chefer efteråt för att berätta om Alecs historia och uppmana dem att göra bättre.
På lagstiftningsfronten har Nicole arbetat med statliga lagstiftare för att anta ett lagförslag som ger insulintillgång. Känd som Alec Smith Emergency Insulin Act, infördes lagstiftningen på varje sida av lagstiftaren under våren 2018 av statssenator Melissa Wiklund och rep Erin Murphy, vilket skapade en gratis eller glidande avgiftsskala baserad på inkomst för personer utan försäkring till få akutinsulin - oavsett om de tappade jobb och inte hade försäkring eller åldrades ur sina föräldrars hälsotäckning. Det finns inget liknande i landet så vitt hennes statliga lagstiftare vet, och Nicole hoppas kunna se andra stater föreslå liknande lagstiftning.
Lagförslaget kom inte igenom utskottet, men Nicole säger att hon arbetar hårt för att få det återinfört senare under året när den statliga lagstiftaren återkommer.
Nicole säger att lagstiftningen som först infördes inte gällde nödpåfyllningar av insulin - som vad Ohio och flera andra stater har godkänt i Kevin Houdeshells namn, som dog 2014 efter att ha kunnat få tillgång till en akut insulinpåfyllning på sitt lokala apotek över semestrarna. Minnesota-lagstiftningen berör inte heller insyn i insatser för prissättning av insulin och andra aspekter av systemet som tydligt bryts.
"Jag tror att de alla måste vävas samman i samma lagstiftning", säger Nicole om ett federalt paket som tar upp vad olika stater har gjort eller försökt göra. ”Att ha dessa individuella åtgärder kan hjälpa till en punkt, men det löser inte de större frågorna som kommer att leda till en större förändring i vårt hälsovårdssystem. Det måste vara övergripande. ”
"Vi vill ha lagar för att förhindra läkemedelsföretag från att slumpmässigt höja priserna och driva människor att fatta sådana hemska beslut om hur de har råd med livräddande läkemedel", säger D-Mom. "Typ 1: er behöver dagliga injektioner, så vi skulle vilja ha öppenhet, vi skulle vilja att listpriserna skulle gå ner och lagar på plats för att förhindra att stora läkemedel prissätter folk."
