Vem designar och driver en klinisk prövning?

Att utforma och driva en klinisk prövning kräver kompetens hos många olika typer av experter. Varje lag kan ställas in olika på olika platser. Typiska teammedlemmar och deras ansvar inkluderar:

Huvudutredare. Övervakar alla aspekter av en klinisk prövning. Denna person:

• utvecklar konceptet för rättegången
• skriver protokollet
• lämnar in protokollet för godkännande av den institutionella granskningsnämnden
• styr rekryteringen av patienter
• hanterar processen för informerat samtycke
• övervakar datainsamling, analys, tolkning och presentation

Forskningssjuksköterska. Hanterar insamlingen av data under en klinisk prövning. Denna person:

• utbildar personal, patienter och hänvisande vårdgivare om försöket
• kommunicerar regelbundet med huvudutredaren
• hjälper den huvudsakliga utredaren med processen för informerat samtycke, studieövervakning, kvalitetssäkring, revisioner och datahantering och analys

Datahanterare. Hanterar insamlingen av data under en klinisk prövning. Denna person:

• matar in data
• arbetar med huvudutredaren och forskningssjuksköterskan för att identifiera vilka data som ska spåras
• tillhandahåller data till övervakningsbyråer
• förbereder sammanfattningar för interims- och slutdataanalys

Personalläkare eller sjuksköterska. Hjälper till att ta hand om patienterna under en klinisk prövning. Denna person:

• behandlar patienter enligt det kliniska prövningsprotokollet
• utvärderar och registrerar hur varje patient reagerar på behandlingen och de biverkningar de kan få
• arbetar med huvudutredaren och forskningssjuksköterskan för att rapportera trender för hur patienterna har det med behandlingen
• hanterar varje patients vård

Reproduceras med tillstånd från NIH: s National Cancer Institute. NIH rekommenderar eller rekommenderar inte några produkter, tjänster eller information som beskrivs eller erbjuds här av Healthline. Sidan senast granskad 22 juni 2016.