Sanofi går tillbaka från diabetesforskning och nya produkter

• Sanofis nya VD meddelade att företaget kommer att avbryta ny läkemedelsforskning inom diabetesområdet.

• Företaget kommer att fortsätta att sälja och stödja sina befintliga insulinvarumärken, men håller på att planera lanseringen av sin nya GLP-1-hämmare för T2-diabetes, känd som Efpeglenatide.

• Onduos "virtuella klinik för diabetes" som var ett Sanofi-joint venture kommer att fortsätta växa med sin partner Verily.

• JDRF räknar med fortsatt Sanofi-engagemang i typ 1-diabetesförebyggande och immunterapiforskning.

Ordet är att Sanofi, en av de amerikanska ”tre stora” insulinproducenterna och diabetesfokuserade läkemedelsföretag, säger att det slutar med forskning om nya diabetesläkemedel.

Sanofis nya VD Paul Hudson meddelade detta i ett nytt strategitillkännagivande tidigare i veckan och sa att den franskbaserade läkemedelsjätten skulle avsluta sin avdelning för diabetes och kardiovaskulär forskning och effektivisera eller ompröva sitt fokus på dessa områden. Istället kommer Sanofi att rikta sin uppmärksamhet och ansträngningar till andra viktiga prioriterade områden för att ”driva innovation och tillväxt” för företaget.

Men för att vara tydlig är Sanofi det inte överge allt inom diabetesområdet: det kommer att fortsätta göra sina insulinprodukter Lantus, Apidra, Admelog och Toujeo och kommer fortfarande att fortsätta utvecklingen av diabetestekniken för de produkter som det har på marknaden.

“Dåliga investeringsbeslut”

"Vi är stolta över vårt förflutna, vad vi gjorde och vad vi uppnådde, men det borde inte diktera några dåliga investeringsbeslut eftersom vi fortfarande ser bakåt", sa Hudson under offentliga anmärkningar, som kom på hans 100: e dag vid rodret. av Sanofi.

Det är välkänt att Sanofis diabetesfranchise har kämpat i flera år, eftersom branschen som helhet har mött pristryck i USA Sedan patentet upphörde att gälla på Sanofis populära långverkande insulin Lantus - den överlägset mest framgångsrika diabetesprodukten - de har mött växande konkurrens på den marknaden. Företaget har inte heller introducerat några nyare kortverkande insuliner sedan lanseringen av Apidra för mer än ett decennium sedan.

Vad betyder denna tillbakadragning av diabetesforskningen egentligen?

”Sanofis strategi släpptes precis och det kommer att ta tid att genomföra det, säger talesman Jon Florio 'Mina. "I detta skede har jag ingen ytterligare information än vad som har släppts."

Här är vad vi hittills vet om Sanofis engagemang i diabetes:

Anslutna insulinpennor

Även om Sanofi inte kommer med några nya insulinformuleringar på marknaden kommer de att fortsätta att stödja de ovannämnda varumärkena som redan finns tillgängliga.

Företaget kommer sannolikt också att fortsätta arbeta med diabetesspecifika digitala hälsoverktyg - såsom det i september meddelade partnerskapet med Abbott för framtida integration av Libre Flash Glucose Monitoring (FGM) -teknologi med sina anslutna insulinpennor under utveckling och 12 december- tillkännagav plan för att föra Mallyas smarta penna-keps till Sanofi SoloStar-pennan.

Den senare tillkännagavs ursprungligen i juli 2019, och det verkar som om Sanofi inte ger upp att släppa detta på marknaden 2020.

Framtiden för Onduo?

I nyhetstäckningen säger Sanofis ledarskap att det "överinvesterade" i diabetesvårdsplattformssamarbetet med Verily (tidigare Google Life Sciences), känt som Onduo redan 2016. Även om Sanofi kommer att förbli en investerare kommer det inte längre att vara aktivt involverat i att köra Onduo som det har hittills.

Vi nådde ut till Onduo för kommentar.

"Sanofi och Verily är gemensamt engagerade i Onduo och ger stöd till människor som lever med typ 2-diabetes", skrev VP för marknadsföring Lori Scanlon i ett mejl.

