Våra första intryck med nya Dexcom G6

Vi är glada över att ha använt nya Dexcom G6 kontinuerlig glukosmonitor (CGM) under de senaste veckorna.

Den nya G6-modellen fick FDA-godkännande den 27 mars (se vår täckning här) och förväntas släppa marknaden mycket snart, i början av juni 2018. De mest anmärkningsvärda förändringarna som den senaste generationen av CGM-teknik medför är att den är officiellt godkänd för 10 -dagsslitage (snarare än 7 dagar med tidigare generationer) och att det inte längre kräver fingerstickkalibreringar för att bekräfta noggrannheten.

Vi har hört att cirka 1 000 personer ingick i den ursprungliga gruppen före lanseringen som fick tidiga enheter, precis som vi. Efter att ha använt G6 i några veckor är vi redo att dela våra första intryck från våra personliga POV: er ...

Amy: På att flytta till Dexcom G6

Eftersom jag är den otåliga patienten rippade jag naturligtvis in i G6-lådorna så snart de anlände och började övergångsprocessen inom några minuter. Det vill säga, jag läste inte ett enda ord med instruktioner innan jag laddade ner och startade upp den nya appen och slog den nya infogaren på min kropp. Till mitt försvar ger detta utslag ett bra test på hur intuitiv en produkt är eller inte.

Den Inserter Bot

Även om det verkligen är snyggt, är den nya "inserter bot" (som jag kallar det) en trevlig förbättring av insättningskomforten. Efter att du har skalat av två separata topp-och-botten-självhäftande baksidor trycker du bara på det handtagformade ”botten” mot magen, drar av en liten bit skyddande plast och trycker på den stora orange knappen. Jag blev nästan inte alls. Det finns dock mycket "bot" kvar att slänga i soporna, och med tanke på att det inte längre är klar plast känns det bara väldigt miljövänligt.

Men vänta! En av de största skillnaderna med G6 är att det finns en kod för varje ny sensor som skrivs ut på det övre limet, så kast inte något innan du anger koden i din mottagare eller app.

Appen ger dig möjlighet att starta en ny sensor med "No Code", men en varning dyker upp om att den inte fungerar lika bra och kan vara felaktig. Och utan koden kan du inte dra nytta av att G6 är fabrikskalibrerad, så du måste börja med dubbla fingerstickkalibreringar som det gamla systemet.

Starttiden är förmodligen fortfarande två timmar, men jag kunde svära det gick snabbare än det på de tre sensorerna jag hittills har använt.

Sensorn själv är en teensy lite plattare än G5, men tar ganska mycket upp samma fastigheter på din kropp - så ingen stor förändring, IMHO.

Mjukt utseende, litet tryck

Den nya appen har MYCKET dämpade färger och ett litet, underskattat teckensnitt jämfört med G5-appen, vilket gör att den ser lite tvättad ut och (enligt min mening) mindre engagerande.

Och dang - den här nya appen har mycket mer text som dyker upp här och där, vilket gör gränssnittet mer komplext. Med det menar jag:

Varje gång du klickar på kalibreringsikonen tar det dig att separera skärmen med en tredelad varning plus en "läs mer" -länk som förklarar vad kalibrering gör. Detta är helt klart ett resultat av FDA-uppdraget försiktighetsåtgärder nu när Dexcom är godkänd för att fatta doseringsbeslut (hej, var noga med att tvätta och torka händerna för en korrekt läsning!) men jag tyckte det var ganska irriterande.

Det finns också permanenta länkar längst ner på skärmen till "Händelser" och "Inställningar" som tar dig till skärmar som bara är ... ja, mer text-y och krångligare än layouten i G5-appen.

Varningsalternativen, som finns under Inställningar, är ungefär desamma som tidigare, förutom tillägget av den mycket berättade nya Predictive Low Alert - som ska meddela dig när en brådskande Low är på väg. Jag ville verkligen testa det, men var tyvärr (eller lyckligtvis?) Oförmögen, inte ens när jag var i hundrahundra med en rak pil ner på en snurrcykel. Det visar sig att det bara kommer att larmas om du faller MYCKET SNABBT och går mot 55 mg / dL inom mindre än 20 minuter. Kanske skulle jag ha hållit på Skittles lite längre.

Observera att kommandot "stop sensor" är dolt längst ner på inställningsskärmen, så det kan ta lite sökning när du behöver avbryta uppdrag på en sensor som poppats av.

Självhäftande utmaningar

På tal om sensorer som dyker upp ... det här kan bara vara jag, men mina två första sensorer vägrade bara hålla fast. Den första varade bara 5 dagar och den andra föll av dag 9. Jag använder samma Skin Tac-lim som tidigare, så ...?

Företaget berättar att limet inte har förändrats från deras "tryckkänsliga akryllim belagt ovanpå ett polyester spunlace-tyg." Men jag kämpar. Någon annan?

I den bemärkelsen är det faktum att du inte längre kan starta om en sensor för att förlänga förslitningstiden utöver vad som godkänts av FDA en fullständig sak för mig personligen. Mina G5-sensorer plockade av regelbundet på dag 10 i alla fall, och jag hittade alltid att noggrannheten började minska på de senaste dagarna.

Noggrannhet!

På tal om noggrannhet: hittills har jag tyckt att det nya systemet är otroligt bra. Jag har bara en gång sett en 30-punkts skillnad mellan CGM och min OmniPod-mätare. Jag har också haft mycket få "förlorade anslutningar" vilket var ett pågående problem med G5-appen även när jag hade min telefon på sängen tre meter från magen på natten.

Sammantaget skulle jag säga att byta från G5 till G6 inte är en stor livsväxlare när det gäller formfaktor. Men behovet av färre fingerknappskalibreringar och förbättrad tillförlitlighet är säkert NICE.

Jag antar att det jag säger är: Ja, du vill uppgradera, men om du måste vänta lite, ha tålamod. Om du redan använder och gillar G5, kommer G6 inte att tappa dig eller något.

Mike: Tankar om skillnaden mellan Dexcom G6

Så, G6 anlände till min tröskel dagen innan min semester började i slutet av april.I stället för att sätta på CGM och göra min ledighet till en G6-kronisk upplevelse, höll jag på att ansluta den i en vecka tills jag kom hem.

Precis som Amy läste jag inte instruktionerna eftersom jag har varit en Dex CGM-användare sedan länge och jag tänkte, ”Kom igen, jag vet redan vad jag gör!”Japp, som förväntat: Jag tyckte att G6 var ganska självförklarande från början och egentligen inte behövde någon vägledning för att få den ansluten.

Först bar jag både G5 och G6 samtidigt för att jämföra dem sida vid sida — även om Dexcom senare sa till mig att du inte ska göra det, för Bluetooth-signalerna kan tydligen korsas och störa varandra. (Jag har inte upplevt den frågan hittills med mina två första sensorer).

Ärligt talat, som en tidigare G5 CGM-användare och en långvarig G4-användare innan det, WOW denna senaste CGM-teknik inte mig eller slog mina strumpor. Men jag tycker om det och tycker att det är en fantastisk ny bit av CGM-teknik. Här är mina första intryck i listform:

Inte universellt smarttelefonvänligt: ​​För det första är det fantastiskt att Dexcom säger att G6 är kompatibel med både iPhone- och Android-smartphones direkt utanför porten. Tyvärr är det inte kompatibelt med varje typ av Droid-telefon och min lycka: de två Android-telefonerna som jag äger finns inte på listan, så det fungerar inte med den nya G6-mobilappen. Därför tvingades jag använda den nya G6-pekskärmsmottagaren för tillfället.

Pekskärmsmottagare: Till skillnad från Dexcoms tidigare mottagare som liknar en iPod har den här nya mottagaren en vertikal orientering och är lite större och större i storlek. Det har inte heller en snygg bältesklämma som den andra mottagaren, så jag var tvungen att bära den i fickan snarare än att bara fästa den i min midja som jag föredrar. Vi måste anta att Dexcom antar att de flesta av sina användare flyttar till mobilversionen, så det finns inte längre ett stort samtal för bältesklämmor. Men om du är med hjälp av mottagaren behöver du fortfarande ett enkelt sätt att bära eller bära den. Så ja, jag MacGyvered min egen ...