”Även om vi inte kommenterar ekonomiska och ägarvillkor för samarbetsprogram, kan vi dela med oss ​​av att Onduo eftersträvar planer på att utöka lösningen för användning vid kroniska tillstånd utöver diabetes. Att flytta vården från reaktiv och episodisk behandling till proaktiv och förebyggande vård är central för både Verily och Onduos uppdrag. Denna utveckling återspeglar Verily djupa engagemang för mobil hälsa och Onduo Virtual Clinic. ”

Sannerligen publicerade också ett blogginlägg om att de kommer att fortsätta att skala upp Onduos virtuella vårdmodell utan Sanofis inblandning och bygga på den tidigare lanseringen som nu tar tjänsten till 49 stater i USA

I slutet av november publicerade Onduo verklig data som samlats in från 740 deltagare som visade att 92% av dem med högre start-A1Cs såg en minskning på 2,3% -poäng efter att ha använt Onduo - från i genomsnitt 10,7% ner till 8,3%. Uppgifterna kom från användare i 21 stater, med nästan en tredjedel i landsbygdssamhällen och nästan hälften föreskrivs på distans och skickas CGM (kontinuerliga glukosmonitorer) under studiens gång.

Inga fler nya diabetesläkemedel

Slutsatsen är att Sanofi inte släpper ut några nya insuliner eller diabetesläkemedel som kan ha varit i produktledningen.

Detta inkluderar Sanofi nixing den planerade lanseringen av dess blodsockersänkande GLP-1-hämmare för T2-diabetes, känd som Efpeglenatide, en medicinering en gång i veckan som syftar till att förlänga livet för en peptid eller protein i kroppen.

Detta var den mest avancerade diabetesbehandlingen i Sanofis pipeline. VD Hudson var uppriktig om anledningen till att tappa den och citerade de stora investeringar som krävs för att komma ikapp konkurrenterna Lilly och Novo.

Nu kommer Sanofi och den ursprungliga läkemedelsutvecklaren Hanmi att leta efter partners att ge läkemedlet till kommersialisering.

Detta är inte alltför olikt hur det gick med Afrezza inhalerade insulin tillbaka 2015, vilket Sanofi ursprungligen hjälpte till att lansera med MannKind men drog sig tillbaka från 2016. Efter att ha avslutat avtalet lämnade de tillbaka läkemedlet till MannKind och Afrezza förblir på marknaden , säljs nu av den ursprungliga utvecklaren.

JDRF ser den ljusa sidan

"Uppenbarligen är det en besvikelse", säger JDRF: s forskningschef Dr. Sanjoy Dutta. "Det är en besvikelse för oss på JDRF, patientgruppen och förmodligen för de framtida innovationer som kommer att tas bort här."

Ändå kommer Sanofi inte att överge 100% forskning om diabetespåverkan, påpekar Dutta. Eftersom företagets omstrukturering och effektivisering av fokus från specifika typ 1-diabetesprojekt kommer det fortfarande att vara involverat i bredare forskning om sjukdomsmodifierande terapier i allmänhet.

JDRF säger att det samarbetar med Sanofi i flera program i Europa och över hela världen som utforskar förebyggande och hantering av nydiagnostiserade T1 med immunterapi. Dessa ansträngningar kommer att fortsätta via Immunterapi-avdelningen i Sanofi, mot Diabetes- och kardiovaskulära avdelningen som den minskar.

”Läkemedelsstrukturen kan vara vilseledande, så det går inte bra för dem att komma ur diabetes på vissa sätt ... (men) Jag är optimistisk att vi fortfarande får dem att göra diabetesarbete, men kanske på ett mer botande och förebyggande sätt , Säger Dutta.

Han tillägger att det finns andra spelare bortom Big Pharma som kan komma in och fylla några av de luckor som Sanofi skapar här.

"Det är aldrig bra att se en gigantisk kollaps, men jag tror att det ger oss utrymme för mer innovation och ny tanke från olika aktörer," sa han.