Jag hade mycket roligt att snappa klippet från baksidan av ett gammalt Medtronic-hölsterklämma, lägga ner det platt och superlimma det på baksidan av det svarta Dexcom-skalet som följde med min CGM. Detta fungerade bra, så att jag kunde klämma fast det på min bälteslinje samtidigt som jag kunde ta av hudväskan och bara skjuta mottagaren i fickan.

Noggrannhet: G6 har varit ganska jävligt noggrann för mig också, vanligtvis inom 10-25 poäng från min fingerstickmätare som mest. Sammantaget har G5 ofta kört på den nedre sidan medan G6 har varit på den högre sidan jämfört med mina mätaravläsningar, så de balanserar ganska mycket. Jag märkte att G5 ofta har varit mer ”dramatisk” i att visa spikar eller fallande siffror, medan G6 verkar visa förändringar på ett mer uppmätt sätt hittills. Personligen har jag inga problem med att använda mina G5- eller G6-doseringsinsuliner eller behandlingsbeslut som FDA har ansett OK att göra.

Fingersticks: Även om du inte är tvungen att ange dagliga fingerstickkalibreringar som du måste med G5, valde jag frivilligt att ange kalibreringar för den första sensorn för att kontrollera noggrannheten. Dexcom frågade mig inte om några kalibreringar under de första sju dagarna av den första sensorn. Men på dag 8, efter att ha gått in i en kalibrering, sa G6 mig snart att den behövde en kalibrering av fingerstick! Det var första och enda gången detta hände, och när jag ringde Dexcom Tech Supoort fick jag veta att jag var den enda personen som hittills hade rapporterat detta problem efter att ha angett en sensorkod. (Om du startar med "Ingen kod" kommer systemet att uppmana dig att kalibrera fingerstick regelbundet.)

Personliga inställningar: Det är också väldigt coolt att Dexcom har vävt anpassningsbara varningsinställningar i G6, vilket innebär att du kan programmera dina höga och låga larm olika beroende på tid på dagen eller natten. Tyvärr är detta endast möjligt med G6-mobilappen och inte ett alternativ på mottagaren. Så jag kunde inte njuta av den här nya funktionen. Det irriterade mig också att pekskärmsmottagaren gjorde bort CGM-diagrambeskrivningarna i 1, 3, 6, 12 och 24 timmar; istället måste du trycka på pekskärmen för att se de olika tidsramarna "manuellt" och det kan vara svårt att isolera intervallen du letar efter.

Predictive Low Alert: Lyckligtvis meddelar den nya Predictive Alert användarna när de ska passera tröskelvärdet för akut glukos på 55 mg / dL under de närmaste 20 minuterna på både mobilappen och mottagaren. Jag uppskattade att jag kunde veta att jag skulle krascha in i farliga låga nivåer innan länge, och en fingerstick och min G5 bekräftade att detta faktiskt var korrekt, vilket gav mig mer tid att behandla i förväg för att faktiskt gå så lågt.

10-dagars slitage (ingen omstart!): Det här kan vara det mest bittersöta av alla - det faktum att den vattentåliga G6 har en hård avstängning på 10 dagar, jämfört med tidigare generationer märkt för 7-dagars slitage men kan förlängas i flera dagar eller till och med veckor efter det genom att starta om sensorn. Det är inte lätt att göra med G6, trots några spridda rapporter annars. Dexcom har faktiskt utformat den nya tunnare sändaren för att snäppas in i sensorn annorlunda än tidigare generationer. De små flikarna som hållit G5-sändaren på plats i sensorbädden är borta, så den här nya G6-sändaren kan inte lätt tas bort från sensorbädden utan att först ta bort den från huden. Sensorsängen böjer sig faktiskt nedåt för att ta bort sändaren, vilket gör det ganska omöjligt att ta av sändaren och fästa den igen.

Denna oförmåga att starta om är en stor sak för många där ute. Jag försökte starta om min första och andra sensor utan framgång - båda lämnade sändaren på och försökte (utan framgång) ta bort den från sensorbädden medan den fortfarande fastnade på mig. Vid 10-dagarspunkten, när sensorn stängdes av, sa jag att den skulle starta om utan att ange en ny sensorkod (enades om att kalibreringar då skulle behövas, som med G5). Men trots en kort glimt av hopp, när G6 startade den två timmar långa uppvärmningen, avböjde den omstart cirka 30 minuter senare och krävde en ny sensor. Jag är säker på att DIY-användare kommer att fortsätta att försöka fkfigu ut sätt att backa G6 genom att ta bort sändaren, i restsrt försök ... TBD vad som händer där.

Nytt disponibelt autoinlägg: De nya autoinsatserna i plast kommer tre i en låda, individuellt förpackade i plasthölje i motsats till den lilla "säcken" som G5-sensorerna kom i. Dessa fjäderbelastade applikatorer är fristående så att du aldrig ser nålen eller till och med själva sensorn, och allt du behöver göra är att trycka på den orange knappen för att injicera en ny sensor. Detta gjorde det så mycket lättare att sätta in en ny sensor själv, enhänt. Jag personligen skakade aldrig av tanken på de andra G4 / G5-sensorerna som vissa beskriver som en "harpun", eftersom de bara sällan skadar. Till var och en sin egen och din diabetes kan variera. Jag hittade att de nya sensorerna inte skadade mer eller mindre än de gamla. Men för mig är den större skrymmande storleken på den här nya applikatorn en bummel eftersom jag inte bara kan kasta den i mina hemlagade vassbehållare som jag kunde med de äldre, tunna sensorenheterna.

Inte #WeAreNotWaiting Friendly (ännu): OK, den här är skriven med alla slags privilegier från någon som har lyxen att dela data genom CGM i Cloud-hacking-communityn. Som användare av Nightscout-xDrip sedan slutet av 2014 har jag haft möjligheten att få tillgång till ”rådata” (glukosavläsningar som inte filtreras av Dexcom-algoritmerna) tillsammans med andra funktioner som inte är Dexcom i mina Android-mobilappar. Jag har kunnat dela den informationen med min fru oavsett var vi är. Inte fallet ännu med G6, eftersom det inte ens officiellt lanseras än. Men det är säkert bara en tidsfråga innan hackarna börjar hitta sätt att frigöra G6-data så att de bättre passar våra individuella behov ...

Sammanfattningsvis, baserat på mina första intryck, kommer jag inte att uppgradera till G6 när som helst snart. Word is Dexcom planerar att börja uppgradera befintliga kunder senare på sommaren efter den officiella lanseringen, när de har gått igenom nuvarande G5-leveranser. Men jag kommer att hålla ut så länge som möjligt, främst eftersom mina speciella Android-telefoner ännu inte är kompatibla, så jag kan ännu inte dra nytta av alla nya funktioner.

Om uppgraderingar och Medicare-täckning för G6

Dexcom har publicerat sin ursprungliga uppgraderingsplan, men ingenting är slutgiltigt förrän efter lanseringen.

Om du är en befintlig Dexcom-användare som inte är angelägen om att uppgradera av någon anledning, inga bekymmer - du kommer inte att tvingas göra det. Även om Dexcom sannolikt kommer att försöka övertyga dig om att byta till den senaste och bästa tekniken.

Företagsledare berättar att de kommer att fortsätta att tillverka de tidigare generationens G4 / G5-sändare och sensorer under överskådlig framtid, om inte bara för att vissa fortfarande använder integrerade insulinpumpar och behöver dem.

Samtidigt är Medicare-täckning redan på gång. Centers for Medicare and Medicare Services (CMS) godkände ursprungligen G5-modellen för Medicare-täckning i början av 2017, och vi får veta att Dexcom har ansökt om Medicare-täckning på G6 med ett hoppfullt beslut om detta vid årets slut. Naturligtvis förblir Medicare-täckning för CGM-användning med en smartphone-app ett pågående arbete. Dexcom har drivit för den politiska förändringen med CMS i mer än ett år nu, och kongressmedlemmar har till och med skickat brev till CMS där de kräver en åtgärd för denna nyckelfråga, får vi veta. Dexcoms VD Kevin Sayer hoppas att det kommer att lösas i sommar, men det är naturligtvis TBD baserat på beslutsfattare från Medicare.

Vi uppmanar också Dexcom att fortsätta arbeta med privata betalare för att göra sin CGM-teknik mer överkomlig och tillgänglig för den breda D-gemenskapen, naturligtvis.

Så det är vår scoop på våra första intryck. Vi kommer att berätta mer om våra erfarenheter senare på vägen.